En spansksproget intervention for at forbedre rutinemæssig HIV-patientbehandling [CARE+ spansk] (CARE+ Spanish)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
- St. Luke's Roosevelt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hispanisk fødsel eller herkomst
- Taler spansk (en- eller flersproget)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende flydende sprog i spansk
- Tankeforstyrrelse, der udelukker deltagelse
- Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af ændret omtale på tidspunktet for tilmelding (f.eks. synligt beruset eller høj).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fuld CARE+ spansk computer-rådgivningsgruppe
|
Computeren vil stille patienterne spørgsmål om at tage HIV-medicin.
Computeren vil også stille patienterne spørgsmål om seksuelle og stofbrugsaktiviteter.
Computeren vil lade patienter se korte videoer om forskellige HIV-medicin og HIV-risikoreduktionsemner og vil derefter hjælpe patienter med at lave en sundhedsplan.
Patienterne får en anonym udskrift i slutningen af sessionen og kan vælge at dele med sundhedsplejersken.
Der er spørgsmål om depression, selvmord eller vold i hjemmet.
Hvis en patients svar indikerer, at de kan være deprimerede, selvmordstruede eller i øjeblikket i et voldeligt forhold, vil vi henvise dem til en sundhedsarbejder på klinikken.
Vi gentager sessionen hver 3. måned op til 12 måneder i alt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun kort risikovurderingsundersøgelsesgruppe (kontrol)
|
Computeren vil stille patienterne spørgsmål om at tage HIV-medicin.
Computeren vil også stille patienterne spørgsmål om seksuelle og stofbrugsaktiviteter.
Vi gentager sessionen hver 3. måned op til 12 måneder i alt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ART tilslutning
Tidsramme: Hver 3. måned op til 12 måneder
|
Hver 3. måned op til 12 måneder
|
|
HIV-1 viral belastning
Tidsramme: Hver 3. måned op til 12 måneder
|
Hver 3. måned op til 12 måneder
|
|
Seksuelle risici
Tidsramme: Hver 3. måned op til 12 måneder
|
Hver 3. måned op til 12 måneder
|
|
Overholdelse af klinikbesøg
Tidsramme: Hver 3. måned op til 12 måneder
|
Hver 3. måned op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitative exit-interviews med patienter (n=75) for at vurdere teknologioptagelsesfaktorer, kulturel/sproglig accept og forslag til løbende brug blandt ældre vs. yngre og USA-fødte vs. udenlandsk-fødte latino-grupper
Tidsramme: Ved studiets afslutning
|
Ved studiets afslutning
|
|
To fokusgrupper med udbydere (n≤30) til at vurdere opfattede teknologiske barrierer/facilitatorer
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Kurth, PhD, NYU
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1RC1MH088307 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .