Interwencja w języku hiszpańskim mająca na celu usprawnienie rutynowej opieki nad pacjentem zakażonym wirusem HIV [CARE+ hiszpański] (CARE+ Spanish)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
- St. Luke's Roosevelt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latynoskie urodzenie lub pochodzenie
- Mówi po hiszpańsku (jedno- lub wielojęzyczny)
Kryteria wyłączenia:
- Brak biegłości w języku hiszpańskim
- Zaburzenie myślenia, które wyklucza udział
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu zmiany świadomości w momencie rejestracji (np. widoczny stan nietrzeźwy lub pod wpływem alkoholu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pełna hiszpańska grupa doradców komputerowych CARE+
|
Komputer będzie zadawał pacjentom pytania dotyczące przyjmowania leków na HIV.
Komputer będzie również zadawał pacjentom pytania dotyczące czynności seksualnych i związanych z używaniem substancji.
Komputer umożliwi pacjentom obejrzenie krótkich filmów na różne tematy związane z leczeniem HIV i zmniejszeniem ryzyka HIV, a następnie pomoże pacjentom stworzyć plan zdrowotny.
Pacjenci otrzymają anonimowy wydruk na koniec sesji i będą mogli podzielić się nim z pracownikiem służby zdrowia.
Pojawiają się pytania dotyczące depresji, samobójstw lub przemocy domowej.
Jeśli odpowiedzi pacjenta wskazują, że może on mieć depresję, myśli samobójcze lub obecnie jest w toksycznym związku, skierujemy go do pracownika służby zdrowia w klinice.
Sesję będziemy powtarzać co 3 miesiące do łącznie 12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylko grupa badawcza z krótką oceną ryzyka (kontrola)
|
Komputer będzie zadawał pacjentom pytania dotyczące przyjmowania leków na HIV.
Komputer będzie również zadawał pacjentom pytania dotyczące czynności seksualnych i związanych z używaniem substancji.
Sesję będziemy powtarzać co 3 miesiące do łącznie 12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie ART
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
|
Miano wirusa HIV-1
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
|
Ryzyko seksualne
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie wizyt w klinice
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakościowe wywiady wyjściowe z pacjentami (n=75) w celu oceny czynników absorpcji technologii, akceptowalności kulturowej/językowej oraz sugestii dotyczących dalszego stosowania wśród starszych i młodszych grup latynoskich urodzonych w USA i urodzonych za granicą
Ramy czasowe: Pod koniec studiów
|
Pod koniec studiów
|
|
Dwie grupy fokusowe z dostawcami (n≤30) w celu oceny postrzeganych barier technologicznych/ułatwiaczy
Ramy czasowe: Koniec badania
|
Koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Kurth, PhD, NYU
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1RC1MH088307 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .