Impatto della scelta dell'anestetico (sevoflurano contro desflurano) sul recupero del riflesso delle vie aeree nel contesto di un blocco neuromuscolare antagonizzato
Effetto della scelta dell'anestetico (sevoflurano contro desflurano) sulla velocità e sulla natura sostenuta del recupero del riflesso delle vie aeree nel contesto del blocco neuromuscolare antagonizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Moffitt-Long Hospital
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- UCSF Helen Diller Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA 1-2 pazienti
- Età 18-65 anni
- indice di massa corporea (BMI) ≤ 35 kg/m2
- Chirurgia pianificata che richiede anestesia generale della durata di circa 1,5-3,0 ore
- La chirurgia richiede o beneficia del rilassamento dei muscoli scheletrici
- Tutti devono superare il test di deglutizione dell'acqua di base di 20 ml come descritto in precedenza.
Criteri di esclusione:
- Disturbo neuromuscolare o del sistema nervoso centrale preesistente
- Condizione nota che interferisce con lo svuotamento gastrico
- Procedura chirurgica pianificata sulla testa o sul collo
- Malattia epatica nota
- Creatinina sierica > 1,5 mg/dL
- Uso concomitante di farmaci neurolettici
- Controindicazione o precedente risposta avversa a uno qualsiasi dei farmaci in studio
- Asma attivo o malattia reattiva delle vie aeree
- Chirurgia in cui la posizione eretta o una breve tosse sarebbero controindicate
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Sevoflurano
I pazienti ricevono sevoflurano, rocuronio con neostigmina + inversione del glicopirrolato (70 e 14 ug/kg)
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Saranno testati i riflessi protettivi delle vie aeree, giudicati dalla capacità del soggetto di deglutire 20 ml di acqua
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ACTIVE_COMPARATORE: Desflurano
I pazienti ricevono desflurano, rocuronio con neostigmina + inversione del glicopirrolato (70 e 14 ug/kg)
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Saranno testati i riflessi protettivi delle vie aeree, giudicati dalla capacità del soggetto di deglutire 20 ml di acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero della capacità di deglutire dopo l'antagonismo della neostigmina/glicopirrolato della paralisi del rocuronio.
Lasso di tempo: A 2 minuti dalla risposta al comando (T1).
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Il paziente viene giudicato dall'anestesista primario sveglio al tempo T1.
A 2 minuti dopo T1, al paziente è stato chiesto di inghiottire 20 ml di acqua da un bicchiere di carta e un osservatore cieco ha valutato la capacità di deglutire in base al transito dell'acqua nella faringe posteriore (assenza di ristagno o salivazione) e assenza di tosse o bavaglio.
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A 2 minuti dalla risposta al comando (T1).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo dall'interruzione dell'anestetico potente inalato alla prima risposta al comando (T1)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'intervento
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Al termine dell'intervento chirurgico, dopo che il potente anestetico inalato del paziente era stato interrotto, i comandi "apri gli occhi" e "stringimi la mano" venivano impartiti a intervalli di 30 secondi.
Il momento in cui il paziente ha risposto per la prima volta in modo appropriato a entrambi i comandi è stato annotato come T1.
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Fino a 1 ora dopo l'intervento
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: 30 minuti dopo T1
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro esperienza di nausea e vomito su una scala analogica verbale da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza e 10 rappresenta il peggio immaginabile
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30 minuti dopo T1
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: 60 minuti dopo T1
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro esperienza di nausea e vomito su una scala analogica verbale da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza e 10 rappresenta il peggio immaginabile
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60 minuti dopo T1
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Tempo dall'interruzione dell'anestesia alla prima capacità di deglutire
Lasso di tempo: fino a 60 minuti dopo T1
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A 2 minuti dopo la prima risposta al comando (T1), al paziente è stato chiesto di ingoiare 20 ml di acqua da un bicchiere di carta, e un osservatore cieco all'assegnazione dell'anestesia ha valutato la capacità di deglutire in base al transito dell'acqua nella faringe posteriore (assenza di ristagni o sbavando) e assenza di tosse o vomito (che indica una direzione errata del bolo d'acqua nell'ingresso laringeo).
Questo test è stato ripetuto a 6, 14, 22, 30 e 60 minuti dopo l'ora della prima risposta al comando.
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fino a 60 minuti dopo T1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sundman E, Witt H, Sandin R, Kuylenstierna R, Boden K, Ekberg O, Eriksson LI. Pharyngeal function and airway protection during subhypnotic concentrations of propofol, isoflurane, and sevoflurane: volunteers examined by pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1125-32. doi: 10.1097/00000542-200111000-00016.
- Sundman E, Witt H, Olsson R, Ekberg O, Kuylenstierna R, Eriksson LI. The incidence and mechanisms of pharyngeal and upper esophageal dysfunction in partially paralyzed humans: pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry after atracurium. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):977-84. doi: 10.1097/00000542-200004000-00014.
- Mckay RE, Large MJC, Balea MC, Mckay WR. Airway reflexes return more rapidly after desflurane anesthesia than after sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):697-700. doi: 10.1213/01.ANE.0000146514.65070.AE.
- McKay RE, Malhotra A, Cakmakkaya OS, Hall KT, McKay WR, Apfel CC. Effect of increased body mass index and anaesthetic duration on recovery of protective airway reflexes after sevoflurane vs desflurane. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):175-82. doi: 10.1093/bja/aep374. Epub 2009 Dec 26.
- DePippo KL, Holas MA, Reding MJ. Validation of the 3-oz water swallow test for aspiration following stroke. Arch Neurol. 1992 Dec;49(12):1259-61. doi: 10.1001/archneur.1992.00530360057018.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Inalazione
- Agenti neuromuscolari
- Inibitori della colinesterasi
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Parasimpaticomimetici
- Desflurano
- Sevoflurano
- Glicopirrolato
- Rocuronio
- Neostigmina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10722-35629-01
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