Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten og tolerabiliteten af ​​clobetasolpropionatskum sammenlignet med køretøjsskum

5. oktober 2017 opdateret af: Stiefel, a GSK Company

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og tolerabiliteten af ​​clobetasolpropionat vs. vehikel i behandlingen af ​​mild til moderat plak-type psoriasis

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Clobetasol propionat med dens vehikel i behandlingen af ​​mild til moderat plaque-type psoriasis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Clobetasol propionat med dens vehikel i behandlingen af ​​mild til moderat plaque-type psoriasis. Dette er et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, paralleldesignet studie, som består af 2 ugers behandling og et opfølgningsbesøg 2 uger senere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology, Cosmetic and Laser
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Dermatology Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant, mand eller kvinde uanset race og mindst 12 år. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest ved baseline og praktisere en pålidelig præventionsmetode gennem hele undersøgelsen.
  • Mild til moderat plaque-type psoriasis
  • Mållæsion på stammen eller ekstremiteterne (undtagen håndflader/såler, albuer eller knæ) med en score på 2 eller 3 for hver af erytem, ​​skældannelse og plaktykkelse
  • I stand til at forstå kravene til undersøgelsen og underskrive informeret samtykke/HIPAA-autorisationsformularer. Forsøgspersoner under den lovlige lavalder i den stat, hvor undersøgelsen udføres, skal også have skriftligt, informeret samtykke fra en forælder eller værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide (positiv uringraviditetstest), ammer, eller som er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en pålidelig præventionsmetode
  • Kendt allergi over for clobetasolpropionat eller andre topiske kortikosteroider; eller til enhver komponent i undersøgelsesformuleringerne
  • Forsøgspersoner, der ikke har overholdt de korrekte udvaskningsperioder for forbudte medicin
  • Medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening kontraindikerer forsøgspersonens deltagelse i den kliniske undersøgelse
  • Hudsygdom/lidelse, der kan forstyrre den undersøgelsesrelaterede diagnose eller evaluering
  • Beviser for nyligt alkohol- eller stofmisbrug
  • Historie med dårligt samarbejde, manglende overholdelse af medicinsk behandling eller upålidelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Clobetasol propionatskum
Topisk skumformulering, der inkluderer clobetasolpropionat (steroid)
Medicin: Clobetasol propionat skum
Aktuelt Clobetasol propionatskum
Andre navne:
  • Olux-E
Placebo komparator: Skum til køretøjer
Køretøjsskum er det samme som clobetasolpropionatskummet, bortset fra at det ikke inkluderer det aktive lægemiddel.
Medicin: Køretøjsskum
Køretøjsskum inkluderer ikke det aktive lægemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en Target Lesion Global Improvement (TLGI)-score på 0, 1 eller 2 i uge 1, 2 og 4
Tidsramme: Uge 1, 2 og 4
Undersøgeren vurderede deltagernes TLGI i forhold til deres oprindelige baseline-tilstand baseret på en 7-punkts skala: 0 = fuldstændigt ryddet, mulig resterende misfarvning; 1=næsten ryddet, 90 % forbedring, meget signifikant rydning med kun spor af sygdom tilbage; 2 = markant forbedring, ca. 75%, med en vis sygdom tilbage; 3 = moderat forbedring, ca. 50 %; 4=mild forbedring, ca. 25%, betydelig sygdom er tilbage; 5=ingen ændring, ingen påviselig forbedring; 6=ekscerbation, forværring af tegn og symptomer på sygdom.
Uge 1, 2 og 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en TLGI-score på 0, 1, 2 eller 3 i uge 1, 2 og 4
Tidsramme: Uge 1, 2 og 4
Undersøgeren vurderede deltagernes TLGI i forhold til deres oprindelige baseline-tilstand baseret på en 7-punkts skala: 0 = fuldstændigt ryddet, mulig resterende misfarvning; 1=næsten ryddet, 90 % forbedring, meget signifikant rydning med kun spor af sygdom tilbage; 2 = markant forbedring, ca. 75%, med en vis sygdom tilbage; 3 = moderat forbedring, ca. 50 %; 4=mild forbedring, ca. 25%, betydelig sygdom er tilbage; 5=ingen ændring, ingen påviselig forbedring; 6=ekscerbation, forværring af tegn og symptomer på sygdom.
Uge 1, 2 og 4
Antal deltagere med en pruritus (samlet) score på 0 eller 1 i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne vurderede deres niveau af kløe (kløe) over den foregående 24-timers periode ved hjælp af følgende skala: 0 = ingen kløe; 1=minimal, meget sjældent opmærksom på lokal kløe, tilstede ved afslapning og varede i meget kort tid; 2=mild, opmærksom på kløe til tider, tilstede, når man slapper af, ikke til stede, når man fokuserer på andre aktiviteter; 3=moderat, ofte opmærksom på kløe, generende, nogle gange forstyrret søvn og aktiviteter i dagtimerne; og 4=alvorlig, konstant kløe, foruroligende, hyppig søvnforstyrrelse, forstyrret aktiviteter.
Uge 2
Antal deltagere med en erytemscore på 0 eller 1 i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Forskeren vurderede individuelt sværhedsgraden af ​​erytem (rødme af huden) hos deltagerne som: 0 = hyperpigmentering, pigmenterede makuler (fladt, tydeligt, farvet hudområde), diffus svag pink eller rød farve; 1=ingen tegn på erytem, ​​hyperpigmentering til stede; 2=svagt erytem; 3 = lys rød farve; 4 = moderat rød farve; og 5 = lys rød farve.
Uge 2
Antal deltagere med en skaleringsscore på 0 eller 1 i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Investigatoren bedømte individuelt sværhedsgraden af ​​skalering hos deltagere som: 0=ingen skalering; 1=ingen bevis for skalering; 2=minimal, lejlighedsvis fin skala over mindre end 5 % af læsionen; 3=milde, fine skæl dominerer; 4=moderat, grove skæl dominerer; og 5=markerede, tykke ikke-faste skæl dominerer.
Uge 2
Antal deltagere med en plaktykkelsesscore på 0 eller 1 i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Undersøgeren klassificerede individuelt sværhedsgraden af ​​plaktykkelsen hos deltagerne som: 0=ingen forhøjelse over normal hud; 1=mulig, men vanskeligt at fastslå, om der er en lille forhøjning over normal hud; 2 = let men bestemt højde, typisk kanter er utydelige eller skrånende; 3 = moderat højde med ru eller skrå kanter; 4=markeret forhøjning typisk med hårde eller skarpe kanter; og 5=meget markant højde typisk med hårde, skarpe kanter.
Uge 2
Antal deltagere med en score på 0 eller 1 for emne global vurdering i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne vurderede alle behandlede områder ved hjælp af Subject Global Assessment-skalaen: 0=huden helt klar, mulig resterende hyperpigmentering; 1=psoriasis næsten klar, plettede rester af fin skældannelse til stede; 2 = psoriasis mild, med en lille mængde psoriasis tilbage (dvs. fine til grove skæl i nogle områder, tydelig rødme, knap synlig plaktykkelse); 3=psoriasis moderat, mellem let og bestemt mærkbar; 4=psoriasis meget mærkbar med rødme, afskalning, plaktykkelse; 5 = svær psoriasis med svær rødme, tyk afskalning og plak.
Uge 2
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til uge 2 i pruritus (mållæsion)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 2
Deltagerne vurderede deres niveau af pruritus (kløe) for mållæsionen ved hjælp af en 10 centimeter (cm) Visual Analogue Scale (VAS) med venstre side forankret med "0=Ingen" og højre side forankret med "10 = Meget alvorlig." En mållæsion (>2 cm i kvadrat [cm^2]) blev anset for at være en læsion på stammen eller ekstremiteterne (eksklusive håndflader/såler, albuer eller knæ). Procentvis ændring fra baseline blev beregnet som værdien ved uge 2 minus værdien ved baseline (uge 0) divideret med baseline (uge 0) værdi * 100.
Baseline (uge 0) og uge 2
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til uge 2 i procent (%) af berørt kropsoverfladeareal (BSA)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 2
Procentvis ændring fra baseline blev beregnet som værdien ved uge 2 minus værdien ved baseline (uge 0) divideret med baseline (uge 0) værdi * 100. Data for dette resultatmål blev ikke indsamlet; der blev således ikke analyseret data.
Baseline (uge 0) og uge 2
Antal deltagere med en TLGI-score på 0, 1 eller 2 i uge 1 og uge 4
Tidsramme: Uge 1 og uge 4
Undersøgeren vurderede deltagernes TLGI i forhold til deres oprindelige baseline-tilstand baseret på en 7-punkts skala: 0 = fuldstændigt ryddet, mulig resterende misfarvning; 1=næsten ryddet, 90 % forbedring, meget signifikant rydning med kun spor af sygdom tilbage; 2 = markant forbedring, ca. 75%, med en vis sygdom tilbage; 3 = moderat forbedring, ca. 50 %; 4=mild forbedring, ca. 25%, betydelig sygdom er tilbage; 5=ingen ændring, ingen påviselig forbedring; 6=ekscerbation, forværring af tegn og symptomer på sygdom.
Uge 1 og uge 4
Antal deltagere med en pruritus (samlet) score på 0 eller 1 ved baseline og uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 4
Deltagerne vurderede deres niveau af kløe (kløe) over den foregående 24-timers periode ved hjælp af følgende skala: 0 = ingen kløe; 1=minimal, meget sjældent opmærksom på lokal kløe, tilstede ved afslapning og varede i meget kort tid; 2=mild, opmærksom på kløe til tider, tilstede, når man slapper af, ikke til stede, når man fokuserer på andre aktiviteter; 3=moderat, ofte opmærksom på kløe, generende, nogle gange forstyrret søvn og aktiviteter i dagtimerne; og 4=alvorlig, konstant kløe, foruroligende, hyppig søvnforstyrrelse, forstyrret aktiviteter.
Baseline (uge 0) og uge 4
Antal deltagere med en erytem-score på 0 eller 1 ved baseline og uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 4
Forskeren vurderede individuelt sværhedsgraden af ​​erytem (rødme af huden) hos deltagerne som: 0 = hyperpigmentering, pigmenterede makuler (fladt, tydeligt, farvet hudområde), diffus svag pink eller rød farve; 1=ingen tegn på erytem, ​​hyperpigmentering til stede; 2=svagt erytem; 3 = lys rød farve; 4 = moderat rød farve; og 5 = lys rød farve.
Baseline (uge 0) og uge 4
Antal deltagere med en skaleringsscore på 0 eller 1 ved baseline og uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 4
Investigatoren bedømte individuelt sværhedsgraden af ​​skalering hos deltagere som: 0=ingen skalering; 1=ingen bevis for skalering; 2=minimal, lejlighedsvis fin skala over mindre end 5 % af læsionen; 3=milde, fine skæl dominerer; 4=moderat, grove skæl dominerer; og 5=markerede, tykke ikke-faste skæl dominerer.
Baseline (uge 0) og uge 4
Antal deltagere med en plaktykkelsesscore på 0 eller 1 ved baseline og uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 4
Undersøgeren klassificerede individuelt sværhedsgraden af ​​plaktykkelsen hos deltagerne som: 0=ingen forhøjelse over normal hud; 1=mulig, men vanskeligt at fastslå, om der er en lille forhøjning over normal hud; 2 = let men bestemt højde, typisk kanter er utydelige eller skrånende; 3 = moderat højde med ru eller skrå kanter; 4=markeret forhøjning typisk med hårde eller skarpe kanter; og 5=meget markant højde typisk med hårde, skarpe kanter.
Baseline (uge 0) og uge 4
Antal deltagere med en score på 0 eller 1 for emne global vurdering ved baseline og uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 4
Deltagerne vurderede alle behandlede områder ved hjælp af Subject Global Assessment-skalaen: 0=huden helt klar, mulig resterende hyperpigmentering; 1=psoriasis næsten klar, plettede rester af fin skældannelse til stede; 2 = psoriasis mild, med en lille mængde psoriasis tilbage (dvs. fine til grove skæl i nogle områder, tydelig rødme, knap synlig plaktykkelse); 3=psoriasis moderat, mellem let og bestemt mærkbar; 4=psoriasis meget mærkbar med rødme, afskalning, plaktykkelse; 5 = svær psoriasis med svær rødme, tyk afskalning og plak.
Baseline (uge 0) og uge 4
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til uge 4 i pruritus (mållæsion)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 4
Deltagerne vurderede deres niveau af pruritus (kløe) for mållæsionen ved hjælp af en 10 centimeter (cm) Visual Analogue Scale (VAS) med venstre side forankret med "0=Ingen" og højre side forankret med "10 = Meget alvorlig." En mållæsion (>2 cm i kvadrat [cm^2]) blev anset for at være en læsion på stammen eller ekstremiteterne (eksklusive håndflader/såler, albuer eller knæ). Procentvis ændring fra baseline blev beregnet som værdien ved uge 4 minus værdien ved baseline (uge 0) divideret med baseline (uge 0) værdi * 100.
Baseline (uge 0) og uge 4
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til uge 4 i procent (%) af berørt kropsoverfladeareal (BSA)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 4
Procentvis ændring fra baseline blev beregnet som værdien ved uge 4 minus værdien ved baseline (uge 0) divideret med baseline (uge 0) værdi * 100. Data for dette resultatmål blev ikke indsamlet; der blev således ikke analyseret data.
Baseline (uge 0) og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stiefel, a GSK Company

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OEF0701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger