Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten og toleransen til klobetasolpropionatskum sammenlignet med kjøretøyskum

5. oktober 2017 oppdatert av: Stiefel, a GSK Company

En studie for å evaluere effektiviteten og tolerabiliteten av Clobetasol Propionate vs. kjøretøy ved behandling av mild til moderat plakk-type psoriasis

Formålet med studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til Clobetasol propionat med den til dets kjøretøy ved behandling av mild til moderat plakk-type psoriasis.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til Clobetasol propionat med den til dets kjøretøy ved behandling av mild til moderat plakk-type psoriasis. Dette er en multisenter, dobbeltblind, randomisert, parallelldesignet studie som består av 2 ukers behandling og et oppfølgingsbesøk 2 uker senere.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
58

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Center for Dermatology, Cosmetic and Laser
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Dermatology Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poliklinisk, mann eller kvinne uansett rase, og minst 12 år. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha et negativt uringraviditetstestresultat ved baseline og praktisere en pålitelig prevensjonsmetode gjennom hele studien.
  • Mild til moderat, plakk-type psoriasis
  • Mållesjon på stammen eller ekstremitetene (unntatt håndflater/såler, albuer eller knær) med en poengsum på 2 eller 3 for hver av erytem, ​​avskalling og plakktykkelse
  • Kunne forstå kravene til studien og signere informert samtykke/HIPAA-autorisasjonsskjemaer. Forsøkspersoner under den lovlige aldersgrensen i staten der studien utføres, må også ha skriftlig, informert samtykke fra en forelder eller verge.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide (positiv uringraviditetstest) ammer eller som er i fertil alder og ikke praktiserer en pålitelig prevensjonsmetode
  • Kjent allergi mot clobetasolpropionat eller andre aktuelle kortikosteroider; eller til en hvilken som helst komponent av undersøkelsesformuleringene
  • Forsøkspersoner som ikke har overholdt de riktige utvaskingsperiodene for forbudte medisiner
  • Medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kontraindikerer forsøkspersonens deltakelse i den kliniske studien
  • Hudsykdom/hudlidelse som kan forstyrre den studierelaterte diagnosen eller evalueringen
  • Bevis på nylig alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Historie med dårlig samarbeid, manglende overholdelse av medisinsk behandling eller upålitelighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Clobetasol propionatskum
Aktuell skumformulering som inkluderer clobetasolpropionat (steroid)
Legemiddel: Clobetasol propionatskum
Aktuelt Clobetasol propionatskum
Andre navn:
  • Olux-E
Placebo komparator: Skum til kjøretøy
Kjøretøyskum er det samme som clobetasolpropionatskum, bortsett fra at det ikke inkluderer det aktive stoffet.
Legemiddel: Kjøretøyskum
Kjøretøyskum inkluderer ikke det aktive stoffet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en Target Lesion Global Improvement (TLGI)-score på 0, 1 eller 2 i uke 1, 2 og 4
Tidsramme: Uke 1, 2 og 4
Undersøkeren vurderte deltakernes TLGI i forhold til deres opprinnelige baseline-tilstand basert på en 7-punkts skala: 0 = fullstendig fjernet, mulig gjenværende misfarging; 1=nesten forsvunnet, 90 % bedring, meget betydelig utløsning med bare spor av sykdom igjen; 2=markert forbedring, omtrent 75 %, med noe sykdom igjen; 3 = moderat forbedring, omtrent 50 %; 4=mild forbedring, ca. 25 %, betydelig sykdom gjenstår; 5=ingen endring, ingen påvisbar forbedring; 6=ekserbasjon, forverring av tegn og symptomer på sykdom.
Uke 1, 2 og 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en TLGI-score på 0, 1, 2 eller 3 i uke 1, 2 og 4
Tidsramme: Uke 1, 2 og 4
Undersøkeren vurderte deltakernes TLGI i forhold til deres opprinnelige baseline-tilstand basert på en 7-punkts skala: 0 = fullstendig fjernet, mulig gjenværende misfarging; 1=nesten forsvunnet, 90 % bedring, meget betydelig utløsning med bare spor av sykdom igjen; 2=markert forbedring, omtrent 75 %, med noe sykdom igjen; 3 = moderat forbedring, omtrent 50 %; 4=mild forbedring, ca. 25 %, betydelig sykdom gjenstår; 5=ingen endring, ingen påvisbar forbedring; 6=ekserbasjon, forverring av tegn og symptomer på sykdom.
Uke 1, 2 og 4
Antall deltakere med en pruritus (totalt) poengsum på 0 eller 1 i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Deltakerne vurderte nivået av kløe (kløe) over den forrige 24-timersperioden ved å bruke følgende skala: 0 = ingen kløe; 1=minimal, svært sjelden klar over lokalisert kløe, tilstede når man slapper av og varte i svært kort tid; 2=mild, oppmerksom på kløe til tider, tilstede når du slapper av, ikke tilstede når du fokuserer på andre aktiviteter; 3 = moderat, ofte oppmerksom på kløe, irriterende, noen ganger forstyrret søvn og aktiviteter på dagtid; og 4=alvorlig, konstant kløe, plagsomt, hyppig søvnforstyrrelse, forstyrret aktiviteter.
Uke 2
Antall deltakere med erytempoeng på 0 eller 1 i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Undersøkeren graderte individuelt alvorlighetsgraden av erytem (rødhet i huden) hos deltakerne som: 0 = hyperpigmentering, pigmenterte makuler (flat, distinkt, farget hudområde), diffus svak rosa eller rød farge; 1=ingen tegn på erytem, ​​hyperpigmentering tilstede; 2 = svakt erytem; 3 = lys rød farge; 4=moderat rødfarge; og 5 = lys rød farge.
Uke 2
Antall deltakere med en skaleringsscore på 0 eller 1 i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Undersøkeren vurderte individuelt alvorlighetsgraden av skalering hos deltakerne som: 0=ingen skalering; 1=ingen bevis for skalering; 2=minimal, sporadisk fin skala over mindre enn 5 % av lesjonen; 3=milde, fine skjell dominerer; 4=moderat, grove skalaer dominerer; og 5=markerte, tykke ikke-faste skjell dominerer.
Uke 2
Antall deltakere med en plaketttykkelse på 0 eller 1 i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Undersøkeren graderte individuelt alvorlighetsgraden av plakktykkelse hos deltakerne som: 0=ingen forhøyelse over normal hud; 1=mulig, men vanskelig å fastslå om det er en liten forhøyning over normal hud; 2=liten men bestemt høyde, typisk kanter er utydelige eller skrånende; 3 = moderat høyde med grove eller skrånende kanter; 4=markert høyde typisk med harde eller skarpe kanter; og 5=svært markert høyde, typisk med harde, skarpe kanter.
Uke 2
Antall deltakere med en poengsum på 0 eller 1 for emne global vurdering i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Deltakerne vurderte alle behandlede områder ved å bruke Subject Global Assessment-skalaen: 0 = hud helt klar, mulig gjenværende hyperpigmentering; 1=psoriasis nesten klar, flekkete rester av fin avleiring tilstede; 2 = psoriasis mild, med liten mengde psoriasis igjen (dvs. fine til grove skjell i noen områder, tydelig rødhet, knapt synlig plakktykkelse); 3=psoriasis moderat, mellom lett og definitivt merkbar; 4=psoriasis svært merkbar med rødhet, flassing, plakktykkelse; 5 = alvorlig psoriasis med alvorlig rødhet, tykk avskalling og plakk.
Uke 2
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til uke 2 i pruritus (mållesjon)
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0) og uke 2
Deltakerne vurderte nivået av pruritus (kløe) for mållesjonen ved å bruke en 10 centimeter (cm) Visual Analogue Scale (VAS) med venstre side forankret med "0=Ingen" og høyre side forankret med "10=Very Severe." En mållesjon (>2 cm i kvadrat [cm^2]) ble ansett for å være en lesjon på stammen eller ekstremitetene (unntatt håndflater/såler, albuer eller knær). Prosentvis endring fra baseline ble beregnet som verdien ved uke 2 minus verdien ved baseline (uke 0) delt på baseline-verdien (uke 0) * 100.
Grunnlinje (uke 0) og uke 2
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til uke 2 i prosent (%) av berørt kroppsoverflateareal (BSA)
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0) og uke 2
Prosentvis endring fra baseline ble beregnet som verdien ved uke 2 minus verdien ved baseline (uke 0) delt på baseline-verdien (uke 0) * 100. Data for dette utfallsmålet ble ikke samlet inn; derfor ble ingen data analysert.
Grunnlinje (uke 0) og uke 2
Antall deltakere med en TLGI-score på 0, 1 eller 2 i uke 1 og uke 4
Tidsramme: Uke 1 og uke 4
Undersøkeren vurderte deltakernes TLGI i forhold til deres opprinnelige baseline-tilstand basert på en 7-punkts skala: 0 = fullstendig fjernet, mulig gjenværende misfarging; 1=nesten forsvunnet, 90 % bedring, meget betydelig utløsning med bare spor av sykdom igjen; 2=markert forbedring, omtrent 75 %, med noe sykdom igjen; 3 = moderat forbedring, omtrent 50 %; 4=mild forbedring, ca. 25 %, betydelig sykdom gjenstår; 5=ingen endring, ingen påvisbar forbedring; 6=ekserbasjon, forverring av tegn og symptomer på sykdom.
Uke 1 og uke 4
Antall deltakere med en pruritus (totalt) poengsum på 0 eller 1 ved baseline og uke 4
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Deltakerne vurderte nivået av kløe (kløe) over den forrige 24-timersperioden ved å bruke følgende skala: 0 = ingen kløe; 1=minimal, svært sjelden klar over lokalisert kløe, tilstede når man slapper av og varte i svært kort tid; 2=mild, oppmerksom på kløe til tider, tilstede når du slapper av, ikke tilstede når du fokuserer på andre aktiviteter; 3 = moderat, ofte oppmerksom på kløe, irriterende, noen ganger forstyrret søvn og aktiviteter på dagtid; og 4=alvorlig, konstant kløe, plagsomt, hyppig søvnforstyrrelse, forstyrret aktiviteter.
Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Antall deltakere med erytempoeng på 0 eller 1 ved baseline og uke 4
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Undersøkeren graderte individuelt alvorlighetsgraden av erytem (rødhet i huden) hos deltakerne som: 0 = hyperpigmentering, pigmenterte makuler (flat, distinkt, farget hudområde), diffus svak rosa eller rød farge; 1=ingen tegn på erytem, ​​hyperpigmentering tilstede; 2 = svakt erytem; 3 = lys rød farge; 4=moderat rødfarge; og 5 = lys rød farge.
Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Antall deltakere med en skaleringsscore på 0 eller 1 ved baseline og uke 4
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Undersøkeren vurderte individuelt alvorlighetsgraden av skalering hos deltakerne som: 0=ingen skalering; 1=ingen bevis for skalering; 2=minimal, sporadisk fin skala over mindre enn 5 % av lesjonen; 3=milde, fine skjell dominerer; 4=moderat, grove skalaer dominerer; og 5=markerte, tykke ikke-faste skjell dominerer.
Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Antall deltakere med en plaketttykkelse på 0 eller 1 ved baseline og uke 4
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Undersøkeren graderte individuelt alvorlighetsgraden av plakktykkelse hos deltakerne som: 0=ingen forhøyelse over normal hud; 1=mulig, men vanskelig å fastslå om det er en liten forhøyning over normal hud; 2=liten men bestemt høyde, typisk kanter er utydelige eller skrånende; 3 = moderat høyde med grove eller skrånende kanter; 4=markert høyde typisk med harde eller skarpe kanter; og 5=svært markert høyde, typisk med harde, skarpe kanter.
Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Antall deltakere med en poengsum på 0 eller 1 for emne global vurdering ved baseline og uke 4
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Deltakerne vurderte alle behandlede områder ved å bruke Subject Global Assessment-skalaen: 0 = hud helt klar, mulig gjenværende hyperpigmentering; 1=psoriasis nesten klar, flekkete rester av fin avleiring tilstede; 2 = psoriasis mild, med liten mengde psoriasis igjen (dvs. fine til grove skjell i noen områder, tydelig rødhet, knapt synlig plakktykkelse); 3=psoriasis moderat, mellom lett og definitivt merkbar; 4=psoriasis svært merkbar med rødhet, flassing, plakktykkelse; 5 = alvorlig psoriasis med alvorlig rødhet, tykk avskalling og plakk.
Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til uke 4 i pruritus (mållesjon)
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Deltakerne vurderte nivået av pruritus (kløe) for mållesjonen ved å bruke en 10 centimeter (cm) Visual Analogue Scale (VAS) med venstre side forankret med "0=Ingen" og høyre side forankret med "10=Very Severe." En mållesjon (>2 cm i kvadrat [cm^2]) ble ansett for å være en lesjon på stammen eller ekstremitetene (unntatt håndflater/såler, albuer eller knær). Prosentvis endring fra baseline ble beregnet som verdien ved uke 4 minus verdien ved baseline (uke 0) delt på baseline (uke 0) verdi * 100.
Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til uke 4 i prosent (%) av berørt kroppsoverflateareal (BSA)
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0) og uke 4
Prosentvis endring fra baseline ble beregnet som verdien ved uke 4 minus verdien ved baseline (uke 0) delt på baseline (uke 0) verdi * 100. Data for dette utfallsmålet ble ikke samlet inn; derfor ble ingen data analysert.
Grunnlinje (uke 0) og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Stiefel, a GSK Company

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • OEF0701

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger