Impacto da Escolha Anestésica (Sevoflurano Versus Desflurano) na Recuperação do Reflexo das Vias Aéreas no Contexto de Bloqueio Neuromuscular Antagonizado
Efeito da escolha do anestésico (sevoflurano versus desflurano) na velocidade e natureza sustentada da recuperação do reflexo das vias aéreas no contexto do bloqueio neuromuscular antagonizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Moffitt-Long Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA 1-2
- Idade 18-65 anos
- índice de massa corporal (IMC) ≤ 35kg/m2
- Cirurgia planejada que requer anestesia geral com duração aproximada de 1,5-3,0 horas
- A cirurgia requer ou se beneficia do relaxamento do músculo esquelético
- Todos devem passar no teste de deglutição de 20 mL de água como descrito anteriormente.
Critério de exclusão:
- Distúrbio pré-existente neuromuscular ou do sistema nervoso central
- Condição conhecida que interfere no esvaziamento gástrico
- Procedimento cirúrgico planejado na cabeça ou pescoço
- doença hepática conhecida
- Creatinina sérica > 1,5 mg/dL
- Uso concomitante de medicamentos neurolépticos
- Contra-indicação ou resposta adversa anterior a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Asma ativa ou doença reativa das vias aéreas
- Cirurgia em que a posição vertical ou tosse breve seria contra-indicada
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Sevoflurano
Os pacientes recebem sevoflurano, rocurônio com neostigmina + reversão de glicopirrolato (70 e 14 ug/kg)
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Os reflexos de proteção das vias aéreas serão testados, julgados pela capacidade do sujeito de engolir 20 mL de água
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ACTIVE_COMPARATOR: Desflurano
Os pacientes recebem Desflurano, rocurônio com neostigmina + reversão de glicopirrolato (70 e 14 ug/kg)
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Os reflexos de proteção das vias aéreas serão testados, julgados pela capacidade do sujeito de engolir 20 mL de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação da capacidade de engolir após neostigmina/glicopirrolato antagonismo da paralisia por rocurônio.
Prazo: Aos 2 minutos após resposta ao comando (T1).
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O anestesista primário considera que o paciente está acordado no tempo T1.
Aos 2 minutos após T1, o paciente foi solicitado a engolir 20mL de água de um copo de papel, e um observador cego julgou a capacidade de engolir com base no trânsito de água para a faringe posterior (ausência de acúmulo ou salivação) e ausência de tosse ou mordaça.
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Aos 2 minutos após resposta ao comando (T1).
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde a descontinuação do anestésico inalatório potente até a primeira resposta ao comando (T1)
Prazo: Até 1 hora pós-operatório
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Ao término da cirurgia, após a suspensão do potente anestésico inalatório do paciente, os comandos "abra os olhos" e "aperte minha mão" foram dados em intervalos de 30 segundos.
O tempo em que o paciente respondeu apropriadamente pela primeira vez a ambos os comandos foi anotado como T1.
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Até 1 hora pós-operatório
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Nausea e vomito
Prazo: 30 minutos após T1
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Os pacientes foram solicitados a avaliar sua experiência de náusea e vômito em uma escala analógica verbal de 0 a 10, sendo 0 a ausência e 10 a pior imaginável
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30 minutos após T1
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Nausea e vomito
Prazo: 60 minutos após T1
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Os pacientes foram solicitados a avaliar sua experiência de náusea e vômito em uma escala analógica verbal de 0 a 10, sendo 0 a ausência e 10 a pior imaginável
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60 minutos após T1
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Tempo desde a interrupção da anestesia até a primeira capacidade de engolir
Prazo: até 60 minutos após T1
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Aos 2 minutos após a primeira resposta ao comando (T1), o paciente foi solicitado a engolir 20 mL de água de um copo de papel e um observador cego para a atribuição do anestésico avaliou a capacidade de deglutir com base no trânsito de água para a faringe posterior (ausência de acúmulo ou salivação) e ausência de tosse ou engasgo (indicando direcionamento incorreto do bolo de água para a entrada laríngea).
Este teste foi repetido aos 6, 14, 22, 30 e 60 minutos após o tempo da primeira resposta ao comando.
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até 60 minutos após T1
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sundman E, Witt H, Sandin R, Kuylenstierna R, Boden K, Ekberg O, Eriksson LI. Pharyngeal function and airway protection during subhypnotic concentrations of propofol, isoflurane, and sevoflurane: volunteers examined by pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1125-32. doi: 10.1097/00000542-200111000-00016.
- Sundman E, Witt H, Olsson R, Ekberg O, Kuylenstierna R, Eriksson LI. The incidence and mechanisms of pharyngeal and upper esophageal dysfunction in partially paralyzed humans: pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry after atracurium. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):977-84. doi: 10.1097/00000542-200004000-00014.
- Mckay RE, Large MJC, Balea MC, Mckay WR. Airway reflexes return more rapidly after desflurane anesthesia than after sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):697-700. doi: 10.1213/01.ANE.0000146514.65070.AE.
- McKay RE, Malhotra A, Cakmakkaya OS, Hall KT, McKay WR, Apfel CC. Effect of increased body mass index and anaesthetic duration on recovery of protective airway reflexes after sevoflurane vs desflurane. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):175-82. doi: 10.1093/bja/aep374. Epub 2009 Dec 26.
- DePippo KL, Holas MA, Reding MJ. Validation of the 3-oz water swallow test for aspiration following stroke. Arch Neurol. 1992 Dec;49(12):1259-61. doi: 10.1001/archneur.1992.00530360057018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos, Inalação
- Agentes Neuromusculares
- Inibidores da colinesterase
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Parassimpaticomiméticos
- Desflurano
- Sevoflurano
- Glicopirrolato
- Rocurônio
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H10722-35629-01
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