Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GA YAZ ACNE i Kina fase III

12. august 2015 opdateret af: Bayer

En multicenter, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​et oralt præventionspræparat YAZ (Drospirenon 3 mg / Ethinylestradiol 20 µg) til 6 behandlingscyklusser hos kvinder med moderat akne

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​YAZ (drospirenon 3 mg / ethinylestradiol 20 µg) i sammenligning med placebo hos kvindelige patienter med moderat acne vulgaris over 6 behandlingscyklusser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
179

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
      • Beijing, Kina, 100032
      • Shanghai, Kina, 200043
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210042
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 14-45 år
  • >1 år efter menarche med moderat acne vulgaris, som ikke har kendte kontraindikationer for kombinerede orale præventionsmidler
  • Ellers sund, bortset fra tilstedeværelsen af ​​moderat acne
  • Rygere op til en maksimal alder på 30 år (inklusive) ved optagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning (mindre end tre menstruationscyklusser siden fødslen, abort eller amning før behandlingsstart)
  • Fedme (Kropsmasseindeks > 30 kg/m2)
  • Overfølsomhed over for enhver ingrediens i undersøgelseslægemidlet
  • Enhver sygdom eller tilstand, der kan forværres under hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: EE20/Drospirenon (YAZ, BAY86-5300)
I den aktive behandlingsgruppe modtog deltagerne 24 på hinanden følgende dage med aktive tabletter efterfulgt af 4 på hinanden følgende dage med inaktive tabletter. Den aktive tablet indeholdt 3 mg DRSP (Drospirenon) og 20 µg EE (Ethinylestradiol).
Medicin: EE20/Drospirenon (YAZ, BAY86-5300)
20 µg ethinylestradiol, 3 mg drospirenon, tablet, oralt, opd
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne i placebogruppen modtog inaktive, men identisk udseende, farvematchede tabletter.
Medicin: Placebo
Inert tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent ændring fra cyklus 6 til baseline i det totale læsionsantal (åbne og lukkede komedoner, papler, pustler og knuder) i FAS (fuldt analysesæt)
Tidsramme: Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Acnelæsioner blev talt af den trænede udpegede over hele ansigtet. Alle typer læsioner skulle identificeres og tælles separat, dvs. ikke-inflammatoriske åbne og lukkede komedoner og inflammatoriske papler, pustler og knuder. Den procentvise ændring fra cyklus 6 til baseline blev beregnet som (total læsionsantal ved baseline - samlet læsionsantal ved cyklus 6)/(samlet læsionsantal ved baseline)*100, således at forbedring er angivet med en større procentvis ændring.
Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Procent ændring fra cyklus 6 til baseline i det totale læsionsantal (åbne og lukkede komedoner, papler, pustler og knuder) i PPS (Per Protocol Set)
Tidsramme: Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Acnelæsioner blev talt af den trænede udpegede over hele ansigtet. Alle typer læsioner skulle identificeres og tælles separat, dvs. ikke-inflammatoriske åbne og lukkede komedoner og inflammatoriske papler, pustler og knuder. Den procentvise ændring fra cyklus 6 til baseline blev beregnet som (total læsionsantal ved baseline - samlet læsionsantal ved cyklus 6)/(samlet læsionsantal ved baseline)*100, således at forbedring er angivet med en større procentvis ændring.
Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere klassificeret som "0" eller "1" på 6-punkts ISGA-skalaen (Investigator Static Global Assessment) ved screeningsbesøg
Tidsramme: Screeningsbesøg
ISGA skala 0: Normal, klar hud uden tegn på acne vulgaris; 1: Huden er næsten klar: få ikke-inflammatoriske læsioner til stede, med sjældne ikke-betændte papler (papulerne skal være i opløsning, ikke pink-røde), ingen nodulære læsioner; 2: Få inflammatoriske læsioner, lidt betændelse, nogle komedoner, ingen nodulære læsioner; 3: Ikke-inflammatoriske læsioner dominerer, flere inflammatoriske læsioner, en lille nodulær læsion kan være til stede; 4: Mange inflammatoriske læsioner, op til mange komedoner, op til nogle få nodulære læsioner; 5: Talrige meget inflammatoriske læsioner dominerer, mange papler og pustler eller nodulære læsioner
Screeningsbesøg
Procentdel af deltagere klassificeret som "0" eller "1" på 6-punkts ISGA-skalaen (Investigator Static Global Assessment) ved cyklus 1
Tidsramme: Cyklus 1 (dag 15±3 dage med behandlingscyklus 1)
ISGA skala 0: Normal, klar hud uden tegn på acne vulgaris; 1: Huden er næsten klar: få ikke-inflammatoriske læsioner til stede, med sjældne ikke-betændte papler (papulerne skal være i opløsning, ikke pink-røde), ingen nodulære læsioner; 2: Få inflammatoriske læsioner, lidt betændelse, nogle komedoner, ingen nodulære læsioner; 3: Ikke-inflammatoriske læsioner dominerer, flere inflammatoriske læsioner, en lille nodulær læsion kan være til stede; 4: Mange inflammatoriske læsioner, op til mange komedoner, op til nogle få nodulære læsioner; 5: Talrige meget inflammatoriske læsioner dominerer, mange papler og pustler eller nodulære læsioner
Cyklus 1 (dag 15±3 dage med behandlingscyklus 1)
Procentdel af deltagere klassificeret som "0" eller "1" på 6-punkts ISGA-skalaen (Investigator Static Global Assessment) i cyklus 3
Tidsramme: Cyklus 3 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 3)
ISGA skala 0: Normal, klar hud uden tegn på acne vulgaris; 1: Huden er næsten klar: få ikke-inflammatoriske læsioner til stede, med sjældne ikke-betændte papler (papulerne skal være i opløsning, ikke pink-røde), ingen nodulære læsioner; 2: Få inflammatoriske læsioner, lidt betændelse, nogle komedoner, ingen nodulære læsioner; 3: Ikke-inflammatoriske læsioner dominerer, flere inflammatoriske læsioner, en lille nodulær læsion kan være til stede; 4: Mange inflammatoriske læsioner, op til mange komedoner, op til nogle få nodulære læsioner; 5: Talrige meget inflammatoriske læsioner dominerer, mange papler og pustler eller nodulære læsioner
Cyklus 3 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 3)
Procentdel af deltagere klassificeret som "0" eller "1" på 6-punkts ISGA-skalaen (Investigator Static Global Assessment) i cyklus 6
Tidsramme: Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6)
ISGA skala 0: Normal, klar hud uden tegn på acne vulgaris; 1: Huden er næsten klar: få ikke-inflammatoriske læsioner til stede, med sjældne ikke-betændte papler (papulerne skal være i opløsning, ikke pink-røde), ingen nodulære læsioner; 2: Få inflammatoriske læsioner, lidt betændelse, nogle komedoner, ingen nodulære læsioner; 3: Ikke-inflammatoriske læsioner dominerer, flere inflammatoriske læsioner, en lille nodulær læsion kan være til stede; 4: Mange inflammatoriske læsioner, op til mange komedoner, op til nogle få nodulære læsioner; 5: Talrige meget inflammatoriske læsioner dominerer, mange papler og pustler eller nodulære læsioner
Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6)
Procentvis ændring fra cyklus 6 til baseline i antal inflammatoriske læsioner (papuler, pustler og knuder), ikke-inflammatorisk læsion
Tidsramme: Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Acnelæsioner blev talt af den trænede udpegede over hele ansigtet. Alle typer læsioner skulle identificeres og tælles separat, dvs. ikke-inflammatoriske åbne og lukkede komedoner og inflammatoriske papler, pustler og knuder. Den procentvise ændring fra cyklus 6 til baseline blev beregnet som (læsionstal ved baseline - læsionsantal ved cyklus 6)/(læsionstal ved baseline)*100, således at forbedring er angivet med en større procentvis ændring.
Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Procent ændring fra cyklus 6 til baseline i læsionstælling af papler
Tidsramme: Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Acnelæsioner blev talt af den trænede udpegede over hele ansigtet. Alle papler skulle identificeres og tælles separat. Den procentvise ændring fra cyklus 6 til basislinje blev beregnet som (papulantal ved basislinje - papulantal ved cyklus 6)/(papulantal ved basislinje)*100, således at forbedring er angivet ved en større procentvis ændring.
Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Procentvis ændring fra cyklus 6 til baseline i læsionstælling af pustler
Tidsramme: Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Acnelæsioner blev talt af den trænede udpegede over hele ansigtet. Alle pustler skulle identificeres og tælles separat. Den procentvise ændring fra cyklus 6 til basislinje blev beregnet som (pusttal ved basislinje - pustantal ved cyklus 6)/(pusttal ved basislinje)*100, således at forbedring er angivet med en større procentvis ændring.
Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Procent ændring fra cyklus 6 til basislinje i læsionstælling af knuder
Tidsramme: Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Acnelæsioner blev talt af den trænede udpegede over hele ansigtet. Alle knuder skulle identificeres og tælles separat. Den procentvise ændring fra cyklus 6 til basislinje blev beregnet som (knudetal ved basislinje - knudetal ved cyklus 6)/(knudetal ved basislinje)*100, således at forbedring er angivet med en større procentvis ændring.
Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Procentvis ændring fra cyklus 6 til baseline i antal læsioner af åbne komedoner
Tidsramme: Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Acnelæsioner blev talt af den trænede udpegede over hele ansigtet. Alle åbne komedoner skulle identificeres og tælles separat. Den procentvise ændring fra cyklus 6 til baseline blev beregnet som (åbent komedonantal ved baseline - åbent komedonantal ved cyklus 6)/(åbent komedonantal ved baseline)*100, således at forbedring er angivet med en større procentvis ændring.
Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Procentvis ændring fra cyklus 6 til baseline i læsionstælling af lukkede komedoner
Tidsramme: Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Acnelæsioner blev talt af den trænede udpegede over hele ansigtet. Alle lukkede komedoner skulle identificeres og tælles separat. Den procentvise ændring fra cyklus 6 til baseline blev beregnet som (lukket komedontal ved baseline - lukket komedonantal ved cyklus 6)/(lukket komedonantal ved baseline)*100, således at forbedring er angivet med en større procentvis ændring.
Cyklus 6 (dag 15±3 dage af behandlingscyklus 6) og baseline
Procentdel af deltagere klassificeret som "forbedret" i henhold til efterforskerens overordnede forbedringsbedømmelse og på deltagerens samlede selvevalueringsbedømmelse
Tidsramme: Ved cyklus 6 (dag 15±3 dage i behandlingscyklus 6, 28 dage pr. cyklus)
Andelen af ​​deltagere vurderet som "forbedrede" omfatter dem med fuldstændig remission, fremragende, markant eller moderat forbedring i henhold til efterforskerens overordnede forbedringsvurdering og dem med fremragende, god eller rimelig forbedring deltagerens samlede selvevalueringsbedømmelse. Ingen forbedring eller forværring (forværring af sygdomstegn og -symptomer sammenlignet med baseline efter investigator/person) omfatter "ikke forbedret" status.
Ved cyklus 6 (dag 15±3 dage i behandlingscyklus 6, 28 dage pr. cyklus)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2009

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 91772
  • 311963 (ANDET: Company internal)
  • 2014-004612-10 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger