Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed, fødevareeffekt og sikkerhed, tolerabilitet af en ny oral suspension i sammenligning med den markedsførte moxifloxacin-tablet hos raske voksne

30. juni 2015 opdateret af: Bayer

Enkeltdosis, åben-label, randomiseret, ikke-blind, tredobbelt overkrydsningsundersøgelse i raske forsøgspersoner til sammenligning af biotilgængeligheden af ​​Moxifloxacin (BAY12-8039) 400 mg tablet og 400 mg oral suspension under fastende forhold og for at undersøge virkningen af fødevarer om biotilgængeligheden af ​​400 mg suspension.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive farmakokinetikken af ​​en ny oral flydende moxifloxacinformulering og indflydelsen af ​​samtidig fødeindtagelse på farmakokinetikken hos raske voksne sammenlignet med den markedsførte orale tablet. Farmakokinetik er at se, hvordan kroppen absorberer, fordeler og skiller sig af med undersøgelsesmidlet. Absorptionen af ​​lægemidlet administreret i en anden doseringsform kan ændres på grund af påvirkningen af ​​forskellige anvendte hjælpestoffer. Sikkerheden af ​​moxifloxacin, når det administreres som en oral flydende formulering, vil også blive set på. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at vejlede doseringsstrategier for det større kliniske forsøg, der er planlagt til børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42096

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige emner;
  • Alder: 18 til 55 år (inklusive)
  • Kropsmasseindeks (BMI): over/lig med 18 og under/lig med 30 kg/m²;
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og skal bruge passende prævention under hele undersøgelsen og i 4 uger efter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk relevante fund i EKG
  • Ufuldstændigt helbredte allerede eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorption, fordeling, metabolisme, eliminering og virkninger af undersøgelseslægemidlerne ikke vil være normale
  • Kendt overfølsomhed over for moxifloxacin, andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne
  • Kendte alvorlige allergier, ikke-allergiske lægemiddelreaktioner eller multiple lægemiddelallergier
  • Relevante sygdomme inden for de sidste 4 uger forud for den første administration af studielægemidlet
  • Febril sygdom inden for 1 uge før den første administration af studielægemidlet
  • Patienter med en anamnese med senesygdom/lidelse relateret til quinolonbehandling.
  • Medfødt eller dokumenteret erhvervet QT-forlængelse
  • Regelmæssig brug af medicin (med undtagelse af præventionsmidler)
  • Graviditet eller amning
  • Regelmæssig brug af terapeutiske eller rekreative stoffer
  • Ryger mere end 25 cigaretter dagligt
  • Regelmæssigt dagligt forbrug af mere end 500 ml sædvanlig øl eller den tilsvarende mængde på ca. 20 g alkohol i anden form
  • Mistanke om stof- eller alkoholmisbrug
  • Særlige diæter, der forhindrer forsøgspersonerne i at spise standardmåltider under undersøgelsen
  • Regelmæssigt dagligt forbrug af mere end 1 L xanthinholdige drikkevarer
  • Donation af mere end 100 ml blod inden for 4 uger før den første administration af studielægemidlet eller på ca. 500 ml i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 2
Medicin: Moxifloxacin (BAY12-8039)
Enkelt oral dosis moxifloxacin (BAY12-8039) oral suspension 400 mg under fastende forhold
Medicin: Moxifloxacin (BAY12-8039)
Enkelt oral dosis moxifloxacin (BAY12-8039) oral suspension 400 mg under fodrede forhold
Eksperimentel: Arm 3
Medicin: Moxifloxacin (BAY12-8039)
Enkelt oral dosis moxifloxacin (BAY12-8039) oral suspension 400 mg under fastende forhold
Medicin: Moxifloxacin (BAY12-8039)
Enkelt oral dosis moxifloxacin (BAY12-8039) oral suspension 400 mg under fodrede forhold
Aktiv komparator: Arm 1
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Enkelt oral dosis af moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039) IR (øjeblikkelig frigivelse) tablet 400 mg under fastende forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under koncentration versus tid kurve fra nul til uendelig (AUC) af Moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
AUC er et mål for systemisk lægemiddeleksponering, som opnås ved at indsamle en række blodprøver og måle koncentrationerne af lægemiddel i hver prøve. AUC er defineret som areal under koncentration versus tidskurve fra tid 0 (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid. Geometrisk middelværdi og procentvis geometrisk variationskoefficient (%CV) blev rapporteret.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Maksimal observeret lægemiddelkoncentration (Cmax) af Moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Cmax refererer til den højeste målte lægemiddelkoncentration, som opnås ved at indsamle en række blodprøver og måle koncentrationerne af lægemiddel i hver prøve. Geometrisk middelværdi og procentvis geometrisk variationskoefficient (%CV) blev rapporteret.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Areal under kurven for koncentration versus tid fra nul til uendelig divideret med dosis (AUC/D) af Moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Geometrisk middelværdi og procentvis geometrisk variationskoefficient (%CV) blev rapporteret.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Maksimal observeret lægemiddelkoncentration justeret efter dosis (Cmax/D) af Moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Geometrisk middelværdi og procentvis geometrisk variationskoefficient (%CV) blev rapporteret.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for koncentration versus tid fra nul til uendelig divideret med dosis pr. kilogram kropsvægt (AUC, norm) af moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
AUC er et mål for plasmakoncentrationen af ​​lægemidlet over tid. Det bruges til at karakterisere lægemiddelabsorption. AUCnorm er defineret som AUC divideret med dosis pr. kg legemsvægt. Geometrisk middelværdi og procentvis geometrisk variationskoefficient (%CV) blev rapporteret.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Areal under kurven for koncentration versus tid fra nul til sidste kvantificerbare koncentration [AUC(0-tlast)] af Moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
AUC er et mål for systemisk lægemiddeleksponering, som opnås ved at indsamle en række blodprøver og måle koncentrationerne af lægemiddel i hver prøve. AUC(0-tlast) er defineret som AUC fra tidspunkt nul til det sidste datapunkt over den nedre grænse for kvantificering. Geometrisk middelværdi og procentvis geometrisk variationskoefficient (%CV) blev rapporteret.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration divideret med dosis pr. kilogram kropsvægt (Cmax, norm) af moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Cmax refererer til den højeste målte lægemiddelkoncentration, som opnås ved at indsamle en række blodprøver og måle koncentrationerne af lægemiddel i hver prøve. Cmax,norm er defineret som Cmax divideret med dosis pr. kg legemsvægt. Geometrisk middelværdi og procentvis geometrisk variationskoefficient (%CV) blev rapporteret.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Gennemsnitlig opholdstid (MRT) for Moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
MRT er en gennemsnitlig varighed af lægemidlet i kroppen og udtrykkes i timer. Geometrisk middelværdi og procentvis geometrisk variationskoefficient (%CV) blev rapporteret.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Tid til at nå maksimal lægemiddelkoncentration i plasma (tmax) af Moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
tmax refererer til tiden efter dosering, hvor et lægemiddel når sin højeste målelige koncentration (Cmax). Det opnås ved at indsamle en række blodprøver på forskellige tidspunkter efter dosering og måle dem for lægemiddelindhold.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Terminal halveringstid forbundet med terminalhældningen (t1/2) af Moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Halveringstid forbundet med terminal hældning refererer til eliminering af lægemidlet. Det er den tid, det tager for blodplasmakoncentrationen at nå halvdelen af ​​koncentrationen i den terminale eliminationsfase. Det udtrykkes i timer og udledes af den terminale hældning af kurven for koncentration versus tid. Geometrisk middelværdi og procentvis geometrisk variationskoefficient (%CV) blev rapporteret.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af Moxifloxacin efter en enkelt dosis
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis
Clearance af et lægemiddel er et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel metaboliseres eller elimineres ved normale biologiske processer. Clearance opnået efter oral dosis (tilsyneladende oral clearance) påvirkes af den del af den absorberede dosis. Lægemiddelclearance er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra blodet. Geometrisk middelværdi og procentvis geometrisk variationskoefficient (%CV) blev rapporteret.
0 timer (før dosis), 15, 30, 45 minutter; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14413
  • 2009-017070-21 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger