Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional dataudveksling for at forbedre medicinsikkerheden

14. juli 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development

Implementering af et regionalt dataudvekslingsværktøj for at forbedre medicinbrug og sikkerhed

Medicinafstemning, en proces, hvorved en udbyder opnår og dokumenterer en grundig medicinhistorie med særlig opmærksomhed på at sammenligne nuværende og tidligere medicinbrug, kan forhindre medicinrelaterede fejl og skader. Formålet med denne undersøgelse er: 1) At tilpasse medicinafstemning til at inkludere information fra en computeriseret regional sundhedsinformationsudveksling (RHIO) i Bronx, 2) At gennemføre en afprøvning af den tilpassede medicinafstemningsproces og undersøge effekter på medicineringsfejl, skader , og hospitalsomkostninger, og 3) At identificere faktorer, der er barrierer for adoption af RHIO-værktøjet af James J. Peters (Bronx) VA-udbydere. Resultater fra dette projekt vil give en forståelse af effekten af ​​RHIO-værktøjet på at reducere skadelig VA- og ikke-VA-medicinbrug. Det vil også give oplysninger om gennemførligheden af ​​at inkorporere RHIO-værktøjsbrug i daglige arbejdsgange for farmaceuter og læger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Medicinafstemning, en proces, hvorved en udbyder opnår og dokumenterer en grundig medicinhistorie med særlig opmærksomhed på at sammenligne nuværende og tidligere medicinbrug, kan forhindre medicinrelaterede fejl og skader. Den vigtigste barriere for effektiv medicinafstemning er upålideligheden af ​​patienternes egne indberetninger om deres medicinbrug og ufuldstændig leverandørhistorie. James J. Peters VA (JJP VA) deltager i Bronx RHIO, en New York State-finansieret organisation for sundhedsinformationsudveksling, der i oktober 2008 implementerede klinisk datainformationsudveksling blandt de største sundhedsudbydere i Bronx. JJP VA-udbydere kan nu få adgang til kliniske data, herunder medicinbrug, fra ikke-VA-faciliteter med patienternes samtykke. Formålet med denne undersøgelse er: 1) At tilpasse en medicinafstemningsproces til at inkludere information fra en regional sundhedsinformationsudveksling (RHIO), 2) At gennemføre et kontrolleret forsøg med en medicinafstemningsproces på tidspunktet for hospitalsindlæggelse enten forbedret eller ej forbedret med data fra en regional sundhedsinformationsudveksling, og undersøge virkningerne på overgangslægemiddelrisiko, uønskede lægemiddelhændelser og samlede omkostninger til indlæggelse, og 3) at identificere system- og udbyderfaktorer, der hindrer og letter anvendelsen af ​​informationsudvekslingsværktøjet til rutinemæssig brug af VA udbydere. Efterforskerne planlægger at udføre kvalitative og kvantitative undersøgelser. Først vil efterforskerne udføre kognitiv opgaveanalyse (CTA) for at undersøge udbyderes beslutningstagning og for at kortlægge RHIO-værktøjets funktioner, mens udbyderne interfacer med værktøjet, med interviewspørgsmål for at identificere faktorer, der letter eller hindrer brugen. For det andet vil efterforskerne indskrive patienter indlagt på 2 indlagte enheder på JJP VA og tildele dem at modtage sædvanlig medicinafstemning eller RHIO-forstærket medicinafstemning med en meddelelse til læger om patientens ikke-VA-tjenester, der kan ses i RHIO . Efterforskerne vil måle risiko for overgangslægemidler og ADE'er ved gennemgang af journaler og patientinterview og måle omkostninger til indlæggelse med administrative omkostninger fra nationale VA-datasæt. For det tredje vil efterforskerne gennemføre CTA med farmaceuter og læger i slutningen af ​​den kvantitative undersøgelse, som er eksperter i brugen af ​​værktøjet til at karakterisere forskelle i kognitive processer fra før den kvantitative undersøgelse. Dette vil give information om system- og udbyderfaktorer, der hindrer og letter brugen af ​​værktøjet til rutinemæssig brug, og om potentielle forbedringer i værktøjet. Resultaterne fra dette projekt vil give en forståelse af effekten af ​​realtidsgennemgang af Veterans ikke-VA-medicinbrug - aktiveret af et værktøj fra Regional Health Information Organisation (RHIO) - på reduktion af duplikativ VA- og ikke-VA-medicinbrug og uønskede narkotikabegivenheder i veteraner. Det vil også give oplysninger om gennemførligheden og effektiviteten af ​​at inkorporere RHIO-værktøjsadgang og -brug i det daglige arbejdsflow for VA-farmaceuter og lægeudbydere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
402

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner indlagt på James J. Peters VA hospitalsenhederne 6B, 7B, 7C eller 8B eller set som ambulante patienter i Geriatrics Primary Care klinik, som har en identitetsmatch i Bronx RHIO, som giver samtykke til at deltage i Bronx RHIO, og som ophold på enheden i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke overføres fra en anden James J. Peters VA hospitalsenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HIE-Enhanced Medicine Reconciliation
Health Information Exchange (HIE)-Enhanced Medicine Reconciliation for Veteraner indlagt på James J Peters VA hospitalsenhederne 6B, 7B, 7C og 8B (hver enhed krydser mellem intervention og kontrol hver 3-4 måned)
Andet: HIE-Enhanced Medicine Reconciliation
Medicinafstemning forbedret af regional udveksling af sundhedsoplysninger, implementeret af en farmaceut
Aktiv komparator: Optimal medicinafstemning uden HIE
Optimal medicinafstemning uden sundhedsinformationsudveksling (HIE) for veteraner indlagt på James J Peters VA hospitalsenheder 6B, 7B, 7C og 8B (hver enhed krydser mellem intervention og kontrol hver 3.-4. måned)
Andet: Optimal medicinafstemning uden HIE
Medicinafstemning implementeret af en farmaceut uden regional udveksling af sundhedsoplysninger
Andet: Pilot HIE-Forbedret ambulant medicinafstemning
Health Information Exchange (HIE)-Enhanced Medicine Reconciliation for Veteraner set som ambulante patienter i Geriatris Primærpleje klinik
Andet: HIE-Enhanced Medicine Reconciliation
Medicinafstemning forbedret af regional udveksling af sundhedsoplysninger, implementeret af en farmaceut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for overgangsmedicin
Tidsramme: Under indlæggelse og op til 1 måned efter udskrivelse
Vurdering af potentiale for skade på patienten som følge af uoverensstemmelser i hospitalsmedicin ved journalgennemgang. Minimum=0 Maksimum=intet maksimum. Højere værdier repræsenterer øget påvisning af medicinafvigelser. Selvom medicinafvigelser er uønskede, kan øget påvisning heraf lette forebyggelsen af ​​uønskede lægemiddelhændelser.
Under indlæggelse og op til 1 måned efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: Under indlæggelse og op til 1 måned efter udskrivelse
Faktisk skade på patienten som følge af uoverensstemmelser i hospitalsmedicin ved journalgennemgang
Under indlæggelse og op til 1 måned efter udskrivelse
Medicin-relaterede symptomer
Tidsramme: Op til 1 måned efter hospitalsudskrivning
Patientens selvrapportering af medicinrelaterede symptomer ved telefonisk spørgeskema
Op til 1 måned efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Weill Medical College of Cornell University
University of Victoria

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIR 10-146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger