Indvirkning af anæstetisk valg (sevofluran versus desfluran) på luftvejsrefleksgendannelse i sammenhæng med antagoniseret neuromuskulær blokering
Effekt af valg af bedøvelsesmiddel (sevofluran versus desfluran) på hastighed og vedvarende karakter af luftvejsrefleksgenopretning i sammenhæng med antagoniseret neuromuskulær blokering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Moffitt-Long Hospital
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- UCSF Helen Diller Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2 patienter
- Alder 18-65 år
- kropsmasseindeks (BMI) ≤ 35 kg/m2
- Planlagt operation, der kræver generel anæstesi, der varer ca. 1,5-3,0 timer
- Kirurgi kræver eller har gavn af skeletmuskelafslapning
- Alle skal bestå baseline 20 mL vandsynketesten som tidligere beskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende neuromuskulær eller centralnervesystemsygdom
- Kendt tilstand, der forstyrrer gastrisk tømning
- Planlagt kirurgisk indgreb på hovedet eller halsen
- Kendt leversygdom
- Serumkreatinin > 1,5 mg/dL
- Samtidig brug af neuroleptika
- Kontraindikation eller tidligere uønsket respons på nogen af undersøgelseslægemidlerne
- Aktiv astma eller reaktiv luftvejssygdom
- Kirurgi, hvor oprejst stilling eller kortvarig hoste ville være kontraindiceret
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
Patienterne får sevofluran, rocuronium med neostigmin + glycopyrrolat-reversering (70 og 14 ug/kg)
|
Beskyttende luftvejsreflekser vil blive testet ud fra forsøgspersonens evne til at sluge 20 ml vand
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Patienterne får Desfluran, rocuronium med neostigmin + glycopyrrolat-reversering (70 og 14 ug/kg)
|
Beskyttende luftvejsreflekser vil blive testet ud fra forsøgspersonens evne til at sluge 20 ml vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelse af evnen til at synke efter neostigmin/glycopyrrolat-antagonisme af rocuroniumlammelse.
Tidsramme: 2 minutter efter svar på kommando (T1).
|
Patienten vurderes af den primære anæstesilæge til at være vågen på tidspunkt T1.
2 minutter efter T1 blev patienten bedt om at sluge 20 ml vand fra en papirkop, og en blindet observatør vurderede evnen til at synke baseret på vandgennemstrømning til den bagerste svælg (fravær af pooling eller savlen) og fravær af hoste eller gag.
|
2 minutter efter svar på kommando (T1).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra kraftig afbrydelse af inhaleret bedøvelse til første reaktion på kommando (T1)
Tidsramme: Op til 1 time efter operationen
|
Ved afslutningen af operationen, efter at patientens potente inhalerede bedøvelsesmiddel var afbrudt, blev kommandoerne "åbn dine øjne" og "klem min hånd" givet med 30 sekunders mellemrum.
Det tidspunkt, hvor patienten først reagerede korrekt på begge kommandoer, blev noteret som T1.
|
Op til 1 time efter operationen
|
|
Kvalme og opkast
Tidsramme: 30 minutter efter T1
|
Patienterne blev bedt om at vurdere deres oplevelse af kvalme og opkastning på en 0-10 verbal analog skala, hvor 0 er fravær og 10 er det værst tænkelige
|
30 minutter efter T1
|
|
Kvalme og opkast
Tidsramme: 60 minutter efter T1
|
Patienterne blev bedt om at vurdere deres oplevelse af kvalme og opkastning på en 0-10 verbal analog skala, hvor 0 er fravær og 10 er det værst tænkelige
|
60 minutter efter T1
|
|
Tid fra seponering af bedøvelse til første evne til at sluge
Tidsramme: op til 60 minutter efter T1
|
2 minutter efter første reaktion på kommando (T1) blev patienten bedt om at sluge 20 ml vand fra en papirkop, og en observatør, der var blindet for anæstesitildeling, vurderede evnen til at synke baseret på vandtransport til den bageste svælg (fravær af pooling eller savlen) og fravær af hoste eller gag (indikerer forkert retning af vandbolus ind i larynxindløbet).
Denne test blev gentaget 6, 14, 22, 30 og 60 minutter efter tidspunktet for første reaktion på kommando.
|
op til 60 minutter efter T1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sundman E, Witt H, Sandin R, Kuylenstierna R, Boden K, Ekberg O, Eriksson LI. Pharyngeal function and airway protection during subhypnotic concentrations of propofol, isoflurane, and sevoflurane: volunteers examined by pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1125-32. doi: 10.1097/00000542-200111000-00016.
- Sundman E, Witt H, Olsson R, Ekberg O, Kuylenstierna R, Eriksson LI. The incidence and mechanisms of pharyngeal and upper esophageal dysfunction in partially paralyzed humans: pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry after atracurium. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):977-84. doi: 10.1097/00000542-200004000-00014.
- Mckay RE, Large MJC, Balea MC, Mckay WR. Airway reflexes return more rapidly after desflurane anesthesia than after sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):697-700. doi: 10.1213/01.ANE.0000146514.65070.AE.
- McKay RE, Malhotra A, Cakmakkaya OS, Hall KT, McKay WR, Apfel CC. Effect of increased body mass index and anaesthetic duration on recovery of protective airway reflexes after sevoflurane vs desflurane. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):175-82. doi: 10.1093/bja/aep374. Epub 2009 Dec 26.
- DePippo KL, Holas MA, Reding MJ. Validation of the 3-oz water swallow test for aspiration following stroke. Arch Neurol. 1992 Dec;49(12):1259-61. doi: 10.1001/archneur.1992.00530360057018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Adjuvanser, anæstesi
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Neuromuskulære midler
- Cholinesterasehæmmere
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Parasympathomimetika
- Desfluran
- Sevofluran
- Glycopyrrolat
- Rocuronium
- Neostigmin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H10722-35629-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .