Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Espanjankielinen toimenpide rutiininomaisen HIV-potilashoidon tehostamiseksi [CARE+ Spanish] (CARE+ Spanish)

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako tietokoneneuvontatyökalu espanjankielisiä HIV-tartunnan saaneita ihmisiä turvallisempaan seksiin ja pärjäämään hyvin HIV-lääkkeiden käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Latinot ovat nopeimmin kasvava ryhmä, jolla on suurimpia terveyseroja, mukaan lukien HIV. Esteet, mukaan lukien kieli, liittyvät latinolaisten keskuudessa havaittuun alhaisempaan antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutumiseen. Ei ole olemassa näyttöön perustuvia interventioita (satunnaistettuja tutkimuksia, jotka vähensivät merkittävästi viruskuormaa ja HIV-tartuntariskiä seksikumppaneille – "positiivinen ehkäisy") espanjaksi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Tietokoneistettu neuvontatyökalumme (CARE+) englanninkielisten aikuisten vaiheen III tutkimuksessa lisäsi ART-hoitoa ja vähensi viruskuormaa ja kondomin käyttövirheitä. Ehdotamme nyt pitkittäistä tehokkuustutkimusta (vaihe IV) arvioidaksemme tietokoneistetun espanjankielisen neuvonnan vaikutusta vilkkaalla kaupunkien HIV-klinikalla. Tämä CARE+ Spanish -ehdotus vastaa 06-OD(OBSSR)-101:tä uusille teknologioille, jotka parantavat sitoutumista kliinisessä käytännössä. Tavoite 1: Mukauta CARE+ Spanish käytettäviksi espanjankielisten HIV-klinikan osallistujien rutiinikäynneillä asiantuntijapaneelin avulla sisällön lyhentämiseksi ja espanjan äänimurteiden lisäämiseksi. tee käytettävyystestaus (n≤8). Tavoite 2: Luo 'CARE+ Spanish':n todellinen apuohjelma. Vertaishenkilöstö rekrytoi espanjaa puhuvia aikuisia ART-hoitoon, jotka satunnaisesti määrätään interventioon (ryhmä A n=250) tai riskinarvioinnin valvontaan (B, n=250) 0,3-,6-,9 kuukauden istuntoihin. 12 kuukauden istunnossa ryhmät siirtyvät vastakkaiseen käteen (viivästetty interventio). Lineaariset ja yleiset lineaariset sekavaikutusmallit analysoivat vaikutusta 30 päivän ART-hoitoon sitoutumiseen, klinikkakäyntien sitoutumiseen, HIV-1-viruskuormaan ja seksuaalisiin riskeihin sekä arvioivat, säilyvätkö ryhmän A muutokset 12. kuukaudella, odotetun n=400:n joukossa. tutkimukseen osallistujia (120 naista, 280 miestä). Tavoite 3: Tutki työkalun kulttuurista hyväksyttävyyttä asiakkaiden ja klinikan tarjoajien keskuudessa. Suorita kvalitatiivisia poistumishaastatteluja potilaiden (n=75) kanssa arvioidaksesi teknologian käyttöönottotekijöitä, kulttuurista/kielellistä hyväksyttävyyttä ja ehdotuksia jatkuvasta käytöstä vanhempien ja nuorempien sekä Yhdysvalloissa syntyneiden vs. ulkomailla syntyneiden latinoryhmien keskuudessa. Järjestä kaksi kohderyhmää palveluntarjoajien kanssa (n≤30) arvioidaksesi havaittuja teknologian esteitä/fasilitaattoreita. Analyysi tunnistaa hyväksyttävyyteen, käyttöön ja vaikutukseen vaikuttavat tekijät. Teknologiatyökalut, kuten CARE+, tarjoavat merkittäviä mahdollisuuksia kuroa umpeen terveyden edistämisen välitysvaje, varsinkin jos ne on kielellisesti mukautettu usein laiminlyötyihin ryhmiin, kuten latinoihin (15 % Yhdysvaltojen väestöstä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
556

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • St. Luke's Roosevelt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • espanjalainen syntymä tai sukujuuret
  • Puhuu espanjaa (yksi- tai monikielinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Espanjan kielen sujuvuuden puute
  • Ajatushäiriö, joka estää osallistumisen
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus johtuen muuttuneesta mentaliteetista ilmoittautumisen yhteydessä (esim. näkyvästi päihtynyt tai korkea).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Täysi CARE+ espanjalainen tietokoneneuvontaryhmä
Muut: CARE+ espanjalainen tietokoneneuvonta
Tietokone kysyy potilailta kysymyksiä HIV-lääkkeen ottamisesta. Tietokone kysyy myös potilailta kysymyksiä seksuaalisesta ja päihteiden käytöstä. Tietokoneen avulla potilaat voivat katsoa lyhyitä videoita erilaisista HIV-lääketieteen ja HIV-riskin vähentämisen aiheista ja auttaa potilaita laatimaan terveyssuunnitelman. Potilaat saavat nimettömän tulosteen istunnon lopussa ja voivat halutessaan jakaa ne terveydenhuollon tarjoajan kanssa. On kysymyksiä masennuksesta, itsemurhasta tai perheväkivallasta. Jos potilaan vastauksista käy ilmi, että hän saattaa olla masentunut, itsemurha- tai väkivaltaisessa suhteessa, ohjaamme hänet klinikan terveydenhuollon työntekijän puoleen. Toistamme istunnon 3 kuukauden välein, yhteensä 12 kuukauden välein.
Muut nimet:
  • HOITO+
Active Comparator: Vain lyhyt riskinarviointitutkimusryhmä (kontrolli)
Muut: CARE+ espanjalainen lyhyt tietokoneriskien arviointiistunto
Tietokone kysyy potilailta kysymyksiä HIV-lääkkeen ottamisesta. Tietokone kysyy myös potilailta kysymyksiä seksuaalisesta ja päihteiden käytöstä. Toistamme istunnon 3 kuukauden välein, yhteensä 12 kuukauden välein.
Muut nimet:
  • HOITO+

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
ART sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
HIV-1-viruskuorma
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
Seksuaaliset riskit
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
Klinikkakäyntien noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laadulliset poistumishaastattelut potilaiden (n=75) kanssa arvioidakseen teknologian käyttöönottotekijöitä, kulttuurista/kielellistä hyväksyttävyyttä ja ehdotuksia jatkuvaan käyttöön vanhempien ja nuorempien sekä Yhdysvalloissa syntyneiden vs. ulkomailla syntyneiden latinoryhmien keskuudessa.
Aikaikkuna: Opintojen lopussa
Opintojen lopussa
Kaksi kohderyhmää palveluntarjoajien kanssa (n≤30) arvioimaan havaittuja teknologian esteitä/fasilitaattoreita
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu
Tutkimuksen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
New York University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ann Kurth, PhD, NYU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1RC1MH088307 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia