Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av upplevelsen hos patienter med osteoporos som använder Forteo B Pen för att själv administrera Teriparatidterapi en gång dagligen

13 juli 2009 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

B3D-MC-GHDF: Gemenskapserfarenhet av patienter med osteoporos som använder Forteo B Pen för att själv administrera Teriparatidterapi en gång dagligen

Den här studien genomförs för att samla in information från försökspersoner med osteoporos angående deras erfarenhet av att använda Forteo B Pen för att själv administrera teriparatid i samhället. Information som samlas in under denna studie kommer att användas för att bedöma behovet av ändringar i Forteo B-Pen användarmanualen och patientpedagogiska verktyg. Dessutom kommer informationen som genereras från patienter under denna studie att granskas för att bedöma om Forteo B Pen är acceptabla för kommersiell lansering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Osteoporos

Intervention / Behandling

Läkemedel: teriparatid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36111
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tustin, California, Förenta staterna, 92780
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Connecticut
  - Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - S. Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12206
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Virginia
  - Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Washington
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- West Virginia
  - Beckley, West Virginia, Förenta staterna, 25801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män med primär eller hypogonadal osteoporos eller postmenopausala kvinnor med osteoporos enligt utredarens uppfattning. Försökspersoner måste löpa hög risk för frakturer enligt utredarens uppfattning.
Villig att utbildas och använda penninjektorn dagligen till belåtenhet för personalen på studieplatsen.
Kunna läsa, förstå och svara på självskrivna frågeformulär.
Utan språkbarriär, samarbetsvillig och förväntas återkomma för alla uppföljningsprocedurer.
Har lämnat skriftligt informerat samtycke till att delta i denna studie, enligt lokala bestämmelser efter att ha informerats om riskerna, medicinerna och procedurerna som ska användas i studien.
Exklusions kriterier:
Alla sjukdomar av tillräcklig svårighetsgrad för att utesluta behandling med teriparatid eller deltagande i och slutförande av studien enligt definitionen av utredaren.
Att ha laboratorievärden, såsom förhöjt serumkalcium, utesluter teriparatidbehandling enligt definitionen av utredaren.
Patienter som har en ökad baslinjerisk för osteosarkom, inklusive de med: Pagets sjukdom i skelettet eller oförklarliga förhöjningar av alkaliskt fosfatas, barn och unga vuxna med öppna epifyser, och försökspersoner som har fått extern strålbehandling eller implantatstrålbehandling som involverar skelettet.
Historik av maligna neoplasmer under de 5 åren före studiestart, med undantag för ytligt basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden som definitivt har behandlats, eller historia av karcinom in situ i livmoderhalsen eller livmodern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sammanfattning av klagomål från Forteo B Pen efter 8 veckor Tidsram: 8 veckor	Sammanfattning av antalet klagomål och vanliga klagomål (minst 3 % klagomålsfrekvens), från försökspersoner som använder Forteo B Pen. Funktionella klagomål var relaterade till enhetsfel; Icke-funktionella var relaterade till antingen kosmetiska eller perceptionsproblem.	8 veckor
Antal försökspersoner med Forteo B Pen-klagomål efter 8 veckor Tidsram: 8 veckor	Antal försökspersoner med klagomål efter 8 veckor och vanliga klagomål (minst 3 % klagomålsfrekvens), med Forteo B Pen. Funktionella klagomål var relaterade till enhetsfel; Icke-funktionella var relaterade till antingen kosmetiska eller perceptionsproblem.	8 veckor
Sammanfattning av klagomål från Forteo B Pen efter 46 veckor Tidsram: 46 veckor	Sammanfattning av antalet klagomål och vanliga klagomål (minst 3 % klagomålsfrekvens), från försökspersoner som använder Forteo B Pen. Funktionella klagomål var relaterade till enhetsfel; Icke-funktionella var relaterade till antingen kosmetiska eller perceptionsproblem.	46 veckor
Antal försökspersoner med Forteo B Pen-klagomål vid 46 veckor Tidsram: 46 veckor	Antal försökspersoner med klagomål efter 46 veckor och vanliga klagomål (minst 3 % klagomålsfrekvens), med Forteo B Pen. Funktionella klagomål var relaterade till enhetsfel; Icke-funktionella var relaterade till antingen kosmetiska eller perceptionsproblem.	46 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sammanfattning av ämnespreferensbedömningar - Övergripande preferenser Tidsram: 4 veckor	Att bedöma övergripande ämnespreferenser för Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen genom ett frågeformulär vid besök 2 som fylls i av försökspersoner som byter från Forteo 1.1 Pen innan studien gick in till Forteo B Pen under studiedeltagandet.	4 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnespreferenser - Lär dig använda pennan Tidsram: 4 veckor	Att bedöma ämnespreferenser för att lära sig att använda pennan för Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen genom ett frågeformulär vid besök 2 som fylls i av försökspersoner som byter från Forteo 1.1 Pen innan studieinträdet till Forteo B Pen under studiedeltagandet.	4 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnespreferenser - Att fästa en ny nål Tidsram: 4 veckor	För att bedöma ämnespreferenser för att fästa en ny nål för Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen genom ett frågeformulär vid besök 2 som fylls i av försökspersoner som byter från Forteo 1.1 Pen innan studieinträdet till Forteo B Pen under studiedeltagandet.	4 veckor
Sammanfattning av bedömningar av patientens preferenser - Inställning av dosen Tidsram: 4 veckor	För att bedöma försökspersoners preferenser för att ställa in dosen för Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen genom ett frågeformulär vid besök 2 som fylls i av försökspersoner som byter från Forteo 1.1 Pen innan studiestarten till Forteo B Pen under studiedeltagandet.	4 veckor
Sammanfattning av bedömningar av försökspersoner - Injicera en dos Tidsram: 4 veckor	Att bedöma försökspersoners preferenser för att injicera en dos för Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen genom ett frågeformulär vid besök 2 som fyllts i av försökspersoner som byter från Forteo 1.1 Pen innan studiestarten till Forteo B Pen under studiedeltagandet.	4 veckor
Sammanfattning av bedömningar av försökspersoner - Kraft på kolven som behövs för att injicera en dos Tidsram: 4 veckor	För att bedöma försökspersonens preferenser för tryck på kolven behövs för att injicera en dos för Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen genom ett frågeformulär vid besök 2 som fyllts i av försökspersoner som byter från Forteo 1.1 Pen innan studiestarten till Forteo B Pen. under studiedeltagandet.	4 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnespreferenser - Försäkran om att drogen levereras Tidsram: 4 veckor	För att bedöma försökspersoners preferenser för försäkran om att läkemedlet levereras för Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen genom ett frågeformulär vid besök 2 som fylls i av försökspersoner som byter från Forteo 1.1 Pen innan studieinträdet till Forteo B Pen under studiedeltagandet.	4 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnespreferenser - Ta bort en använd nål Tidsram: 4 veckor	Att bedöma försökspersoners preferenser för att ta bort en använd nål för Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen genom ett frågeformulär vid besök 2 som fylls i av försökspersoner som byter från Forteo 1.1 Pen innan studien gick in till Forteo B Pen under studiedeltagandet.	4 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnespreferenser - övergripande användarvänlighet Tidsram: 4 veckor	För att bedöma ämnespreferenser för övergripande användarvänlighet för Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen genom ett frågeformulär vid besök 2 som fylls i av försökspersoner som byter från Forteo 1.1 Pen innan studien gick in till Forteo B Pen under studiedeltagandet.	4 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnespreferenser - Användning av användarhandboken/bruksanvisningar som följde med pennan Tidsram: 4 veckor	För att bedöma ämnespreferenser för användning av användarmanualen/bruksanvisningarna som följde med pennan för Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen genom ett frågeformulär vid besök 2 som fyllts i av försökspersoner som byter från Forteo 1.1 Pen innan studieinträdet till Forteo B Pen under studiedeltagandet.	4 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Lätt att ta bort pennan från förpackningen Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande personens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om hur lätt det var att ta ut pennan ur förpackningen.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Lättläst etikett Tidsram: 8 veckor	Att bedöma ämnets övergripande uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Ämnets uppfattning om hur lätt det var att läsa etiketten.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Lätt att lära sig att använda pennan Tidsram: 8 veckor	Att bedöma ämnets övergripande uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Ämnets uppfattning om hur lätt det var att lära sig använda pennan.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Lätt att ta bort pennlocket Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande personens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om hur lätt det var att ta bort pennlocket.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attibuter) - Lätt att byta ut pennlocket Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande personens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om hur lätt det var att byta ut pennlocket.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Lätt att fästa en ny nål Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande uppfattningen av enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om hur lätt det var att fästa en ny nål.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Lätt att ta bort en använd nål Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande uppfattningen av enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om hur lätt det var att ta bort en använd nål.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Lätt att ställa in dosen Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande försökspersonens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om hur lätt det var att ställa in dosen.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - lätt att trycka på den svarta injektionsknappen för att administrera dosen Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande uppfattningen av enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Försökspersonens uppfattning om hur lätt det var att trycka på den svarta injektionsknappen för att administrera dosen.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattningar (attribut) - Lätt att hålla i pennan medan du injicerar Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande uppfattningen av enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om hur lätt det var att hålla pennan under injektionen.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Lätt att använda Forteo B Pen Bruksanvisning Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande uppfattningen av enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om hur lätt det var att använda bruksanvisningen för Forteo B Pen.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - övergripande användarvänlighet Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande ämnets uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Ämnets uppfattning om den övergripande användarvänligheten.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) – i vilken utsträckning är du nöjd med Forteo B Pen Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande personens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om hur nöjda de var med Forteo B Pen.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Hur säker är du på att du får medicinen med din Forteo B-penna Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande försökspersonens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Försökspersonens uppfattning om hur säkra de var på att de fick medicinen med Forteo B Pen.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - bekvämt för mig att använda Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande personens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om hur bekväm Forteo B Pen var att använda.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Minskar min ovilja att ta injektioner Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande uppfattningen av enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Försökspersonens uppfattning om huruvida Forteo B Pen minskar deras ovilja att ta injektioner.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - hjälper mig att hantera min osteoporos hemma Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande personens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om huruvida Forteo B Pen hjälper dem att hantera sin osteoporos när de är hemma.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - hjälper mig att hantera min osteoporos hemifrån Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande uppfattningen av enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om huruvida Forteo B Pen hjälper dem att hantera sin osteoporos när de är borta från hemmet.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Återanvändning av nålar Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande personens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fylls i av alla försökspersoner vid besök 3. Ämnessvar om huruvida de ibland återanvänder nålar eller inte.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - När fäster du en nål Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande personens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Försökspersonens svar när de fäster en nål på sin Forteo B Pen.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - När tar du bort nålen Tidsram: 8 veckor	För att bedöma den övergripande personens uppfattning om enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Försökspersonens svar när de tar bort nålen från sin Forteo B Pen.	8 veckor
Sammanfattning av bedömningar av ämnesuppfattning (attribut) - Vad kan göras för att förbättra bruksanvisningen för Forteo B Pen Tidsram: 8 veckor	Att bedöma den övergripande uppfattningen av enhetens prestanda och acceptans genom ett frågeformulär som fyllts i av alla försökspersoner vid besök 3. Föremålets uppfattning om vad som kan göras för att förbättra bruksanvisningen för Forteo B Pen.	8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Dore RK, Feldman RG, Taylor KA, See K, Dalsky GP, Warner MR. Patient experience with a new teriparatide delivery device. Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2413-22. doi: 10.1185/03007990903173074.

Användbara länkar

Lilly Clinical Trial Registry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna