Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af oplevelsen hos patienter med osteoporose, der bruger Forteo B-pennen til selv at administrere Teriparatid-terapi én gang dagligt

13. juli 2009 opdateret af: Eli Lilly and Company

B3D-MC-GHDF: Fællesskabserfaring hos personer med osteoporose ved at bruge Forteo B Pen til selv at administrere Teriparatid-terapi én gang dagligt

Denne undersøgelse udføres for at indsamle oplysninger fra forsøgspersoner med osteoporose vedrørende deres erfaringer med at bruge Forteo B Pen til selv at administrere teriparatid i samfundsmiljøet. Oplysninger indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil blive brugt til at vurdere behovet for ændringer af Forteo B-Pen brugermanualen og patientuddannelsesværktøjer. Derudover vil de oplysninger, der genereres fra patienter under dette forsøg, blive gennemgået for at vurdere acceptabiliteten af ​​Forteo B Pen til kommerciel lancering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • S. Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Forenede Stater, 25801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd med primær eller hypogonadal osteoporose eller postmenopausale kvinder med osteoporose efter efterforskerens mening. Forsøgspersoner skal have høj risiko for fraktur efter investigatorens opfattelse.
  2. Villig til at blive trænet og bruge pen-injektoren dagligt til tilfredshed for personalet på studiestedet.
  3. Kunne læse, forstå og svare på selvadministrerede spørgeskemaer.
  4. Uden sprogbarriere, samarbejdsvillig og forventes at vende tilbage til alle opfølgningsprocedurer.

  5. Har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse i henhold til lokale regler efter at være blevet informeret om de risici, medicin og procedurer, der skal bruges i undersøgelsen.

    Ekskluderingskriterier:

  6. Enhver sygdom af tilstrækkelig sværhedsgrad til at udelukke behandling med teriparatid eller deltagelse i og afslutning af undersøgelsen som defineret af investigator.
  7. At have laboratorieværdier, såsom forhøjet serumcalcium, udelukker teriparatidbehandling som defineret af investigator.
  8. Personer, som har en øget baseline-risiko for osteosarkom, herunder dem med: Pagets knoglesygdom eller uforklarlige forhøjelser af alkalisk fosfatase, børn og unge voksne med åbne epifyser og forsøgspersoner, der har modtaget ekstern strålebehandling eller implantatstrålebehandling, der involverer skelettet.
  9. Anamnese med maligne neoplasmer i de 5 år før studiestart, med undtagelse af overfladisk basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden, der er blevet endeligt behandlet, eller historie med carcinom in situ i livmoderhalsen eller livmoderen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenfatning af Forteo B Pen-klager efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Sammenfatning af antallet af klager og almindelige klager (mindst 3 % klagerate) fra forsøgspersoner, der bruger Forteo B Pen. Funktionelle klager var relateret til enhedsfejl; Ikke-funktionelle var relateret til enten kosmetiske eller opfattelsesmæssige bekymringer.
8 uger
Antal forsøgspersoner med Forteo B Pen-klager efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Antal forsøgspersoner med klager efter 8 uger og almindelige klager (mindst 3 % klageprocent), ved brug af Forteo B Pen. Funktionelle klager var relateret til enhedsfejl; Ikke-funktionelle var relateret til enten kosmetiske eller opfattelsesmæssige bekymringer.
8 uger
Sammenfatning af Forteo B Pen-klager efter 46 uger
Tidsramme: 46 uger
Sammenfatning af antallet af klager og almindelige klager (mindst 3 % klagerate) fra forsøgspersoner, der bruger Forteo B Pen. Funktionelle klager var relateret til enhedsfejl; Ikke-funktionelle var relateret til enten kosmetiske eller opfattelsesmæssige bekymringer.
46 uger
Antal forsøgspersoner med Forteo B Pen-klager efter 46 uger
Tidsramme: 46 uger
Antal forsøgspersoner med klager efter 46 uger og almindelige klager (mindst 3 % klageprocent), ved brug af Forteo B Pen. Funktionelle klager var relateret til enhedsfejl; Ikke-funktionelle var relateret til enten kosmetiske eller opfattelsesmæssige bekymringer.
46 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenfatning af vurderinger af emnepræferencer - overordnet præference
Tidsramme: 4 uger
At vurdere de overordnede emnepræferencer for Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gennem et spørgeskema ved besøg 2, udfyldt af forsøgspersoner, der skifter fra Forteo 1.1 Pen før studieindgangen til Forteo B Pen under undersøgelsesdeltagelsen.
4 uger
Sammenfatning af vurderinger af emnepræferencer - Lær at bruge pennen
Tidsramme: 4 uger
At vurdere emnepræferencer for at lære at bruge pennen til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gennem et spørgeskema ved besøg 2 udfyldt af forsøgspersoner, der skifter fra Forteo 1.1 Pen før studieindgangen til Forteo B Pen under undersøgelsesdeltagelsen.
4 uger
Sammenfatning af vurderinger af emnepræferencer - påsætning af en ny nål
Tidsramme: 4 uger
At vurdere emnepræferencer for påsætning af en ny kanyle til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gennem et spørgeskema ved besøg 2 udfyldt af forsøgspersoner, der skifter fra Forteo 1.1 Pen før undersøgelsesindgangen til Forteo B Pen under undersøgelsesdeltagelsen.
4 uger
Sammenfatning af vurderinger af emnepræferencer - Indstilling af dosis
Tidsramme: 4 uger
For at vurdere forsøgspersonens præferencer for indstilling af dosis for Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gennem et spørgeskema ved besøg 2 udfyldt af forsøgspersoner, der skifter fra Forteo 1.1 Pen før undersøgelsesindgangen til Forteo B Pen under undersøgelsesdeltagelsen.
4 uger
Sammenfatning af vurderinger af emnepræferencer - Injektion af en dosis
Tidsramme: 4 uger
At vurdere forsøgspersonens præferencer for at injicere en dosis til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gennem et spørgeskema ved besøg 2, udfyldt af forsøgspersoner, der skifter fra Forteo 1.1 Pen før undersøgelsens adgang til Forteo B Pen under undersøgelsesdeltagelsen.
4 uger
Sammenfatning af vurderinger af emnepræferencer - Kraft på stemplet nødvendig for at injicere en dosis
Tidsramme: 4 uger
For at vurdere forsøgspersonens præferencer for kraft på stemplet, der er nødvendig for at injicere en dosis til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gennem et spørgeskema ved besøg 2 udfyldt af forsøgspersoner, der skifter fra Forteo 1.1 Pen før undersøgelsesindgangen til Forteo B Pen. under studiedeltagelsen.
4 uger
Sammenfatning af vurderinger af emnepræferencer - sikkerhed for, at lægemidlet er leveret
Tidsramme: 4 uger
At vurdere forsøgspersoners præferencer for at sikre, at lægemidlet leveres til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gennem et spørgeskema ved besøg 2, udfyldt af forsøgspersoner, der skifter fra Forteo 1.1 Pen før studieindgangen til Forteo B Pen under undersøgelsesdeltagelsen.
4 uger
Sammenfatning af vurderinger af emnepræferencer - Fjernelse af en brugt nål
Tidsramme: 4 uger
At vurdere emnepræferencer for fjernelse af en brugt nål til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gennem et spørgeskema ved besøg 2, udfyldt af forsøgspersoner, der skifter fra Forteo 1.1 Pen før undersøgelsesindgangen til Forteo B Pen under undersøgelsesdeltagelsen.
4 uger
Sammenfatning af vurderinger af emnepræferencer - generel brugervenlighed
Tidsramme: 4 uger
At vurdere emnepræferencer for generel brugervenlighed for Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gennem et spørgeskema ved besøg 2, udfyldt af forsøgspersoner, der skifter fra Forteo 1.1 Pen før undersøgelsesindgangen til Forteo B Pen under undersøgelsesdeltagelsen.
4 uger
Sammenfatning af vurderinger af emnepræferencer - Brug af brugermanualen/brugsanvisningen, der fulgte med pennen
Tidsramme: 4 uger
For at vurdere emnepræferencer for brugen af ​​brugermanualen/brugsanvisningen, der fulgte med pennen til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen, gennem et spørgeskema ved besøg 2 udfyldt af forsøgspersoner, der skifter fra Forteo 1.1 Pen før undersøgelsen. til Forteo B Pen under studiedeltagelsen.
4 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (attributter) - let at fjerne pennen fra pakken
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede forsøgspersons opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor nemt det var at fjerne pennen fra pakken.
8 uger
Resumé af vurderinger af emneopfattelse (attributter) - letlæselig etiket
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede emneopfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor nemt det var at læse etiketten.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - let at lære at bruge pennen
Tidsramme: 8 uger
At vurdere emnets overordnede opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor nemt det var at lære at bruge pennen.
8 uger
Resumé af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - let at fjerne pennehætten
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede emneopfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor nemt det var at fjerne pennehætten.
8 uger
Resumé af vurderinger af emneopfattelse (attibuter) - let at udskifte pennehætten
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede emneopfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor nemt det var at udskifte pennehætten.
8 uger
Resumé af vurderinger af emneopfattelse (attributter) - let at fastgøre en ny nål
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede emneopfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor nemt det var at sætte en ny nål på.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - let at fjerne en brugt nål
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede forsøgspersons opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor nemt det var at fjerne en brugt nål.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - let at indstille dosis
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede forsøgspersons opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor nemt det var at indstille dosis.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - let at trykke på den sorte injektionsknap for at administrere dosis
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede forsøgspersons opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Forsøgspersonens opfattelse af, hvor nemt det var at trykke på den sorte injektionsknap for at administrere dosis.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelser (egenskaber) - Let at holde pennen under injektion
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede forsøgspersons opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor let det var at holde pennen under injektion.
8 uger
Resumé af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - Nem at bruge Forteo B Pen Brugsanvisning
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede emneopfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor nemt det var at bruge brugsanvisningen til Forteo B Pen.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - overordnet brugervenlighed
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede emneopfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af den overordnede brugervenlighed.
8 uger
Resumé af vurderinger af emneopfattelse (attributter) - I hvilket omfang er du tilfreds med Forteo B Pen
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede emneopfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor tilfredse de var med Forteo B Pen.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - Hvor sikker er du på, at du modtager medicinen med din Forteo B-pen
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede forsøgspersons opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor sikre de var på, at de modtog medicinen med Forteo B Pen.
8 uger
Resumé af vurderinger af emneopfattelse (attributter) - praktisk for mig at bruge
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede emneopfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvor praktisk Forteo B Pen var at bruge.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - reducerer min modvilje mod at tage injektioner
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede forsøgspersons opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, om Forteo B Pen reducerer deres modvilje mod at tage injektioner.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - hjælper mig med at håndtere min osteoporose derhjemme
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede forsøgspersons opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, om Forteo B Pen hjælper dem med at håndtere deres osteoporose, når de er hjemme.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - hjælper mig med at håndtere min osteoporose væk fra hjemmet
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede forsøgspersons opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, om Forteo B Pen hjælper dem med at håndtere deres knogleskørhed, når de er væk hjemmefra.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - Genbrug af nåle
Tidsramme: 8 uger
At vurdere emnets overordnede opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets svar på, om de nogle gange genbruger nåle eller ej.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - Hvornår sætter du en nål på
Tidsramme: 8 uger
At vurdere emnets overordnede opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets svar på, hvornår de sætter en nål på deres Forteo B Pen.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - Hvornår fjerner du nålen
Tidsramme: 8 uger
At vurdere emnets overordnede opfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets svar, når de fjerner nålen fra deres Forteo B Pen.
8 uger
Sammenfatning af vurderinger af emneopfattelse (egenskaber) - hvad der kunne gøres for at forbedre Forteo B Pen Brugsanvisning
Tidsramme: 8 uger
At vurdere den overordnede emneopfattelse af enhedens ydeevne og acceptabilitet gennem et spørgeskema udfyldt af alle forsøgspersoner ved besøg 3. Emnets opfattelse af, hvad der kunne gøres for at forbedre brugsanvisningen til Forteo B Pen.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2009

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10586 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)
  • B3D-MC-GHDF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med teriparatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger