Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GA YAZ ACNE in Fase III in China

12 augustus 2015 bijgewerkt door: Bayer

Een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van een oraal anticonceptiepreparaat YAZ (drospirenon 3 mg / ethinylestradiol 20 µg) te evalueren voor 6 behandelingscycli bij vrouwen met matige acne

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van YAZ (drospirenon 3 mg / ethinylestradiol 20 µg) te evalueren in vergelijking met placebo bij vrouwelijke patiënten met matige acne vulgaris gedurende 6 behandelingscycli.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
179

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100853
      • Beijing, China, 100032
      • Shanghai, China, 200043
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210042
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 14-45 jaar
  • >1 jaar na de menarche met matige acne vulgaris die geen bekende contra-indicaties hebben voor gecombineerde orale anticonceptiva
  • Anders gezond, behalve de aanwezigheid van matige acne
  • Rokers tot een maximum leeftijd van 30 jaar (inclusief) bij opname

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding (minder dan drie menstruatiecycli sinds de bevalling, abortus of borstvoeding vóór aanvang van de behandeling)
  • Obesitas (Body Mass Index > 30 kg/m2)
  • Overgevoeligheid voor een ingrediënt van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Elke ziekte of aandoening die kan verergeren onder hormonale behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: EE20/drospirenon (YAZ, BAY86-5300)
In de actieve behandelingsgroep kregen de deelnemers 24 opeenvolgende dagen actieve tabletten gevolgd door 4 opeenvolgende dagen inactieve tabletten. De actieve tablet bevatte 3 mg DRSP (drospirenon) en 20 µg EE (ethinylestradiol).
Geneesmiddel: EE20/drospirenon (YAZ, BAY86-5300)
20 µg ethinylestradiol, 3 mg drospirenon, tablet, oraal, opd
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
De deelnemers van de placebogroep ontvingen inerte maar identiek ogende tabletten met bijpassende kleuren.
Geneesmiddel: Placebo
Inert tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering van cyclus 6 tot basislijn in het totale aantal laesies (open en gesloten comedonen, papels, pustels en knobbeltjes) in de FAS (volledige analyseset)
Tijdsspanne: Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Acne-laesies werden door de getrainde aangewezen persoon over het hele gezicht geteld. Alle soorten laesies moesten worden geïdentificeerd en afzonderlijk geteld, d.w.z. niet-inflammatoire open en gesloten comedonen en inflammatoire papels, puisten en knobbeltjes. De procentuele verandering van Cyclus 6 naar Baseline werd berekend als (totaal aantal laesies bij Baseline - totaal aantal laesies bij Cyclus 6)/(totaal aantal laesies bij Baseline)*100, zodat verbetering wordt aangegeven door een grotere procentuele verandering.
Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Percentage verandering van cyclus 6 tot baseline in het totale aantal laesies (open en gesloten comedonen, papels, pustels en knobbeltjes) in de PPS (per protocolset)
Tijdsspanne: Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Acne-laesies werden door de getrainde aangewezen persoon over het hele gezicht geteld. Alle soorten laesies moesten worden geïdentificeerd en afzonderlijk geteld, d.w.z. niet-inflammatoire open en gesloten comedonen en inflammatoire papels, puisten en knobbeltjes. De procentuele verandering van Cyclus 6 naar Baseline werd berekend als (totaal aantal laesies bij Baseline - totaal aantal laesies bij Cyclus 6)/(totaal aantal laesies bij Baseline)*100, zodat verbetering wordt aangegeven door een grotere procentuele verandering.
Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers geclassificeerd als "0" of "1" op de 6-punts ISGA-schaal (Investigator Static Global Assessment) tijdens het screeningsbezoek
Tijdsspanne: Screening bezoek
ISGA-schaal 0: Normale, heldere huid zonder tekenen van acne vulgaris; 1: De huid is bijna helder: weinig niet-inflammatoire laesies aanwezig, met zeldzame niet-ontstoken papels (papels moeten verdwijnen, niet rozerood), geen nodulaire laesies; 2: Weinig inflammatoire laesies, weinig ontstekingen, sommige comedonen, geen nodulaire laesies; 3: Niet-inflammatoire laesies overheersen, meerdere inflammatoire laesies, één kleine nodulaire laesie kan aanwezig zijn; 4: Veel inflammatoire laesies, tot veel comedonen, tot enkele nodulaire laesies; 5: Talrijke sterk inflammatoire laesies overheersen, veel papels en puisten of nodulaire laesies
Screening bezoek
Percentage deelnemers geclassificeerd als "0" of "1" op de 6-punts ISGA-schaal (Investigator Static Global Assessment) in cyclus 1
Tijdsspanne: Cyclus 1 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 1)
ISGA-schaal 0: Normale, heldere huid zonder tekenen van acne vulgaris; 1: De huid is bijna helder: weinig niet-inflammatoire laesies aanwezig, met zeldzame niet-ontstoken papels (papels moeten verdwijnen, niet rozerood), geen nodulaire laesies; 2: Weinig inflammatoire laesies, weinig ontstekingen, sommige comedonen, geen nodulaire laesies; 3: Niet-inflammatoire laesies overheersen, meerdere inflammatoire laesies, één kleine nodulaire laesie kan aanwezig zijn; 4: Veel inflammatoire laesies, tot veel comedonen, tot enkele nodulaire laesies; 5: Talrijke sterk inflammatoire laesies overheersen, veel papels en puisten of nodulaire laesies
Cyclus 1 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 1)
Percentage deelnemers geclassificeerd als "0" of "1" op de 6-punts ISGA-schaal (Investigator Static Global Assessment) in cyclus 3
Tijdsspanne: Cyclus 3 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 3)
ISGA-schaal 0: Normale, heldere huid zonder tekenen van acne vulgaris; 1: De huid is bijna helder: weinig niet-inflammatoire laesies aanwezig, met zeldzame niet-ontstoken papels (papels moeten verdwijnen, niet rozerood), geen nodulaire laesies; 2: Weinig inflammatoire laesies, weinig ontstekingen, sommige comedonen, geen nodulaire laesies; 3: Niet-inflammatoire laesies overheersen, meerdere inflammatoire laesies, één kleine nodulaire laesie kan aanwezig zijn; 4: Veel inflammatoire laesies, tot veel comedonen, tot enkele nodulaire laesies; 5: Talrijke sterk inflammatoire laesies overheersen, veel papels en puisten of nodulaire laesies
Cyclus 3 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 3)
Percentage deelnemers geclassificeerd als "0" of "1" op de 6-punts ISGA-schaal (Investigator Static Global Assessment) in cyclus 6
Tijdsspanne: Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6)
ISGA-schaal 0: Normale, heldere huid zonder tekenen van acne vulgaris; 1: De huid is bijna helder: weinig niet-inflammatoire laesies aanwezig, met zeldzame niet-ontstoken papels (papels moeten verdwijnen, niet rozerood), geen nodulaire laesies; 2: Weinig inflammatoire laesies, weinig ontstekingen, sommige comedonen, geen nodulaire laesies; 3: Niet-inflammatoire laesies overheersen, meerdere inflammatoire laesies, één kleine nodulaire laesie kan aanwezig zijn; 4: Veel inflammatoire laesies, tot veel comedonen, tot enkele nodulaire laesies; 5: Talrijke sterk inflammatoire laesies overheersen, veel papels en puisten of nodulaire laesies
Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6)
Percentage verandering van cyclus 6 tot basislijn in aantal inflammatoire laesies (papels, pustels en knobbeltjes), aantal niet-inflammatoire laesies
Tijdsspanne: Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Acne-laesies werden door de getrainde aangewezen persoon over het hele gezicht geteld. Alle soorten laesies moesten worden geïdentificeerd en afzonderlijk geteld, d.w.z. niet-inflammatoire open en gesloten comedonen en inflammatoire papels, puisten en knobbeltjes. De procentuele verandering van Cyclus 6 naar Baseline werd berekend als (laesietelling bij Baseline - laesietelling bij Cyclus 6)/(laesietelling bij Baseline)*100, zodat verbetering wordt aangegeven door een grotere procentuele verandering.
Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Percentage verandering van cyclus 6 tot basislijn in het aantal laesies van papels
Tijdsspanne: Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Acne-laesies werden door de getrainde aangewezen persoon over het hele gezicht geteld. Alle papels moesten worden geïdentificeerd en apart geteld. De procentuele verandering van Cyclus 6 naar Baseline werd berekend als (papeltelling bij Baseline - papuletelling bij Cyclus 6)/(papeltelling bij Baseline)*100, zodat verbetering wordt aangegeven door een grotere procentuele verandering.
Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Percentage verandering van cyclus 6 tot basislijn in aantal laesies van pustels
Tijdsspanne: Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Acne-laesies werden door de getrainde aangewezen persoon over het hele gezicht geteld. Alle puisten moesten worden geïdentificeerd en apart geteld. De procentuele verandering van cyclus 6 naar de basislijn werd berekend als (aantal puisten bij basislijn - aantal puisten bij cyclus 6)/(aantal puisten bij basislijn)*100, zodat verbetering wordt aangegeven door een grotere procentuele verandering.
Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Percentage verandering van cyclus 6 tot basislijn in het aantal laesies van knobbeltjes
Tijdsspanne: Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Acne-laesies werden door de getrainde aangewezen persoon over het hele gezicht geteld. Alle knobbeltjes moesten worden geïdentificeerd en apart geteld. De procentuele verandering van cyclus 6 naar basislijn werd berekend als (aantal knobbeltjes bij basislijn - aantal knobbeltjes bij cyclus 6)/(aantal knobbeltjes bij basislijn)*100, zodat verbetering wordt aangegeven door een grotere procentuele verandering.
Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Percentage verandering van cyclus 6 tot basislijn in het aantal laesies van open comedonen
Tijdsspanne: Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Acne-laesies werden door de getrainde aangewezen persoon over het hele gezicht geteld. Alle open comedonen moesten worden geïdentificeerd en apart geteld. De procentuele verandering van cyclus 6 tot basislijn werd berekend als (aantal open comedonen bij basislijn - aantal open comedonen bij cyclus 6)/(aantal open comedonen bij basislijn)*100, zodat verbetering wordt aangegeven door een grotere procentuele verandering.
Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Procentuele verandering van cyclus 6 tot baseline in het aantal laesies van gesloten comedonen
Tijdsspanne: Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Acne-laesies werden door de getrainde aangewezen persoon over het hele gezicht geteld. Alle gesloten comedonen moesten worden geïdentificeerd en apart geteld. De procentuele verandering van Cyclus 6 naar Baseline werd berekend als (gesloten comedonentelling bij Baseline - gesloten comedonentelling bij Cyclus 6)/(gesloten comedonentelling bij Baseline)*100, zodat verbetering wordt aangegeven door een grotere procentuele verandering.
Cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6) en basislijn
Percentage deelnemers geclassificeerd als "verbeterd" volgens de algehele verbeteringsscore van de onderzoeker en de algehele zelfbeoordelingsscore van de deelnemer
Tijdsspanne: Bij cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6, 28 dagen per cyclus)
Het aantal deelnemers dat als "verbeterd" is beoordeeld, omvat degenen met volledige remissie, uitstekende, duidelijke of matige verbetering volgens de algemene verbeteringsscore van de onderzoeker en degenen met uitstekende, goede of redelijke verbetering volgens de algemene zelfbeoordelingsscore van de deelnemer. Geen verbetering of verslechtering (verslechtering van ziektetekens en -symptomen in vergelijking met de uitgangswaarde volgens de onderzoeker/proefpersoon) omvat de status "niet verbeterd".
Bij cyclus 6 (dag 15 ± 3 dagen van behandelingscyclus 6, 28 dagen per cyclus)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 91772
  • 311963 (ANDER: Company internal)
  • 2014-004612-10 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen