Poprawa samopoczucia psychicznego po nabytym urazie mózgu
Poprawa nastroju, przystosowanie i radzenie sobie u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zbadanie skuteczności protokołu terapii poznawczo-behawioralnej dostosowanej do urazu mózgu i zdalnej administracji usług.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jasmin Corbie, BA
- Numer telefonu: 6207 416-597-3422
- E-mail: Corbie.Jasmin@Torontorehab.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Z 3G1
- Rekrutacyjny
- Peel Halton Acquired Brain Injury Service
-
Kontakt:
- Le-Anh Ngo, MSc.
- Numer telefonu: 225 905-949-4411
- E-mail: leanh@phabis.com
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Rekrutacyjny
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedno odchylenie standardowe powyżej średniej w SCL-90-R, Global Severity Index (GSI)
- Umiarkowane do ciężkiego uszkodzenie mózgu, zoperacjonalizowane jako GCS 12 lub mniej u uczestników TBI i upośledzenie funkcji poznawczych co najmniej o dwa odchylenia standardowe poniżej oczekiwanych poziomów w co najmniej jednej domenie poznawczej u wszystkich uczestników
- na stabilnej dawce i pod kontrolą lekarza (w przypadku leków psychoaktywnych)
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzenie znaczących myśli samobójczych w czasie oceny
- Zaangażowany w inną CBT lub inną interwencję psychoterapeutyczną
- Zaburzenie komunikacji wykluczające udział w interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna
|
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona w grupie na 11 sesji, od 1 do 1,5 godziny na sesję.
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona indywidualnie przez telefon w ramach 11 sesji, trwających od 1 do 1,5 godziny na sesję.
|
|
Eksperymentalny: Telefoniczna terapia poznawczo-behawioralna
|
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona w grupie na 11 sesji, od 1 do 1,5 godziny na sesję.
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona indywidualnie przez telefon w ramach 11 sesji, trwających od 1 do 1,5 godziny na sesję.
|
|
Brak interwencji: Edukacja grupowa
|
|
|
Brak interwencji: Edukacja telefoniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Większe zmniejszenie dystresu, co określono na podstawie lepszych wyników w Globalnym Indeksie Dotkliwości Listy Kontrolnej Objawów 90-R.
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy po leczeniu
|
1 miesiąc i 6 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie dystresu psychicznego i poprawa radzenia sobie na podstawie poprawy wyników Skali Stresu Depresyjnego Lęku, Skali Integracji Społecznościowej oraz kwestionariusza Satysfakcji z Życia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy po leczeniu
|
1 miesiąc i 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Robin E Green, Ph.D., C.Psych, Toronto Rehabilitation Institute
- Krzesło do nauki: Cheryl Bradbury, Psy. D., C. Psych, Toronto Rehabilitation Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-ABI-COP-538
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .