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Valutazione dell'efficacia e della tollerabilità della schiuma di clobetasol propionato rispetto alla schiuma del veicolo

5 ottobre 2017 aggiornato da: Stiefel, a GSK Company

Uno studio per valutare l'efficacia e la tollerabilità del clobetasolo propionato rispetto al veicolo nel trattamento della psoriasi a placche da lieve a moderata

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di Clobetasol propionato con quella del suo veicolo nel trattamento della psoriasi a placche da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di Clobetasol propionato con quella del suo veicolo nel trattamento della psoriasi a placche da lieve a moderata. Questo è uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, progettato in parallelo che consiste in 2 settimane di trattamento e una visita di follow-up 2 settimane dopo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
58

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Center for Dermatology, Cosmetic and Laser
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Dermatology Specialists

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatoriale, maschio o femmina di qualsiasi razza e di almeno 12 anni di età. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine al basale e praticare un metodo contraccettivo affidabile durante lo studio.
  • Psoriasi a placche da lieve a moderata
  • Lesione target sul tronco o sulle estremità (esclusi palmi/piedi, gomiti o ginocchia) con un punteggio di 2 o 3 per ciascuno di eritema, desquamazione e spessore della placca
  • In grado di comprendere i requisiti dello studio e di firmare i moduli di consenso informato/autorizzazione HIPAA. I soggetti al di sotto dell'età legale del consenso nello stato in cui viene condotto lo studio devono anche avere il consenso scritto e informato di un genitore o tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza (test di gravidanza sulle urine positivo) che allattano o che sono in età fertile e che non praticano un metodo affidabile di controllo delle nascite
  • Allergia nota al clobetasolo propionato o ad altri corticosteroidi topici; o a qualsiasi componente delle formulazioni sperimentali
  • Soggetti che non hanno rispettato i periodi di wash-out adeguati per i farmaci proibiti
  • Condizione medica che, a parere dello sperimentatore, controindica la partecipazione del soggetto allo studio clinico
  • Malattia/disturbo della pelle che potrebbe interferire con la diagnosi o le valutazioni correlate allo studio
  • Prova di recente abuso di alcol o droghe
  • Storia di scarsa collaborazione, mancato rispetto delle cure mediche o inaffidabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Schiuma di clobetasol propionato
Formulazione di schiuma topica che include clobetasolo propionato (steroide)
Droga: Schiuma di clobetasol propionato
Schiuma di clobetasol propionato topico
Altri nomi:
  • Olux-E
Comparatore placebo: Schiuma per veicoli
La schiuma del veicolo è la stessa della schiuma propionato di clobetasolo, tranne per il fatto che non include il farmaco attivo.
Droga: Schiuma per veicoli
La schiuma del veicolo non include il farmaco attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un punteggio TLGI (Target Lesion Global Improvement) di 0, 1 o 2 alle settimane 1, 2 e 4
Lasso di tempo: Settimane 1, 2 e 4
L'investigatore ha valutato il TLGI dei partecipanti rispetto alla loro condizione di base iniziale sulla base di una scala a 7 punti: 0 = completamente eliminato, possibile scolorimento residuo; 1=quasi risolto, miglioramento del 90%, risoluzione molto significativa con solo tracce di malattia rimanenti; 2=marcato miglioramento, circa 75%, con qualche malattia residua; 3=moderato miglioramento, circa il 50%; 4=lieve miglioramento, circa il 25%, la malattia rimane significativa; 5=nessun cambiamento, nessun miglioramento rilevabile; 6=esacerbazione, peggioramento dei segni e dei sintomi della malattia.
Settimane 1, 2 e 4

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un punteggio TLGI di 0, 1, 2 o 3 alle settimane 1, 2 e 4
Lasso di tempo: Settimane 1, 2 e 4
L'investigatore ha valutato il TLGI dei partecipanti rispetto alla loro condizione di base iniziale sulla base di una scala a 7 punti: 0 = completamente eliminato, possibile scolorimento residuo; 1=quasi risolto, miglioramento del 90%, risoluzione molto significativa con solo tracce di malattia rimanenti; 2=marcato miglioramento, circa 75%, con qualche malattia residua; 3=moderato miglioramento, circa il 50%; 4=lieve miglioramento, circa il 25%, la malattia rimane significativa; 5=nessun cambiamento, nessun miglioramento rilevabile; 6=esacerbazione, peggioramento dei segni e dei sintomi della malattia.
Settimane 1, 2 e 4
Numero di partecipanti con un punteggio di prurito (complessivo) pari a 0 o 1 alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
I partecipanti hanno valutato il loro livello di prurito (prurito) nel precedente periodo di 24 ore utilizzando la seguente scala: 0=nessun prurito; 1=minimo, molto raramente consapevole di prurito localizzato, presente durante il rilassamento e di durata molto breve; 2=lieve, a volte consapevole del prurito, presente quando ci si rilassa, assente quando si è concentrati su altre attività; 3=moderato, spesso consapevole di prurito, fastidio, talvolta disturbi del sonno e delle attività diurne; e 4=prurito grave e costante, angosciante, frequenti disturbi del sonno, interferenza con le attività.
Settimana 2
Numero di partecipanti con un punteggio di eritema pari a 0 o 1 alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
L'investigatore ha classificato individualmente la gravità dell'eritema (arrossamento della pelle) nei partecipanti come: 0=iperpigmentazione, macule pigmentate (area della pelle piatta, distinta, colorata), diffusa debole colorazione rosa o rossa; 1=nessuna evidenza di eritema, iperpigmentazione presente; 2= ​​lieve eritema; 3=colorazione rosso chiaro; 4=colorazione rossa moderata; e 5=colorazione rosso vivo.
Settimana 2
Numero di partecipanti con un punteggio di ridimensionamento pari a 0 o 1 alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
L'investigatore ha valutato individualmente la gravità del ridimensionamento nei partecipanti come: 0=nessun ridimensionamento; 1=nessuna evidenza di ridimensionamento; 2=minima, occasionale scala fine su meno del 5% della lesione; 3=lieve, predominano squame fini; 4=predominano le scale moderate e grossolane; e 5=predominano squame marcate, spesse e non tenaci.
Settimana 2
Numero di partecipanti con un punteggio di spessore della placca pari a 0 o 1 alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
L'investigatore ha valutato individualmente la gravità dello spessore della placca nei partecipanti come: 0=nessuna elevazione rispetto alla pelle normale; 1=possibile ma difficile da accertare se c'è un leggero elevazione sopra la pelle normale; 2=elevazione lieve ma definita, tipicamente i bordi sono indistinti o inclinati; 3=elevazione moderata con bordi aspri o inclinati; 4=elevazione marcata tipicamente con bordi duri o affilati; e 5=elevazione molto marcata tipicamente con bordi duri e affilati.
Settimana 2
Numero di partecipanti con un punteggio di 0 o 1 per la valutazione globale del soggetto alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
I partecipanti hanno valutato tutte le aree trattate utilizzando la scala Subject Global Assessment: 0=pelle completamente chiara, possibile iperpigmentazione residua; 1=psoriasi quasi chiara, presenza di piccole desquamazioni a chiazze; 2=psoriasi lieve, con una piccola quantità di psoriasi residua (cioè squame da fini a grossolane in alcune aree, arrossamento definito, spessore della placca appena visibile); 3=psoriasi moderata, tra lieve e decisamente evidente; 4=psoriasi molto evidente con rossore, desquamazione, spessore della placca; 5=psoriasi grave con grave arrossamento, desquamazione spessa e placche.
Settimana 2
Variazione percentuale media dal basale alla settimana 2 nel prurito (lesione target)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 2
I partecipanti hanno valutato il loro livello di prurito (prurito) per la lesione target utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 centimetri (cm) con il lato sinistro ancorato con "0=Nessuno" e il lato destro ancorato con "10=Molto grave". Una lesione target (>2 cm quadrati [cm^2]) è stata considerata una lesione sul tronco o sulle estremità (esclusi palmi/piedi, gomiti o ginocchia). La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 2 meno il valore al basale (settimana 0) diviso per il valore al basale (settimana 0) * 100.
Basale (settimana 0) e settimana 2
Variazione percentuale media dal basale alla settimana 2 in percentuale (%) dell'area di superficie corporea (BSA) interessata
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 2
La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 2 meno il valore al basale (settimana 0) diviso per il valore al basale (settimana 0) * 100. I dati per questa misura di esito non sono stati raccolti; pertanto, nessun dato è stato analizzato.
Basale (settimana 0) e settimana 2
Numero di partecipanti con un punteggio TLGI di 0, 1 o 2 alla settimana 1 e alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 4
L'investigatore ha valutato il TLGI dei partecipanti rispetto alla loro condizione di base iniziale sulla base di una scala a 7 punti: 0 = completamente eliminato, possibile scolorimento residuo; 1=quasi risolto, miglioramento del 90%, risoluzione molto significativa con solo tracce di malattia rimanenti; 2=marcato miglioramento, circa 75%, con qualche malattia residua; 3=moderato miglioramento, circa il 50%; 4=lieve miglioramento, circa il 25%, la malattia rimane significativa; 5=nessun cambiamento, nessun miglioramento rilevabile; 6=esacerbazione, peggioramento dei segni e dei sintomi della malattia.
Settimana 1 e Settimana 4
Numero di partecipanti con un punteggio di prurito (complessivo) pari a 0 o 1 al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 4
I partecipanti hanno valutato il loro livello di prurito (prurito) nel precedente periodo di 24 ore utilizzando la seguente scala: 0=nessun prurito; 1=minimo, molto raramente consapevole di prurito localizzato, presente durante il rilassamento e di durata molto breve; 2=lieve, a volte consapevole del prurito, presente quando ci si rilassa, assente quando si è concentrati su altre attività; 3=moderato, spesso consapevole di prurito, fastidio, talvolta disturbi del sonno e delle attività diurne; e 4=prurito grave e costante, angosciante, frequenti disturbi del sonno, interferenza con le attività.
Basale (settimana 0) e settimana 4
Numero di partecipanti con un punteggio di eritema pari a 0 o 1 al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 4
L'investigatore ha classificato individualmente la gravità dell'eritema (arrossamento della pelle) nei partecipanti come: 0=iperpigmentazione, macule pigmentate (area della pelle piatta, distinta, colorata), diffusa debole colorazione rosa o rossa; 1=nessuna evidenza di eritema, iperpigmentazione presente; 2= ​​lieve eritema; 3=colorazione rosso chiaro; 4=colorazione rossa moderata; e 5=colorazione rosso vivo.
Basale (settimana 0) e settimana 4
Numero di partecipanti con un punteggio di ridimensionamento pari a 0 o 1 al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 4
L'investigatore ha valutato individualmente la gravità del ridimensionamento nei partecipanti come: 0=nessun ridimensionamento; 1=nessuna evidenza di ridimensionamento; 2=minima, occasionale scala fine su meno del 5% della lesione; 3=lieve, predominano squame fini; 4=predominano le scale moderate e grossolane; e 5=predominano squame marcate, spesse e non tenaci.
Basale (settimana 0) e settimana 4
Numero di partecipanti con un punteggio dello spessore della placca pari a 0 o 1 al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 4
L'investigatore ha valutato individualmente la gravità dello spessore della placca nei partecipanti come: 0=nessuna elevazione rispetto alla pelle normale; 1=possibile ma difficile da accertare se c'è un leggero elevazione sopra la pelle normale; 2=elevazione lieve ma definita, tipicamente i bordi sono indistinti o inclinati; 3=elevazione moderata con bordi aspri o inclinati; 4=elevazione marcata tipicamente con bordi duri o affilati; e 5=elevazione molto marcata tipicamente con bordi duri e affilati.
Basale (settimana 0) e settimana 4
Numero di partecipanti con un punteggio di 0 o 1 per la valutazione globale del soggetto al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 4
I partecipanti hanno valutato tutte le aree trattate utilizzando la scala Subject Global Assessment: 0=pelle completamente chiara, possibile iperpigmentazione residua; 1=psoriasi quasi chiara, presenza di piccole desquamazioni a chiazze; 2=psoriasi lieve, con una piccola quantità di psoriasi residua (cioè squame da fini a grossolane in alcune aree, arrossamento definito, spessore della placca appena visibile); 3=psoriasi moderata, tra lieve e decisamente evidente; 4=psoriasi molto evidente con rossore, desquamazione, spessore della placca; 5=psoriasi grave con grave arrossamento, desquamazione spessa e placche.
Basale (settimana 0) e settimana 4
Variazione percentuale media dal basale alla settimana 4 nel prurito (lesione bersaglio)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 4
I partecipanti hanno valutato il loro livello di prurito (prurito) per la lesione target utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 centimetri (cm) con il lato sinistro ancorato con "0=Nessuno" e il lato destro ancorato con "10=Molto grave". Una lesione target (>2 cm quadrati [cm^2]) è stata considerata una lesione sul tronco o sulle estremità (esclusi palmi/piedi, gomiti o ginocchia). La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 4 meno il valore al basale (settimana 0) diviso per il valore al basale (settimana 0) * 100.
Basale (settimana 0) e settimana 4
Variazione percentuale media dal basale alla settimana 4 in percentuale (%) dell'area di superficie corporea (BSA) interessata
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 4
La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 4 meno il valore al basale (settimana 0) diviso per il valore al basale (settimana 0) * 100. I dati per questa misura di esito non sono stati raccolti; pertanto, nessun dato è stato analizzato.
Basale (settimana 0) e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stiefel, a GSK Company

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 ottobre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OEF0701

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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