Impacto de la elección anestésica (sevoflurano versus desflurano) en la recuperación del reflejo de las vías respiratorias en el contexto del bloqueo neuromuscular antagonizado
Efecto de la elección del anestésico (sevoflurano versus desflurano) sobre la velocidad y la naturaleza sostenida de la recuperación del reflejo de las vías respiratorias en el contexto del bloqueo neuromuscular antagonizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Moffitt-Long Hospital
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2 pacientes
- Edad 18-65 años
- índice de masa corporal (IMC) ≤ 35 kg/m2
- Cirugía planificada que requiere anestesia general con una duración aproximada de 1,5 a 3,0 horas
- La cirugía requiere o se beneficia de la relajación del músculo esquelético
- Todos deben pasar la prueba de deglución de agua de referencia de 20 ml como se describió anteriormente.
Criterio de exclusión:
- Trastorno neuromuscular o del sistema nervioso central preexistente
- Condición conocida que interfiere con el vaciamiento gástrico
- Procedimiento quirúrgico planificado en la cabeza o el cuello
- Enfermedad hepática conocida
- Creatinina sérica > 1,5 mg/dL
- Uso concurrente de medicamentos neurolépticos
- Contraindicación o respuesta adversa previa a cualquiera de los fármacos del estudio
- Asma activa o enfermedad reactiva de las vías respiratorias
- Cirugía en la que estaría contraindicada la posición erguida o la tos breve
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sevoflurano
Los pacientes reciben sevoflurano, rocuronio con neostigmina + reversión de glicopirrolato (70 y 14 ug/kg)
|
Se evaluarán los reflejos protectores de las vías respiratorias, a juzgar por la capacidad del sujeto para tragar 20 ml de agua.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Desflurano
Los pacientes reciben Desflurano, rocuronio con neostigmina + reversión de glicopirrolato (70 y 14 ug/kg)
|
Se evaluarán los reflejos protectores de las vías respiratorias, a juzgar por la capacidad del sujeto para tragar 20 ml de agua.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación de la capacidad de tragar después del antagonismo de neostigmina/glicopirrolato de parálisis de rocuronio.
Periodo de tiempo: A los 2 minutos de la respuesta a la orden (T1).
|
El anestesista principal considera que el paciente está despierto en el momento T1.
A los 2 minutos después de T1, se le pidió al paciente que tragara 20 ml de agua de un vaso de papel y un observador ciego juzgó la capacidad de tragar en función del tránsito de agua a la faringe posterior (ausencia de acumulación o babeo) y ausencia de tos o mordaza.
|
A los 2 minutos de la respuesta a la orden (T1).
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo desde la discontinuación del anestésico inhalado potente hasta la primera respuesta al comando (T1)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la operación
|
Al final de la cirugía, después de suspender el potente anestésico inhalado del paciente, se dieron las órdenes "abre los ojos" y "aprieta mi mano" a intervalos de 30 segundos.
El momento en el que el paciente respondió adecuadamente por primera vez a ambos comandos se anotó como T1.
|
Hasta 1 hora después de la operación
|
|
Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de T1
|
Se pidió a los pacientes que calificaran su experiencia de náuseas y vómitos en una escala análoga verbal de 0 a 10, siendo 0 ausencia y 10 lo peor imaginable.
|
30 minutos después de T1
|
|
Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 60 minutos después de T1
|
Se pidió a los pacientes que calificaran su experiencia de náuseas y vómitos en una escala análoga verbal de 0 a 10, siendo 0 ausencia y 10 lo peor imaginable.
|
60 minutos después de T1
|
|
Tiempo desde la suspensión de la anestesia hasta la primera capacidad para tragar
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después de T1
|
A los 2 minutos de la primera respuesta a la orden (T1), se le pidió al paciente que tragara 20 ml de agua de un vaso de papel y un observador cegado a la asignación anestésica evaluó la capacidad de tragar en función del tránsito de agua hacia la faringe posterior (ausencia de de acumulación o babeo) y ausencia de tos o arcadas (lo que indica una mala dirección del bolo de agua hacia la entrada laríngea).
Esta prueba se repitió a los 6, 14, 22, 30 y 60 minutos después del tiempo de la primera respuesta al comando.
|
hasta 60 minutos después de T1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sundman E, Witt H, Sandin R, Kuylenstierna R, Boden K, Ekberg O, Eriksson LI. Pharyngeal function and airway protection during subhypnotic concentrations of propofol, isoflurane, and sevoflurane: volunteers examined by pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1125-32. doi: 10.1097/00000542-200111000-00016.
- Sundman E, Witt H, Olsson R, Ekberg O, Kuylenstierna R, Eriksson LI. The incidence and mechanisms of pharyngeal and upper esophageal dysfunction in partially paralyzed humans: pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry after atracurium. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):977-84. doi: 10.1097/00000542-200004000-00014.
- Mckay RE, Large MJC, Balea MC, Mckay WR. Airway reflexes return more rapidly after desflurane anesthesia than after sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):697-700. doi: 10.1213/01.ANE.0000146514.65070.AE.
- McKay RE, Malhotra A, Cakmakkaya OS, Hall KT, McKay WR, Apfel CC. Effect of increased body mass index and anaesthetic duration on recovery of protective airway reflexes after sevoflurane vs desflurane. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):175-82. doi: 10.1093/bja/aep374. Epub 2009 Dec 26.
- DePippo KL, Holas MA, Reding MJ. Validation of the 3-oz water swallow test for aspiration following stroke. Arch Neurol. 1992 Dec;49(12):1259-61. doi: 10.1001/archneur.1992.00530360057018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos, Inhalación
- Agentes neuromusculares
- Inhibidores de la colinesterasa
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Parasimpaticomiméticos
- Desflurano
- Sevoflurano
- Glicopirrolato
- Rocuronio
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H10722-35629-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .