Wpływ wyboru środka znieczulającego (sewofluran w porównaniu z desfluranem) na powrót odruchu oskrzelowego w kontekście antagonizowanego bloku nerwowo-mięśniowego
Wpływ wyboru środka znieczulającego (sewofluran w porównaniu z desfluranem) na szybkość i trwałość powrotu odruchu oskrzelowego w kontekście antagonizowanego bloku nerwowo-mięśniowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Moffitt-Long Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- UCSF Helen Diller Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-2 pacjentów
- Wiek 18-65 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 35kg/m2
- Planowana operacja wymagająca znieczulenia ogólnego trwającego około 1,5-3,0 godziny
- Chirurgia wymaga lub przynosi korzyści z rozluźnienia mięśni szkieletowych
- Wszyscy muszą przejść podstawowy test połykania 20 ml wody, zgodnie z wcześniejszym opisem.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub ośrodkowego układu nerwowego
- Znany stan zakłócający opróżnianie żołądka
- Planowany zabieg chirurgiczny na głowie lub szyi
- Znana choroba wątroby
- Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl
- Jednoczesne stosowanie leków neuroleptycznych
- Przeciwwskazanie lub wcześniejsza reakcja niepożądana na którykolwiek z badanych leków
- Aktywna astma lub reaktywna choroba dróg oddechowych
- Operacje, w których pozycja pionowa lub krótki kaszel byłyby przeciwwskazane
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sewofluran
Pacjenci otrzymują sewofluran, rokuronium z odwróceniem neostygminy + glikopirolanu (70 i 14 ug/kg)
|
Testowane będą odruchy ochronne dróg oddechowych, oceniane na podstawie zdolności pacjenta do przełknięcia 20 ml wody
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Pacjenci otrzymują Desfluran, rokuronium z odwróceniem neostygminy + glikopirolanu (70 i 14 ug/kg)
|
Testowane będą odruchy ochronne dróg oddechowych, oceniane na podstawie zdolności pacjenta do przełknięcia 20 ml wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie zdolności połykania po zastosowaniu neostygminy/glikopirolanu Antagonizm paraliżu rokuronium.
Ramy czasowe: Po 2 minutach od odpowiedzi na komendę (T1).
|
Anestezjolog pierwszego kontaktu ocenia, że pacjent jest przytomny w czasie T1.
W 2 minuty po T1 pacjent został poproszony o połknięcie 20 ml wody z papierowego kubka, a niewidomy obserwator ocenił zdolność połykania na podstawie przechodzenia wody do tylnej części gardła (brak gromadzenia się lub ślinienia) oraz braku kaszlu lub knebel.
|
Po 2 minutach od odpowiedzi na komendę (T1).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od przerwania silnego znieczulenia wziewnego do pierwszej odpowiedzi na polecenie (T1)
Ramy czasowe: Do 1 godziny po zabiegu
|
Na zakończenie zabiegu, po odstawieniu silnego wziewnego środka znieczulającego pacjenta, komendy „otwórz oczy” i „ściśnij moją rękę” wydawane były w odstępach 30-sekundowych.
Czas, w którym pacjent po raz pierwszy odpowiednio zareagował na oba polecenia, oznaczono jako T1.
|
Do 1 godziny po zabiegu
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 30 minut po T1
|
Pacjentów poproszono o ocenę doświadczenia nudności i wymiotów w werbalnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak, a 10 najgorsze, jakie można sobie wyobrazić
|
30 minut po T1
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 60 minut po T1
|
Pacjentów poproszono o ocenę doświadczenia nudności i wymiotów w werbalnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak, a 10 najgorsze, jakie można sobie wyobrazić
|
60 minut po T1
|
|
Czas od przerwania znieczulenia do pierwszej zdolności do połykania
Ramy czasowe: do 60 minut po T1
|
Po 2 minutach od pierwszej odpowiedzi na polecenie (T1) poproszono pacjenta o połknięcie 20 ml wody z papierowego kubka, a obserwator nieświadomy zadania anestezjologicznego ocenił zdolność przełykania na podstawie przechodzenia wody do tylnej części gardła (brak gromadzenia się lub ślinotoku) oraz braku kaszlu lub krztuszenia się (co wskazuje na nieprawidłowe skierowanie bolusa wody do wlotu krtani).
Test ten powtórzono po 6, 14, 22, 30 i 60 minutach od czasu pierwszej reakcji na komendę.
|
do 60 minut po T1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sundman E, Witt H, Sandin R, Kuylenstierna R, Boden K, Ekberg O, Eriksson LI. Pharyngeal function and airway protection during subhypnotic concentrations of propofol, isoflurane, and sevoflurane: volunteers examined by pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1125-32. doi: 10.1097/00000542-200111000-00016.
- Sundman E, Witt H, Olsson R, Ekberg O, Kuylenstierna R, Eriksson LI. The incidence and mechanisms of pharyngeal and upper esophageal dysfunction in partially paralyzed humans: pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry after atracurium. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):977-84. doi: 10.1097/00000542-200004000-00014.
- Mckay RE, Large MJC, Balea MC, Mckay WR. Airway reflexes return more rapidly after desflurane anesthesia than after sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):697-700. doi: 10.1213/01.ANE.0000146514.65070.AE.
- McKay RE, Malhotra A, Cakmakkaya OS, Hall KT, McKay WR, Apfel CC. Effect of increased body mass index and anaesthetic duration on recovery of protective airway reflexes after sevoflurane vs desflurane. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):175-82. doi: 10.1093/bja/aep374. Epub 2009 Dec 26.
- DePippo KL, Holas MA, Reding MJ. Validation of the 3-oz water swallow test for aspiration following stroke. Arch Neurol. 1992 Dec;49(12):1259-61. doi: 10.1001/archneur.1992.00530360057018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Inhibitory cholinoesterazy
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Parasympatykomimetyki
- Desfluran
- Sewofluran
- Glikopirolan
- Rokuronium
- Neostygmina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10722-35629-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .