Einfluss der Wahl des Anästhetikums (Sevofluran versus Desfluran) auf die Erholung des Atemwegsreflexes im Zusammenhang mit einer antagonisierten neuromuskulären Blockade
Wirkung der Wahl des Anästhetikums (Sevofluran gegenüber Desfluran) auf die Geschwindigkeit und anhaltende Natur der Erholung des Atemwegsreflexes im Zusammenhang mit einer antagonisierten neuromuskulären Blockade
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF Moffitt-Long Hospital
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- UCSF Helen Diller Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1-2 Patienten
- Alter 18-65 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) ≤ 35 kg/m2
- Geplante Operation, die eine Vollnarkose erfordert und etwa 1,5–3,0 dauert Std.
- Eine Operation erfordert oder profitiert von einer Entspannung der Skelettmuskulatur
- Alle müssen den Grundlinien-Schlucktest mit 20 ml Wasser wie zuvor beschrieben bestehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende neuromuskuläre oder zentralnervöse Störung
- Bekannter Zustand, der die Magenentleerung beeinträchtigt
- Geplanter chirurgischer Eingriff am Kopf oder Hals
- Bekannte Lebererkrankung
- Serumkreatinin > 1,5 mg/dl
- Gleichzeitige Einnahme von Neuroleptika
- Kontraindikation oder vorheriges unerwünschtes Ansprechen auf eines der Studienmedikamente
- Aktives Asthma oder reaktive Atemwegserkrankung
- Operation, bei der eine aufrechte Position oder kurzes Husten kontraindiziert wäre
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
Patienten erhalten Sevofluran, Rocuronium mit Neostigmin + Glycopyrrolatumkehr (70 und 14 ug/kg)
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Die schützenden Atemwegsreflexe werden getestet, beurteilt anhand der Fähigkeit des Probanden, 20 ml Wasser zu schlucken
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ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Patienten erhalten Desfluran, Rocuronium mit Neostigmin + Glycopyrrolatumkehr (70 und 14 ug/kg)
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Die schützenden Atemwegsreflexe werden getestet, beurteilt anhand der Fähigkeit des Probanden, 20 ml Wasser zu schlucken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederherstellung der Schluckfähigkeit nach Neostigmin/Glycopyrrolat-Antagonismus bei Rocuronium-Lähmung.
Zeitfenster: 2 Minuten nach Antwort auf Befehl (T1).
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Der Patient wird vom primären Anästhesisten zum Zeitpunkt T1 als wach beurteilt.
2 Minuten nach T1 wurde der Patient gebeten, 20 ml Wasser aus einem Pappbecher zu schlucken, und ein verblindeter Beobachter beurteilte die Fähigkeit zum Schlucken basierend auf dem Durchgang von Wasser zum hinteren Pharynx (kein Ansammeln oder Sabbern) und dem Fehlen von Husten oder Gag.
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2 Minuten nach Antwort auf Befehl (T1).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit vom Absetzen des starken inhalativen Anästhetikums bis zur ersten Reaktion auf den Befehl (T1)
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach der Operation
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Am Ende der Operation, nachdem das starke Inhalationsanästhetikum des Patienten abgesetzt worden war, wurden die Befehle „Öffnen Sie Ihre Augen“ und „Drücken Sie meine Hand“ in 30-Sekunden-Intervallen gegeben.
Der Zeitpunkt, zu dem der Patient zum ersten Mal angemessen auf beide Befehle reagierte, wurde als T1 notiert.
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Bis zu 1 Stunde nach der Operation
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Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 30 Minuten nach T1
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Die Patienten wurden gebeten, ihre Erfahrung von Übelkeit und Erbrechen auf einer verbalen Analogskala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 für Abwesenheit und 10 für das schlimmste vorstellbare steht
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30 Minuten nach T1
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Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 60 Minuten nach T1
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Die Patienten wurden gebeten, ihre Erfahrung von Übelkeit und Erbrechen auf einer verbalen Analogskala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 für Abwesenheit und 10 für das schlimmste vorstellbare steht
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60 Minuten nach T1
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Zeit vom Absetzen der Narkose bis zur ersten Schluckfähigkeit
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten nach T1
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2 Minuten nach der ersten Reaktion auf den Befehl (T1) wurde der Patient gebeten, 20 ml Wasser aus einem Pappbecher zu schlucken, und ein für die Anästhesieaufgabe blinder Beobachter bewertete die Schluckfähigkeit basierend auf dem Durchgang von Wasser zum hinteren Pharynx (Abwesenheit Ansammlung oder Sabbern) und kein Husten oder Würgen (was auf eine Fehlleitung des Wasserbolus in den Kehlkopfeingang hinweist).
Dieser Test wurde 6, 14, 22, 30 und 60 Minuten nach dem Zeitpunkt der ersten Reaktion auf den Befehl wiederholt.
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bis zu 60 Minuten nach T1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sundman E, Witt H, Sandin R, Kuylenstierna R, Boden K, Ekberg O, Eriksson LI. Pharyngeal function and airway protection during subhypnotic concentrations of propofol, isoflurane, and sevoflurane: volunteers examined by pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1125-32. doi: 10.1097/00000542-200111000-00016.
- Sundman E, Witt H, Olsson R, Ekberg O, Kuylenstierna R, Eriksson LI. The incidence and mechanisms of pharyngeal and upper esophageal dysfunction in partially paralyzed humans: pharyngeal videoradiography and simultaneous manometry after atracurium. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):977-84. doi: 10.1097/00000542-200004000-00014.
- Mckay RE, Large MJC, Balea MC, Mckay WR. Airway reflexes return more rapidly after desflurane anesthesia than after sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):697-700. doi: 10.1213/01.ANE.0000146514.65070.AE.
- McKay RE, Malhotra A, Cakmakkaya OS, Hall KT, McKay WR, Apfel CC. Effect of increased body mass index and anaesthetic duration on recovery of protective airway reflexes after sevoflurane vs desflurane. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):175-82. doi: 10.1093/bja/aep374. Epub 2009 Dec 26.
- DePippo KL, Holas MA, Reding MJ. Validation of the 3-oz water swallow test for aspiration following stroke. Arch Neurol. 1992 Dec;49(12):1259-61. doi: 10.1001/archneur.1992.00530360057018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anästhetika, Inhalation
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Cholinesterase-Hemmer
- Neuromuskuläre nichtdepolarisierende Mittel
- Neuromuskuläre Blocker
- Parasympathomimetika
- Desfluran
- Sevofluran
- Glycopyrrolat
- Rocuronium
- Neostigmin
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H10722-35629-01
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