Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsstrategieën voor gewichtsbeheersing

18 mei 2015 bijgewerkt door: Michaela Kiernan, Stanford University
Hoewel studies aantonen dat mensen die consequent gedetailleerde voedingsgegevens bijhouden, meer kans hebben om hun gewicht te behouden, blijven maar weinig mensen gegevens bijhouden, gezien de waakzame aandacht die nodig is. Deze studie zal de werkzaamheid testen van een alternatieve benadering van het bijhouden van gegevens die voor mensen gemakkelijker vol te houden is en leidt tot een beter gewichtsbeheer op de lange termijn. We stellen voor dat zwaarlijvige volwassenen die proberen hun gewicht binnen een duidelijk gedefinieerd en gepersonaliseerd 'bereik' te houden, bijvoorbeeld een bereik van 5 lb tussen 200-205 pond, meer geneigd zullen zijn om zichzelf te blijven wegen en gewicht stabiel te blijven omdat ze hebben geleerd om zichzelf te reguleren, d.w.z. veranderingen in hun gewicht nauwkeurig te volgen, zichzelf te waarschuwen wanneer ze te veel zijn aangekomen, en hun eten en fysieke activiteit daarop af te stemmen, maar met de minimale inspanning en aandacht die nodig is. Het primaire doel van deze gerandomiseerde studie zal onderzoeken of deelnemers aan een 8 weken durend 'Fine-Tuning'-programma meer kans hebben om zichzelf te wegen over de 6 maanden durende studie dan deelnemers aan een 8 weken durend traditioneel 'Record-Keeping'-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel studies aantonen dat mensen die consequent gedetailleerde voedingsgegevens bijhouden, meer kans hebben om hun gewicht te behouden, blijven maar weinig mensen gegevens bijhouden, gezien de waakzame aandacht die nodig is. Deze studie zal de werkzaamheid testen van een alternatieve benadering van het bijhouden van gegevens die voor mensen gemakkelijker vol te houden is en leidt tot een beter gewichtsbeheer op de lange termijn. We stellen voor dat zwaarlijvige volwassenen die proberen hun gewicht binnen een duidelijk gedefinieerd en gepersonaliseerd 'bereik' te houden, bijvoorbeeld een bereik van 5 lb tussen 200-205 pond, meer geneigd zullen zijn om zichzelf te blijven wegen en gewicht stabiel te blijven omdat ze hebben geleerd om zichzelf te reguleren, d.w.z. veranderingen in hun gewicht nauwkeurig te volgen, zichzelf te waarschuwen wanneer ze te veel zijn aangekomen, en hun eten en fysieke activiteit daarop af te stemmen, maar met de minimale inspanning en aandacht die nodig is. Het primaire doel van deze gerandomiseerde studie zal onderzoeken of deelnemers aan een 8 weken durend 'Fine-Tuning'-programma meer kans hebben om zichzelf te wegen over de 6 maanden durende studie dan deelnemers aan een 8 weken durend traditioneel 'Record-Keeping'-programma.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: (a) Webscherm: mannen of vrouwen van elke etnische achtergrond; leeftijd 18 jaar of ouder; lichaamsmassa-index (BMI) 25-39; van plan om de komende zes maanden in het gebied te blijven; niet zwanger of niet van plan om binnen zes maanden zwanger te worden; geen voorgeschiedenis heeft van hartaandoeningen, waaronder beroerte, hartaanval, bypassoperatie van de kransslagader of ballonangioplastiek; momenteel niet onder medische zorg voor een van de volgende aandoeningen: cardiovasculaire problemen (beroerte, hartaanval, pijn op de borst, bypass-operatie, enz.); kanker (behalve huidkanker); suikerziekte; ademhalingsproblemen (chronische astma, bronchitis, enz.); of psychiatrische aandoening; momenteel geen of stabiel op medicijnen voor vasculaire problemen (zoals hoge bloeddruk); in staat zijn om deel te nemen aan lichamelijke activiteit; voldoet niet aan de criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor eetbuien; geen gezondheidstoestand heeft die een speciaal dieet vereist; niet deelnemen aan een afslankprogramma; niet deelnemen aan steungroepen die zich richten op gewicht en eetgewoonten; geen afslankmedicatie gebruiken; niet deelnemen aan een andere onderzoeksproef; en bereid om willekeurig aan een van beide interventies te worden toegewezen.

(b) Pre-randomisatie: voltooit al het volgende op een tijdige en grondige manier: bezoek aan de basiskliniek, basisvragenlijsten op de onderzoekswebsite en verkrijgt medische goedkeuring voor deelname (indien van toepassing). Uitsluitingscriteria: (a) Webscherm: mannen of vrouwen van elke etnische achtergrond; leeftijd 18 jaar of ouder; lichaamsmassa-index (BMI) 25-39; van plan om de komende zes maanden in het gebied te blijven; niet zwanger of niet van plan om binnen zes maanden zwanger te worden; geen voorgeschiedenis heeft van hartaandoeningen, waaronder beroerte, hartaanval, bypassoperatie van de kransslagader of ballonangioplastiek; momenteel niet onder medische zorg voor een van de volgende aandoeningen: cardiovasculaire problemen (beroerte, hartaanval, pijn op de borst, bypass-operatie, enz.); kanker (behalve huidkanker); suikerziekte; ademhalingsproblemen (chronische astma, bronchitis, enz.); of psychiatrische aandoening; momenteel geen of stabiel op medicijnen voor vasculaire problemen (zoals hoge bloeddruk); in staat zijn om deel te nemen aan lichamelijke activiteit; voldoet niet aan de criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor eetbuien; geen gezondheidstoestand heeft die een speciaal dieet vereist; niet deelnemen aan een afslankprogramma; niet deelnemen aan steungroepen die zich richten op gewicht en eetgewoonten; geen afslankmedicatie gebruiken; niet deelnemen aan een andere onderzoeksproef; en bereid om willekeurig aan een van beide interventies te worden toegewezen.

(b) Pre-randomisatie: voltooit al het volgende op een tijdige en grondige manier: bezoek aan de basiskliniek, basisvragenlijsten op de onderzoekswebsite en verkrijgt medische goedkeuring voor deelname (indien van toepassing).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Scherpstellen
Interventie van 2 maanden (8 lessen leefstijladvisering)
Gedragsmatig: Strategieën voor gewichtsbeheersing
Actieve vergelijker: Record houden
Interventie van 2 maanden (8 lessen leefstijladvisering)
Gedragsmatig: Strategieën voor gewichtsbeheersing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Houding en gedrag wegen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Gewichtsschommelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychologische uitkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Stanford University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
American Heart Association

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michaela Kiernan, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 mei 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SU-11082007-857

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen