Anestesian valinnan (sevofluraani vs. desfluraani) vaikutus hengitystierefleksin palautumiseen antagonisoidun neuromuskulaarisen tukoksen yhteydessä
Anestesian valinnan (sevofluraani vs. desfluraani) vaikutus hengitystierefleksien palautumisen nopeuteen ja jatkuvaan luonteeseen antagonisoidun neuromuskulaarisen tukoksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Moffitt-Long Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2 potilasta
- Ikä 18-65 vuotta
- painoindeksi (BMI) ≤ 35kg/m2
- Suunniteltu yleispuudutusta vaativa leikkaus, joka kestää noin 1,5-3,0 tuntia
- Leikkaus vaatii tai hyötyy luustolihasten rentoutumisesta
- Kaikkien on läpäistävä 20 ml:n veden nielemistesti, kuten aiemmin on kuvattu.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neuromuskulaarinen tai keskushermoston häiriö
- Tunnettu mahalaukun tyhjenemistä häiritsevä tila
- Suunniteltu kirurginen toimenpide päähän tai kaulaan
- Tunnettu maksasairaus
- Seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl
- Neuroleptisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
- Vasta-aihe tai aikaisempi haittavaikutus jollekin tutkimuslääkkeelle
- Aktiivinen astma tai reaktiivinen hengitysteiden sairaus
- Leikkaus, jossa pystyasennossa tai lyhyt yskä on vasta-aiheinen
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluraani
Potilaat saavat sevofluraania, rokuroniumia ja neostigmiinia + glykopyrrolaattia (70 ja 14 ug/kg)
|
Hengitysteiden suojaavat refleksit testataan ja arvioidaan koehenkilön kyvyn niellä 20 ml vettä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluraani
Potilaat saavat desfluraania, rokuroniumia ja neostigmiiniä + glykopyrrolaattia (70 ja 14 ug/kg)
|
Hengitysteiden suojaavat refleksit testataan ja arvioidaan koehenkilön kyvyn niellä 20 ml vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemiskyvyn palautuminen neostigmiini/glykopyrrolaattiantagonismin jälkeen rokuroniumhalvauksesta.
Aikaikkuna: 2 minuutin kuluttua vastauksesta komentoon (T1).
|
Ensisijainen anestesialääkäri arvioi potilaan olevan hereillä hetkellä T1.
2 minuuttia T1:n jälkeen potilasta pyydettiin nielemään 20 ml vettä paperimukista, ja sokeutunut tarkkailija arvioi nielemiskyvyn perustuen veden kulkeutumiseen nielun takaosaan (kertymän tai kuolaamisen puuttuminen) ja yskän tai kuolaamisen puuttumisen perusteella. gag.
|
2 minuutin kuluttua vastauksesta komentoon (T1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika voimakkaasta inhaloitavan anesteetin lopettamisesta ensimmäiseen reaktioon käskyyn (T1)
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päätteeksi, kun potilaan voimakas inhaloitava anestesia oli lopetettu, komennot "avaa silmäsi" ja "purista kättäni" annettiin 30 sekunnin välein.
Aika, jolloin potilas reagoi ensimmäisen kerran asianmukaisesti molempiin komentoihin, merkittiin T1:ksi.
|
Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia T1:n jälkeen
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan pahoinvointi- ja oksentelukokemustaan verbaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 oli poissaolo ja 10 pahin kuviteltavissa oleva.
|
30 minuuttia T1:n jälkeen
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 60 minuuttia T1:n jälkeen
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan pahoinvointi- ja oksentelukokemustaan verbaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 oli poissaolo ja 10 pahin kuviteltavissa oleva.
|
60 minuuttia T1:n jälkeen
|
|
Aika anestesian lopettamisesta ensimmäiseen nielemiskykyyn
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia T1:n jälkeen
|
Kahden minuutin kuluttua ensimmäisestä vastauksesta käskyyn (T1) potilasta pyydettiin nielemään 20 ml vettä paperikupista, ja anestesiatehtävälle sokeutunut tarkkailija arvioi nielemiskyvyn perustuen veden kulkeutumiseen nielun takaosaan (poissaolo). kerääntymistä tai kuolaamista) ja yskän tai uudon puuttumista (osoittaa vesiboluksen väärästä suunnasta kurkunpään sisääntuloaukkoon).
Tämä testi toistettiin 6, 14, 22, 30 ja 60 minuutin kuluttua ensimmäisestä vastauksesta käskyyn.
|
jopa 60 minuuttia T1:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sundman E, Witt H, Sandin R, Kuylenstierna R, Boden K, Ekberg O, Eriksson LI. Pharyngeal function and airway protection during subhypnotic concentrations of propofol, isoflurane, and sevoflurane: volunteers examined by pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1125-32. doi: 10.1097/00000542-200111000-00016.
- Sundman E, Witt H, Olsson R, Ekberg O, Kuylenstierna R, Eriksson LI. The incidence and mechanisms of pharyngeal and upper esophageal dysfunction in partially paralyzed humans: pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry after atracurium. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):977-84. doi: 10.1097/00000542-200004000-00014.
- Mckay RE, Large MJC, Balea MC, Mckay WR. Airway reflexes return more rapidly after desflurane anesthesia than after sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):697-700. doi: 10.1213/01.ANE.0000146514.65070.AE.
- McKay RE, Malhotra A, Cakmakkaya OS, Hall KT, McKay WR, Apfel CC. Effect of increased body mass index and anaesthetic duration on recovery of protective airway reflexes after sevoflurane vs desflurane. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):175-82. doi: 10.1093/bja/aep374. Epub 2009 Dec 26.
- DePippo KL, Holas MA, Reding MJ. Validation of the 3-oz water swallow test for aspiration following stroke. Arch Neurol. 1992 Dec;49(12):1259-61. doi: 10.1001/archneur.1992.00530360057018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Neuromuskulaariset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Parasympatomimeetit
- Desfluraani
- Sevofluraani
- Glykopyrrolaatti
- Rocuronium
- Neostigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10722-35629-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .