Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие стратегии для управления весом

18 мая 2015 г. обновлено: Michaela Kiernan, Stanford University
Хотя исследования показывают, что люди, которые постоянно ведут подробные записи о еде, с большей вероятностью сохранят свой вес, лишь немногие продолжают вести записи, учитывая необходимое бдительное внимание. Это исследование проверит эффективность альтернативного подхода к ведению учета, который может быть проще для людей и приведет к лучшему управлению весом в долгосрочной перспективе. Мы предполагаем, что взрослые с ожирением, которые пытаются удерживать свой вес в четко определенном и индивидуальном «диапазоне», например, в диапазоне 5 фунтов от 200 до 205 фунтов, с большей вероятностью будут продолжать взвешиваться и оставаться стабильным, потому что они научились для саморегуляции, т. е. точного отслеживания изменений своего веса, оповещения себя, когда он набрал слишком много веса, и «точной настройки» своего питания и физической активности в ответ, но с минимальными усилиями и необходимым вниманием. Основная цель этого рандомизированного исследования заключается в том, чтобы выяснить, будут ли участники 8-недельной программы «Точная настройка» взвешивать себя в течение 6-месячного исследования с большей вероятностью, чем участники 8-недельной традиционной программы «Ведение записей».

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Хотя исследования показывают, что люди, которые постоянно ведут подробные записи о еде, с большей вероятностью сохранят свой вес, лишь немногие продолжают вести записи, учитывая необходимое бдительное внимание. Это исследование проверит эффективность альтернативного подхода к ведению учета, который может быть проще для людей и приведет к лучшему управлению весом в долгосрочной перспективе. Мы предполагаем, что взрослые с ожирением, которые пытаются удерживать свой вес в четко определенном и индивидуальном «диапазоне», например, в диапазоне 5 фунтов от 200 до 205 фунтов, с большей вероятностью будут продолжать взвешиваться и оставаться стабильным, потому что они научились для саморегуляции, т. е. точного отслеживания изменений своего веса, оповещения себя, когда он набрал слишком много веса, и «точной настройки» своего питания и физической активности в ответ, но с минимальными усилиями и необходимым вниманием. Основная цель этого рандомизированного исследования заключается в том, чтобы выяснить, будут ли участники 8-недельной программы «Точная настройка» взвешивать себя в течение 6-месячного исследования с большей вероятностью, чем участники 8-недельной традиционной программы «Ведение записей».

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: (a) веб-экран: мужчины или женщины любого этнического происхождения; возраст 18 лет и старше; индекс массы тела (ИМТ) 25-39; планирует остаться в этом районе в течение следующих шести месяцев; не беременны или не планируют забеременеть в течение ближайших шести месяцев; в анамнезе не было сердечных заболеваний, включая инсульт, сердечный приступ, аортокоронарное шунтирование или баллонную ангиопластику; в настоящее время не находится под медицинским наблюдением по любому из следующих состояний: сердечно-сосудистые проблемы (инсульт, сердечный приступ, боль в груди, шунтирование и т. д.); рак (кроме рака кожи); диабет; проблемы с дыханием (хроническая астма, бронхит и др.); или психическое состояние; в настоящее время не принимает или стабильно принимает лекарства от сосудистых проблем (таких как высокое кровяное давление); возможность участвовать в физической активности; не соответствует критериям переедания Диагностического и статистического руководства; не имеет состояния здоровья, требующего специальной диеты; отказ от участия в программе по снижению веса; отказ от участия в группах поддержки, посвященных весу и привычкам в еде; не принимать лекарства для похудения; неучастие в каких-либо других исследованиях; и готовы быть случайным образом назначенными для любого вмешательства.

(b) Предварительная рандомизация: Своевременно и тщательно выполняет все следующие действия: исходное посещение клиники, базовые анкеты на веб-сайте исследования и получает медицинское разрешение на участие (если применимо). Критерии исключения: (a) веб-экран: мужчины или женщины любого этнического происхождения; возраст 18 лет и старше; индекс массы тела (ИМТ) 25-39; планирует остаться в этом районе в течение следующих шести месяцев; не беременны или не планируют забеременеть в течение ближайших шести месяцев; в анамнезе не было сердечных заболеваний, включая инсульт, сердечный приступ, аортокоронарное шунтирование или баллонную ангиопластику; в настоящее время не находится под медицинским наблюдением по любому из следующих состояний: сердечно-сосудистые проблемы (инсульт, сердечный приступ, боль в груди, шунтирование и т. д.); рак (кроме рака кожи); диабет; проблемы с дыханием (хроническая астма, бронхит и др.); или психическое состояние; в настоящее время не принимает или стабильно принимает лекарства от сосудистых проблем (таких как высокое кровяное давление); возможность участвовать в физической активности; не соответствует критериям переедания Диагностического и статистического руководства; не имеет состояния здоровья, требующего специальной диеты; отказ от участия в программе по снижению веса; отказ от участия в группах поддержки, посвященных весу и привычкам в еде; не принимать лекарства для похудения; неучастие в каких-либо других исследованиях; и готовы быть случайным образом назначенными для любого вмешательства.

(b) Предварительная рандомизация: Своевременно и тщательно выполняет все следующие действия: исходное посещение клиники, базовые анкеты на веб-сайте исследования и получает медицинское разрешение на участие (если применимо).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Тонкая настройка
Двухмесячное вмешательство (8 занятий по консультированию по вопросам образа жизни)
Поведенческий: Стратегии управления весом
Активный компаратор: Бухучет, ведение учета, делопроизводство
Двухмесячное вмешательство (8 занятий по консультированию по вопросам образа жизни)
Поведенческий: Стратегии управления весом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Взвешивание отношения и поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Колебания веса
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Психологические результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Stanford University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
American Heart Association

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Michaela Kiernan, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 мая 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SU-11082007-857

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками