Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GA YAZ ACNE w Chinach Faza III

12 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Bayer

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo doustnego preparatu antykoncepcyjnego YAZ (3 mg drospirenonu / 20 µg etynyloestradiolu) przez 6 cykli leczenia u kobiet z umiarkowanym trądzikiem

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa YAZ (drospirenon 3 mg / etynyloestradiol 20 µg) w porównaniu z placebo u kobiet z umiarkowanym trądzikiem pospolitym w ciągu 6 cykli leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
179

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100853
      • Beijing, Chiny, 100032
      • Shanghai, Chiny, 200043
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210042
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 14-45 lat
  • > 1 rok po menarche z umiarkowanym trądzikiem pospolitym, u których nie ma znanych przeciwwskazań do stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Poza tym zdrowy, z wyjątkiem obecności umiarkowanego trądziku
  • Palacze do maksymalnego wieku 30 lat (włącznie) w momencie włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja (mniej niż trzy cykle miesiączkowe od porodu, poronienia lub laktacji przed rozpoczęciem leczenia)
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2)
  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanego leku
  • Każda choroba lub stan, który może ulec pogorszeniu podczas leczenia hormonalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: EE20/Drospirenon (YAZ, BAY86-5300)
W grupie aktywnego leczenia uczestnicy otrzymywali przez 24 kolejne dni aktywne tabletki, a następnie przez 4 kolejne dni nieaktywne tabletki. Aktywna tabletka zawierała 3 mg DRSP (Drospirenon) i 20 µg EE (Etynyloestradiol).
Lek: EE20/Drospirenon (YAZ, BAY86-5300)
20µg etynyloestradiolu, 3mg drospirenonu, tabletka, doustnie, opd
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy grupy placebo otrzymywali obojętne, ale identycznie wyglądające, dopasowane kolorystycznie tabletki.
Lek: Placebo
Obojętna tabletka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od cyklu 6 do linii podstawowej w całkowitej liczbie zmian chorobowych (otwarte i zamknięte zaskórniki, grudki, krosty i guzki) w FAS (pełny zestaw analiz)
Ramy czasowe: Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Zmiany trądzikowe były liczone przez przeszkoloną osobę wyznaczoną na całej twarzy. Wszystkie typy zmian miały być zidentyfikowane i oddzielnie zliczone, tj. niezapalne otwarte i zamknięte zaskórniki oraz zapalne grudki, krosty i guzki. Procentową zmianę od cyklu 6 do linii podstawowej obliczono jako (całkowita liczba zmian chorobowych na linii podstawowej - całkowita liczba zmian chorobowych na cyklu 6)/(całkowita liczba zmian chorobowych na linii podstawowej)*100, tak więc poprawa jest wskazywana przez większą zmianę procentową.
Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Procentowa zmiana od cyklu 6 do linii podstawowej w całkowitej liczbie zmian chorobowych (otwarte i zamknięte zaskórniki, grudki, krosty i guzki) w PPS (zgodnie z zestawem protokołów)
Ramy czasowe: Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Zmiany trądzikowe były liczone przez przeszkoloną osobę wyznaczoną na całej twarzy. Wszystkie typy zmian miały być zidentyfikowane i oddzielnie zliczone, tj. niezapalne otwarte i zamknięte zaskórniki oraz zapalne grudki, krosty i guzki. Procentową zmianę od cyklu 6 do linii podstawowej obliczono jako (całkowita liczba zmian chorobowych na linii podstawowej - całkowita liczba zmian chorobowych na cyklu 6)/(całkowita liczba zmian chorobowych na linii podstawowej)*100, tak więc poprawa jest wskazywana przez większą zmianę procentową.
Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników sklasyfikowanych jako „0” lub „1” w 6-punktowej skali ISGA (Investigator Static Global Assessment) podczas wizyty przesiewowej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
ISGA w skali 0: Normalna, jasna skóra bez oznak trądziku pospolitego; 1: Skóra jest prawie czysta: obecne nieliczne zmiany niezapalne, z rzadkimi grudkami niezapalnymi (grudki muszą być rozpuszczalne, a nie różowo-czerwone), brak zmian guzowatych; 2: Nieliczne zmiany zapalne, niewielkie stany zapalne, niektóre zaskórniki, brak zmian guzowatych; 3: Przeważają zmiany niezapalne, kilka zmian zapalnych, może występować jedna mała zmiana guzowata; 4: Wiele zmian zapalnych, do wielu zaskórników, do kilku zmian guzowatych; 5: Dominują liczne, wysoce zapalne zmiany, liczne grudki i krosty lub zmiany guzowate
Wizyta przesiewowa
Odsetek uczestników sklasyfikowanych jako „0” lub „1” w 6-punktowej skali ISGA (Investigator Static Global Assessment) w cyklu 1
Ramy czasowe: Cykl 1 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 1)
ISGA w skali 0: Normalna, jasna skóra bez oznak trądziku pospolitego; 1: Skóra jest prawie czysta: obecne nieliczne zmiany niezapalne, z rzadkimi grudkami niezapalnymi (grudki muszą być rozpuszczalne, a nie różowo-czerwone), brak zmian guzowatych; 2: Nieliczne zmiany zapalne, niewielkie stany zapalne, niektóre zaskórniki, brak zmian guzowatych; 3: Przeważają zmiany niezapalne, kilka zmian zapalnych, może występować jedna mała zmiana guzowata; 4: Wiele zmian zapalnych, do wielu zaskórników, do kilku zmian guzowatych; 5: Dominują liczne, wysoce zapalne zmiany, liczne grudki i krosty lub zmiany guzowate
Cykl 1 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 1)
Odsetek uczestników sklasyfikowanych jako „0” lub „1” w 6-punktowej skali ISGA (ang. Investigator Static Global Assessment) w cyklu 3
Ramy czasowe: Cykl 3 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 3)
ISGA w skali 0: Normalna, jasna skóra bez oznak trądziku pospolitego; 1: Skóra jest prawie czysta: obecne nieliczne zmiany niezapalne, z rzadkimi grudkami niezapalnymi (grudki muszą być rozpuszczalne, a nie różowo-czerwone), brak zmian guzowatych; 2: Nieliczne zmiany zapalne, niewielkie stany zapalne, niektóre zaskórniki, brak zmian guzowatych; 3: Przeważają zmiany niezapalne, kilka zmian zapalnych, może występować jedna mała zmiana guzowata; 4: Wiele zmian zapalnych, do wielu zaskórników, do kilku zmian guzowatych; 5: Dominują liczne, wysoce zapalne zmiany, liczne grudki i krosty lub zmiany guzowate
Cykl 3 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 3)
Odsetek uczestników sklasyfikowanych jako „0” lub „1” w 6-punktowej skali ISGA (ang. Investigator Static Global Assessment) w cyklu 6
Ramy czasowe: Cykl 6 (dzień 15±3 dni cyklu leczenia 6)
ISGA w skali 0: Normalna, jasna skóra bez oznak trądziku pospolitego; 1: Skóra jest prawie czysta: obecne nieliczne zmiany niezapalne, z rzadkimi grudkami niezapalnymi (grudki muszą być rozpuszczalne, a nie różowo-czerwone), brak zmian guzowatych; 2: Nieliczne zmiany zapalne, niewielkie stany zapalne, niektóre zaskórniki, brak zmian guzowatych; 3: Przeważają zmiany niezapalne, kilka zmian zapalnych, może występować jedna mała zmiana guzowata; 4: Wiele zmian zapalnych, do wielu zaskórników, do kilku zmian guzowatych; 5: Dominują liczne, wysoce zapalne zmiany, liczne grudki i krosty lub zmiany guzowate
Cykl 6 (dzień 15±3 dni cyklu leczenia 6)
Procentowa zmiana liczby zmian zapalnych (grudki, krosty i guzki) od cyklu 6 do wartości początkowej, liczba zmian niezapalnych
Ramy czasowe: Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Zmiany trądzikowe były liczone przez przeszkoloną osobę wyznaczoną na całej twarzy. Wszystkie typy zmian miały być zidentyfikowane i oddzielnie zliczone, tj. niezapalne otwarte i zamknięte zaskórniki oraz zapalne grudki, krosty i guzki. Procentową zmianę od cyklu 6 do linii podstawowej obliczono jako (liczba zmian chorobowych na linii podstawowej - liczba zmian chorobowych na cyklu 6)/(liczba zmian chorobowych na linii podstawowej)*100, tak więc poprawa jest wskazywana przez większą zmianę procentową.
Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Procent zmiany liczby zmian grudek od cyklu 6 do linii podstawowej
Ramy czasowe: Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Zmiany trądzikowe były liczone przez przeszkoloną osobę wyznaczoną na całej twarzy. Wszystkie grudki miały zostać zidentyfikowane i oddzielnie zliczone. Procentową zmianę od cyklu 6 do linii podstawowej obliczono jako (liczba grudek na linii podstawowej - liczba grudek na cyklu 6)/(liczba grudek na linii podstawowej)*100, tak więc poprawa jest wskazywana przez większą zmianę procentową.
Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Procentowa zmiana liczby zmian krost od cyklu 6 do linii podstawowej
Ramy czasowe: Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Zmiany trądzikowe były liczone przez przeszkoloną osobę wyznaczoną na całej twarzy. Wszystkie krosty miały zostać zidentyfikowane i oddzielnie zliczone. Procentową zmianę od cyklu 6 do linii bazowej obliczono jako (liczba krost na linii podstawowej - liczba krost na cyklu 6)/(liczba krost na linii podstawowej)*100, więc poprawa jest wskazywana przez większą zmianę procentową.
Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Procentowa zmiana od cyklu 6 do linii podstawowej w liczbie zmian chorobowych guzków
Ramy czasowe: Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Zmiany trądzikowe były liczone przez przeszkoloną osobę wyznaczoną na całej twarzy. Wszystkie guzki miały zostać zidentyfikowane i oddzielnie zliczone. Procentową zmianę od cyklu 6 do linii podstawowej obliczono jako (liczba guzków na linii podstawowej - liczba guzków na cyklu 6)/(liczba guzków na linii podstawowej)*100, tak więc poprawa jest wskazywana przez większą zmianę procentową.
Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Procentowa zmiana od cyklu 6 do linii podstawowej w liczbie uszkodzeń otwartych zaskórników
Ramy czasowe: Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Zmiany trądzikowe były liczone przez przeszkoloną osobę wyznaczoną na całej twarzy. Wszystkie otwarte zaskórniki miały być zidentyfikowane i osobno policzone. Procentową zmianę od cyklu 6 do linii bazowej obliczono jako (liczba otwartych zaskórników na linii bazowej - liczba otwartych zaskórników w cyklu 6)/(liczba otwartych zaskórników na linii podstawowej)*100, tak więc poprawa jest wskazywana przez większą zmianę procentową.
Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Procentowa zmiana liczby zmian w zamkniętych zaskórnikach od cyklu 6 do linii podstawowej
Ramy czasowe: Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Zmiany trądzikowe były liczone przez przeszkoloną osobę wyznaczoną na całej twarzy. Wszystkie zamknięte zaskórniki miały być zidentyfikowane i osobno policzone. Procentową zmianę od cyklu 6 do linii bazowej obliczono jako (liczba zamkniętych zaskórników na linii bazowej - liczba zamkniętych zaskórników w cyklu 6)/(liczba zamkniętych zaskórników na linii bazowej)*100, tak więc poprawa jest wskazywana przez większą zmianę procentową.
Cykl 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6) i linia podstawowa
Odsetek uczestników sklasyfikowanych jako „lepsi” na podstawie ogólnej oceny poprawy badacza i ogólnej oceny samooceny uczestnika
Ramy czasowe: W cyklu 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6, 28 dni na cykl)
Odsetek uczestników ocenionych jako „poprawa” obejmuje tych z całkowitą remisją, doskonałą, wyraźną lub umiarkowaną poprawą zgodnie z ogólną oceną poprawy badacza oraz tych z doskonałą, dobrą lub zadowalającą poprawą ogólnej oceny samooceny uczestnika. Brak poprawy lub pogorszenia (pogorszenie objawów choroby w porównaniu z wartością wyjściową w opinii badacza/osoby) nie obejmuje stanu „brak poprawy”.
W cyklu 6 (dzień 15 ± 3 dni cyklu leczenia 6, 28 dni na cykl)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 91772
  • 311963 (INNY: Company internal)
  • 2014-004612-10 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami