Mejorar el bienestar psicológico después de una lesión cerebral adquirida
Mejora del estado de ánimo, ajuste y afrontamiento en personas con lesión cerebral adquirida: un ensayo controlado aleatorio para examinar la eficacia de un protocolo de terapia cognitiva conductual adaptado para lesiones cerebrales y administración remota de servicios.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jasmin Corbie, BA
- Número de teléfono: 6207 416-597-3422
- Correo electrónico: Corbie.Jasmin@Torontorehab.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L4Z 3G1
- Reclutamiento
- Peel Halton Acquired Brain Injury Service
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Contacto:
- Le-Anh Ngo, MSc.
- Número de teléfono: 225 905-949-4411
- Correo electrónico: leanh@phabis.com
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Reclutamiento
- Toronto Rehabilitation Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una desviación estándar por encima de la media en el SCL-90-R, Global Severity Index (GSI)
- Lesión cerebral de moderada a grave, operacionalizada como una GCS de 12 o menos en participantes con TBI y deterioro cognitivo de al menos dos desviaciones estándar por debajo de los niveles esperados en al menos un dominio cognitivo en todos los participantes
- con una dosis estable y siendo supervisado por un médico (si toma medicamentos psicoactivos)
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Confirmación de ideación suicida significativa en el momento de la evaluación
- Participó en otra TCC u otra intervención psicoterapéutica
- Trastorno de la comunicación que impediría la participación en la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva grupal
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Terapia cognitiva conductual que se administrará en un entorno grupal durante 11 sesiones, de 1 a 1,5 horas por sesión.
La terapia cognitiva conductual se entregará individualmente por teléfono en 11 sesiones, de 1 a 1,5 horas por sesión.
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Experimental: Terapia conductual cognitiva telefónica
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Terapia cognitiva conductual que se administrará en un entorno grupal durante 11 sesiones, de 1 a 1,5 horas por sesión.
La terapia cognitiva conductual se entregará individualmente por teléfono en 11 sesiones, de 1 a 1,5 horas por sesión.
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Sin intervención: Educación en grupo
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Sin intervención: Educación telefónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mayor reducción de la angustia según lo determinado por puntajes mejorados en el Índice de gravedad global de la Lista de verificación de síntomas 90-R.
Periodo de tiempo: 1 mes y 6 meses post tratamiento
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1 mes y 6 meses post tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la angustia psicológica y mejora en el afrontamiento según lo determinado por puntajes mejorados en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés, la Escala de Integración Comunitaria y el cuestionario de Satisfacción con la Vida.
Periodo de tiempo: 1 mes y 6 meses después del tratamiento
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1 mes y 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robin E Green, Ph.D., C.Psych, Toronto Rehabilitation Institute
- Silla de estudio: Cheryl Bradbury, Psy. D., C. Psych, Toronto Rehabilitation Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2007-ABI-COP-538
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