Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doświadczeń pacjentów z osteoporozą stosujących wstrzykiwacz Forteo B Pen do samodzielnego podawania raz dziennie terapii teryparatydem

13 lipca 2009 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

B3D-MC-GHDF: Doświadczenia społeczności osób z osteoporozą przy użyciu wstrzykiwacza Forteo B Pen do samodzielnego podawania raz dziennie terapii teryparatydem

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu zebrania informacji od pacjentów z osteoporozą na temat ich doświadczeń związanych ze stosowaniem wstrzykiwacza Forteo B Pen do samodzielnego podawania teryparatydu w warunkach pozaszpitalnych. Informacje zebrane podczas tego badania zostaną wykorzystane do oceny potrzeby wprowadzenia zmian w Instrukcji obsługi Forteo B-Pen i narzędziach edukacyjnych dla pacjentów. Ponadto informacje uzyskane od pacjentów podczas tego badania zostaną poddane przeglądowi w celu oceny dopuszczalności wprowadzenia na rynek wstrzykiwacza Forteo B Pen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Osteoporoza

Interwencja / Leczenie

Lek: teryparatyd

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36111
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Connecticut
  - Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - S. Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- West Virginia
  - Beckley, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni z osteoporozą pierwotną lub hipogonadalną lub kobiety po menopauzie z osteoporozą w opinii badacza. Zdaniem badacza badani muszą być narażeni na wysokie ryzyko złamania.
Chęć odbycia szkolenia i codziennego używania wstrzykiwacza w celu zadowolenia personelu ośrodka badawczego.
Potrafi czytać, rozumieć i odpowiadać na samodzielnie wypełniane kwestionariusze.
Bez bariery językowej, chętny do współpracy i oczekiwany powrót na wszystkie procedury kontrolne.
Wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu, zgodnie z lokalnymi przepisami, po poinformowaniu ich o ryzyku, lekach i procedurach, które mają być zastosowane w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Jakakolwiek choroba o stopniu ciężkości wykluczającym leczenie teryparatydem lub udział w badaniu i jego ukończenie zgodnie z definicją badacza.
Wyniki badań laboratoryjnych, takie jak podwyższone stężenie wapnia w surowicy, wykluczające leczenie teryparatydem zgodnie z zaleceniami badacza.
Pacjenci ze zwiększonym wyjściowym ryzykiem wystąpienia kostniakomięsaka, w tym z: chorobą Pageta kości lub niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności fosfatazy alkalicznej, dziećmi i młodymi dorosłymi z otwartymi nasadami kości, oraz pacjentami, którzy otrzymali radioterapię wiązką zewnętrzną lub implantem obejmującą szkielet.
Historia nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem powierzchownego raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego skóry, który został ostatecznie wyleczony, lub historii raka in situ szyjki macicy lub macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podsumowanie reklamacji wstrzykiwacza Forteo B po 8 tygodniach Ramy czasowe: 8 tygodni	Podsumowanie liczby skarg i częstych skarg (odsetek skarg co najmniej 3%) od osób stosujących Forteo B Pen. Reklamacje funkcjonalne dotyczyły wadliwego działania urządzenia; Niefunkcjonalne były związane z problemami kosmetycznymi lub percepcji.	8 tygodni
Liczba pacjentów ze skargami na wstrzykiwacz Forteo B po 8 tygodniach Ramy czasowe: 8 tygodni	Liczba osób ze skargami po 8 tygodniach i częste skargi (co najmniej 3% wskaźnika reklamacji), stosujących Forteo B Pen. Reklamacje funkcjonalne dotyczyły wadliwego działania urządzenia; Niefunkcjonalne były związane z problemami kosmetycznymi lub percepcji.	8 tygodni
Podsumowanie reklamacji wstrzykiwacza Forteo B po 46 tygodniach Ramy czasowe: 46 tygodni	Podsumowanie liczby skarg i częstych skarg (odsetek skarg co najmniej 3%) od osób stosujących Forteo B Pen. Reklamacje funkcjonalne dotyczyły wadliwego działania urządzenia; Niefunkcjonalne były związane z problemami kosmetycznymi lub percepcji.	46 tygodni
Liczba pacjentów ze skargami na wstrzykiwacz Forteo B po 46 tygodniach Ramy czasowe: 46 tygodni	Liczba osób ze skargami po 46 tygodniach i częste skargi (co najmniej 3% wskaźnika reklamacji) stosujących Forteo B Pen. Reklamacje funkcjonalne dotyczyły wadliwego działania urządzenia; Niefunkcjonalne były związane z problemami kosmetycznymi lub percepcji.	46 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — preferencje ogólne Ramy czasowe: 4 tygodnie	Aby ocenić ogólne preferencje uczestników dotyczące wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed przystąpieniem do badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.	4 tygodnie
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — Nauka korzystania z pióra Ramy czasowe: 4 tygodnie	Aby ocenić preferencje uczestników dotyczące nauki używania wstrzykiwacza Forteo 1.1 Pen lub Forteo B Pen za pomocą kwestionariusza podczas Wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z Forteo 1.1 Pen przed rozpoczęciem badania na Forteo B Pen w trakcie udziału w badaniu.	4 tygodnie
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — zakładanie nowej igły Ramy czasowe: 4 tygodnie	Aby ocenić preferencje pacjenta dotyczące zakładania nowej igły do wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas drugiej wizyty, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.	4 tygodnie
Podsumowanie oceny preferencji podmiotu – ustalanie dawki Ramy czasowe: 4 tygodnie	Aby ocenić preferencje uczestników dotyczące ustalania dawki wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas drugiej wizyty, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.	4 tygodnie
Podsumowanie ocen preferencji podmiotu — wstrzyknięcie dawki Ramy czasowe: 4 tygodnie	Aby ocenić preferencje pacjentów dotyczące wstrzykiwania dawki wstrzykiwacza Forteo 1.1 Pen lub wstrzykiwacza Forteo B Pen za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B Pen w trakcie udziału w badaniu.	4 tygodnie
Podsumowanie ocen preferencji podmiotu — Siła działająca na tłok potrzebna do wstrzyknięcia dawki Ramy czasowe: 4 tygodnie	Aby ocenić preferencje pacjenta co do siły nacisku na tłok potrzebnej do wstrzyknięcia dawki wstrzykiwacza Forteo 1.1 Pen lub Forteo B Pen za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B podczas udziału w badaniu.	4 tygodnie
Podsumowanie ocen preferencji podmiotu — pewność, że lek jest dostarczany Ramy czasowe: 4 tygodnie	Ocena preferencji uczestników w celu upewnienia się, że lek jest dostarczany do wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.	4 tygodnie
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — usuwanie zużytej igły Ramy czasowe: 4 tygodnie	Ocena preferencji uczestników dotyczących usuwania zużytej igły do wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas drugiej wizyty, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.	4 tygodnie
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — ogólna łatwość obsługi Ramy czasowe: 4 tygodnie	Ocena preferencji uczestników pod względem ogólnej łatwości użytkowania wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed przystąpieniem do badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.	4 tygodnie
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — korzystanie z podręcznika użytkownika/instrukcji obsługi dołączonej do pióra Ramy czasowe: 4 tygodnie	Aby ocenić preferencje uczestników dotyczące korzystania z Podręcznika użytkownika/Instrukcji obsługi dołączonego do wstrzykiwacza do wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania do Forteo B Pen podczas udziału w badaniu.	4 tygodnie
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybutów) — łatwe wyjmowanie długopisu z opakowania Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości wyjęcia wstrzykiwacza z opakowania.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybuty) — łatwa do odczytania etykieta Ramy czasowe: 8 tygodni	Aby ocenić ogólne postrzeganie działania i akceptowalności urządzenia przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości odczytania etykiety.	8 tygodni
Podsumowanie ocen postrzegania przedmiotu (atrybutów) — łatwe nauczenie się obsługi pióra Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości nauczenia się korzystania ze wstrzykiwacza.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — Łatwe zdejmowanie nasadki pióra Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości zdejmowania nasadki wstrzykiwacza.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — łatwa wymiana nasadki pióra Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości wymiany nasadki wstrzykiwacza.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybutów) — łatwe zakładanie nowej igły Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości zakładania nowej igły.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybutów) — łatwe wyjmowanie zużytej igły Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości usunięcia zużytej igły.	8 tygodni
Podsumowanie oceny percepcji podmiotu (atrybutów) — łatwe ustawienie dawki Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości ustawienia dawki.	8 tygodni
Podsumowanie oceny percepcji (atrybutów) podmiotu — łatwe naciśnięcie czarnego przycisku wstrzykiwania w celu podania dawki Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości naciśnięcia czarnego przycisku wstrzyknięcia w celu podania dawki.	8 tygodni
Podsumowanie ocen postrzegania przez badanego (atrybutów) — Łatwość trzymania wstrzykiwacza podczas wstrzykiwania Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości trzymania wstrzykiwacza podczas wstrzykiwania.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — Łatwy w użyciu Instrukcje użytkowania wstrzykiwacza Forteo B Pen Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich uczestników podczas wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości korzystania z wstrzykiwacza Forteo B Pen. Instrukcja obsługi.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybutów) — ogólna łatwość użycia Ramy czasowe: 8 tygodni	Aby ocenić ogólne postrzeganie działania i akceptowalności urządzenia przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów ogólnej łatwości użytkowania.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) badanych — w jakim stopniu jesteś zadowolony ze wstrzykiwacza Forteo B Pen Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów stopnia zadowolenia z używania Forteo B Pen.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — na ile jesteś pewien, że otrzymujesz lek za pomocą wstrzykiwacza Forteo B Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów tego, na ile byli pewni, że otrzymali lek za pomocą wstrzykiwacza Forteo B Pen.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybutów) — wygodne dla mnie w użyciu Ramy czasowe: 8 tygodni	Aby ocenić ogólną percepcję działania urządzenia i jego akceptację za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów wygody użytkowania Forteo B Pen.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — zmniejsza moją niechęć do przyjmowania zastrzyków Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnej percepcji działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów, czy wstrzykiwacz Forteo B Pen zmniejsza ich niechęć do przyjmowania zastrzyków.	8 tygodni
Podsumowanie oceny percepcji (atrybutów) podmiotu — pomaga mi radzić sobie z osteoporozą w domu Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów, czy Forteo B Pen pomaga im radzić sobie z osteoporozą, gdy przebywają w domu.	8 tygodni
Podsumowanie oceny percepcji (atrybutów) podmiotu — pomaga mi radzić sobie z osteoporozą poza domem Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów tego, czy Forteo B Pen pomaga im w leczeniu osteoporozy, gdy są poza domem.	8 tygodni
Podsumowanie oceny percepcji podmiotu (atrybuty) — ponowne użycie igieł Ramy czasowe: 8 tygodni	Aby ocenić ogólne postrzeganie działania urządzenia i jego akceptację przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Odpowiedź pacjentów dotycząca tego, czy czasami ponownie używają igieł.	8 tygodni
Podsumowanie oceny percepcji podmiotu (atrybutów) — kiedy zakładasz igłę Ramy czasowe: 8 tygodni	Aby ocenić ogólną percepcję działania urządzenia i jego akceptację przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Odpowiedź pacjentów na pytanie, kiedy zakładają igłę do wstrzykiwacza Forteo B Pen.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — kiedy należy usunąć igłę Ramy czasowe: 8 tygodni	Aby ocenić ogólną percepcję działania urządzenia i jego akceptację przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Odpowiedź pacjentów dotycząca momentu wyjęcia igły ze wstrzykiwacza Forteo B Pen.	8 tygodni
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) badanych — co można zrobić, aby ulepszyć wstrzykiwacz Forteo B Pen Instrukcja obsługi Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów tego, co można zrobić, aby ulepszyć wstrzykiwacz Forteo B Pen. Instrukcja obsługi.	8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Dore RK, Feldman RG, Taylor KA, See K, Dalsky GP, Warner MR. Patient experience with a new teriparatide delivery device. Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2413-22. doi: 10.1185/03007990903173074.

Przydatne linki

Lilly Clinical Trial Registry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości