Un intervento in lingua spagnola per migliorare l'assistenza di routine ai pazienti affetti da HIV [CARE+ spagnolo] (CARE+ Spanish)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
- St. Luke's Roosevelt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nascita o ascendenza ispanica
- Parla spagnolo (mono o multilingue)
Criteri di esclusione:
- Mancanza di padronanza dello spagnolo
- Disturbo del pensiero che preclude la partecipazione
- Incapacità di dare il consenso informato a causa di alterazione mentale al momento dell'arruolamento (ad esempio, visibilmente ubriaco o alto).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Full CARE+ Gruppo spagnolo di consulenza informatica
|
Il computer porrà ai pazienti domande sull'assunzione di medicinali per l'HIV.
Il computer farà anche domande ai pazienti sulle attività sessuali e sull'uso di sostanze.
Il computer consentirà ai pazienti di guardare brevi video su vari argomenti relativi alla medicina dell'HIV e alla riduzione del rischio di HIV e quindi aiuterà i pazienti a creare un piano sanitario.
I pazienti riceveranno una stampa anonima alla fine della sessione e potranno scegliere di condividerla con l'operatore sanitario.
Ci sono domande su depressione, suicidio o violenza domestica.
Se le risposte di un paziente indicano che potrebbe essere depresso, con tendenze suicide o attualmente coinvolto in una relazione violenta, lo indirizzeremo a un operatore sanitario della clinica.
Ripeteremo la sessione ogni 3 mesi fino a 12 mesi in totale.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Solo gruppo di studio di valutazione breve del rischio (controllo)
|
Il computer porrà ai pazienti domande sull'assunzione di medicinali per l'HIV.
Il computer farà anche domande ai pazienti sulle attività sessuali e sull'uso di sostanze.
Ripeteremo la sessione ogni 3 mesi fino a 12 mesi in totale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adesione ART
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
|
Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
|
|
Carica virale HIV-1
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
|
Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
|
|
Rischi sessuali
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
|
Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
|
|
Adesione alla visita clinica
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
|
Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Colloqui di uscita qualitativi con i pazienti (n=75) per valutare i fattori di assorbimento della tecnologia, l'accettabilità culturale/linguistica e i suggerimenti per l'uso continuo tra i gruppi latinoamericani più anziani rispetto a quelli più giovani e nati negli Stati Uniti rispetto a quelli nati all'estero
Lasso di tempo: Al termine dello studio
|
Al termine dello studio
|
|
Due focus group con fornitori (n≤30) per valutare le barriere/facilitatori tecnologici percepiti
Lasso di tempo: Fine dello studio
|
Fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ann Kurth, PhD, NYU
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1RC1MH088307 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .