Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsstrategier for vektkontroll

18. mai 2015 oppdatert av: Michaela Kiernan, Stanford University
Selv om studier viser at folk som konsekvent fører detaljerte matjournaler har større sannsynlighet for å opprettholde vekten, er det få som fortsetter å føre opptegnelser gitt den årvåkne oppmerksomheten som trengs. Denne studien vil teste effekten av en alternativ tilnærming til journalføring som kan være lettere for folk å opprettholde og føre til bedre langsiktig vektkontroll. Vi foreslår at overvektige voksne som forsøker å holde vekten innenfor et klart definert og personlig "område", for eksempel et 5-lb-område mellom 200-205 pounds, vil ha større sannsynlighet for å fortsette å veie seg selv og forbli vektstabil fordi de har lært å selvregulere, det vil si nøyaktig overvåke endringer i vekten deres, varsle seg selv når de har gått opp for mye, og "finjustere" spisingen og fysisk aktivitet som respons, men med den minste innsats og oppmerksomhet som er nødvendig. Hovedmålet for denne randomiserte studien vil undersøke om deltakere i et 8-ukers "Fine-Tuning"-program er mer sannsynlig å veie seg over den 6-måneders studien enn deltakere i et 8-ukers tradisjonelt "Record-Keeping"-program.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Selv om studier viser at folk som konsekvent fører detaljerte matjournaler har større sannsynlighet for å opprettholde vekten, er det få som fortsetter å føre opptegnelser gitt den årvåkne oppmerksomheten som trengs. Denne studien vil teste effekten av en alternativ tilnærming til journalføring som kan være lettere for folk å opprettholde og føre til bedre langsiktig vektkontroll. Vi foreslår at overvektige voksne som forsøker å holde vekten innenfor et klart definert og personlig "område", for eksempel et 5-lb-område mellom 200-205 pounds, vil ha større sannsynlighet for å fortsette å veie seg selv og forbli vektstabil fordi de har lært å selvregulere, det vil si nøyaktig overvåke endringer i vekten deres, varsle seg selv når de har gått opp for mye, og "finjustere" spisingen og fysisk aktivitet som respons, men med den minste innsats og oppmerksomhet som er nødvendig. Hovedmålet for denne randomiserte studien vil undersøke om deltakere i et 8-ukers "Fine-Tuning"-program er mer sannsynlig å veie seg over den 6-måneders studien enn deltakere i et 8-ukers tradisjonelt "Record-Keeping"-program.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (a) Nettskjerm: Menn eller kvinner av en hvilken som helst etnisk bakgrunn; alder 18 år eller eldre; kroppsmasseindeks (BMI) 25-39; planlegger å forbli i området de neste seks månedene; ikke gravid eller planlegger ikke å bli gravid innen de neste seks månedene; har ingen historie med hjertesykdom, inkludert slag, hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller ballongangioplastikk; ikke for øyeblikket under medisinsk behandling for noen av følgende tilstander: kardiovaskulære problemer (slag, hjerteinfarkt, brystsmerter, bypass-operasjon, etc.); kreft (unntatt hudkreft); diabetes; luftveisproblemer (kronisk astma, bronkitt, etc.); eller psykiatrisk tilstand; tar ikke eller er stabil på medisiner for vaskulære problemer (som høyt blodtrykk); i stand til å delta i fysisk aktivitet; oppfyller ikke diagnostiske og statistiske manuelle kriterier for overspising; har ikke en helsetilstand som krever en spesiell diett; ikke deltar i et vekttapsprogram; ikke delta i støttegrupper som fokuserer på vekt og spisevaner; ikke tar vekttap medisiner; ikke deltar i andre forskningsstudier; og villig til å bli tilfeldig tildelt begge intervensjonene.

(b)Pre-randomisering: Fullfører alt av følgende på en rettidig og grundig måte: baseline klinikkbesøk, baseline spørreskjemaer på studiens nettsted, og innhenter medisinsk godkjenning for deltakelse (hvis aktuelt). Eksklusjonskriterier:(a)Nettskjerm: Menn eller kvinner av enhver etnisk bakgrunn; alder 18 år eller eldre; kroppsmasseindeks (BMI) 25-39; planlegger å forbli i området de neste seks månedene; ikke gravid eller planlegger ikke å bli gravid innen de neste seks månedene; har ingen historie med hjertesykdom, inkludert slag, hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller ballongangioplastikk; ikke for øyeblikket under medisinsk behandling for noen av følgende tilstander: kardiovaskulære problemer (slag, hjerteinfarkt, brystsmerter, bypass-operasjon, etc.); kreft (unntatt hudkreft); diabetes; luftveisproblemer (kronisk astma, bronkitt, etc.); eller psykiatrisk tilstand; tar ikke eller er stabil på medisiner for vaskulære problemer (som høyt blodtrykk); i stand til å delta i fysisk aktivitet; oppfyller ikke diagnostiske og statistiske manuelle kriterier for overspising; har ikke en helsetilstand som krever en spesiell diett; ikke deltar i et vekttapsprogram; ikke delta i støttegrupper som fokuserer på vekt og spisevaner; ikke tar vekttap medisiner; ikke deltar i andre forskningsstudier; og villig til å bli tilfeldig tildelt begge intervensjonene.

(b)Pre-randomisering: Fullfører alt av følgende på en rettidig og grundig måte: baseline klinikkbesøk, baseline spørreskjemaer på studiens nettsted, og innhenter medisinsk godkjenning for deltakelse (hvis aktuelt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Finjustering
2-måneders intervensjon (8 livsstilsveiledningstimer)
Atferdsmessig: Strategier for vektkontroll
Aktiv komparator: Journalføring
2-måneders intervensjon (8 livsstilsveiledningstimer)
Atferdsmessig: Strategier for vektkontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Veier holdninger og atferd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Vektsvingninger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Psykologiske utfall
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Stanford University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Heart Association

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Michaela Kiernan, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mai 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SU-11082007-857

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger