Forbedring af psykologisk velvære efter erhvervet hjerneskade
Forbedring af humør, tilpasning og mestring hos mennesker med erhvervet hjerneskade: Et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af en kognitiv adfærdsterapiprotokol tilpasset til hjerneskade og fjernadministration af tjenester.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jasmin Corbie, BA
- Telefonnummer: 6207 416-597-3422
- E-mail: Corbie.Jasmin@Torontorehab.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4Z 3G1
- Rekruttering
- Peel Halton Acquired Brain Injury Service
-
Kontakt:
- Le-Anh Ngo, MSc.
- Telefonnummer: 225 905-949-4411
- E-mail: leanh@phabis.com
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Rekruttering
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En standardafvigelse over gennemsnittet på SCL-90-R, Global Severity Index (GSI)
- Moderat til svær hjerneskade, operationaliseret som en GCS på 12 eller mindre hos TBI-deltagere og kognitiv svækkelse på mindst to standardafvigelser under forventede niveauer i mindst ét kognitivt domæne hos alle deltagere
- på en stabil dosis og overvåget af en læge (hvis på psykoaktiv medicin)
- kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Godkendelse af væsentlige selvmordstanker på tidspunktet for evalueringen
- Engageret i en anden CBT eller anden psykoterapeutisk intervention
- Kommunikationsforstyrrelse, der ville udelukke deltagelse i interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppekognitiv adfærdsterapi
|
Kognitiv adfærdsterapi, der leveres i gruppesammenhæng i 11 sessioner, i 1 til 1,5 time/session.
Kognitiv adfærdsterapi, der leveres en-til-en via telefonen på tværs af 11 sessioner, i 1 til 1,5 time/session.
|
|
Eksperimentel: Telefonisk kognitiv adfærdsterapi
|
Kognitiv adfærdsterapi, der leveres i gruppesammenhæng i 11 sessioner, i 1 til 1,5 time/session.
Kognitiv adfærdsterapi, der leveres en-til-en via telefonen på tværs af 11 sessioner, i 1 til 1,5 time/session.
|
|
Ingen indgriben: Gruppeuddannelse
|
|
|
Ingen indgriben: Telefonuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større reduktion i nød som bestemt af forbedrede scores på Global Severity Index af Symptom Checklist 90-R.
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder efter behandling
|
1 måned og 6 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i psykologisk nød og forbedring af mestring som bestemt af forbedrede scores på depressionsangststressskalaen, samfundsintegrationsskalaen og spørgeskemaet Satisfaction with Life.
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder efter behandling
|
1 måned og 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin E Green, Ph.D., C.Psych, Toronto Rehabilitation Institute
- Studiestol: Cheryl Bradbury, Psy. D., C. Psych, Toronto Rehabilitation Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-ABI-COP-538
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .