Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen tiedonvaihto lääketurvallisuuden parantamiseksi

torstai 14. heinäkuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Alueellisen tiedonvaihtotyökalun käyttöönotto lääkkeiden käytön ja turvallisuuden parantamiseksi

Lääkityksen yhteensovittaminen, prosessi, jossa palveluntarjoaja hankkii ja dokumentoi perusteellisen lääkityshistorian kiinnittäen erityistä huomiota nykyisen ja aiemman lääkityksen käytön vertailuun, voi estää lääkitykseen liittyviä virheitä ja haittoja. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) mukauttaa lääkityssovitus sisältämään tiedot tietokoneistetun alueellisen terveystietojen vaihdon (RHIO) kautta Bronxissa, 2) suorittaa kokeilun mukautetun lääkityksen täsmäytysprosessin ja tutkia vaikutuksia lääkitysvirheisiin, haittoihin. , ja sairaalakustannukset, ja 3) Tunnistaa tekijät, jotka estävät James J. Petersin (Bronx) VA-palveluntarjoajien RHIO-työkalun käyttöönoton. Tämän projektin tulokset antavat ymmärrystä RHIO-työkalun vaikutuksesta haitallisen VA- ja ei-VA-lääkkeiden käytön vähentämiseen. Se tarjoaa myös tietoa siitä, onko RHIO-työkalujen käyttö mahdollista sisällyttää proviisorien ja lääkäreiden jokapäiväiseen työnkulkuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkityksen yhteensovittaminen, prosessi, jossa palveluntarjoaja hankkii ja dokumentoi perusteellisen lääkityshistorian kiinnittäen erityistä huomiota nykyisen ja aiemman lääkityksen käytön vertailuun, voi estää lääkitykseen liittyviä virheitä ja haittoja. Tärkein este tehokkaalle lääkityssovittelulle on potilaiden omien lääkitystä koskevien raporttien epäluotettavuus ja puutteellinen hoitohistorian kerääminen. James J. Peters VA (JJP VA) osallistuu Bronx RHIO:hon, New Yorkin osavaltion rahoittamaan terveystietojen vaihtoorganisaatioon, joka toteutti lokakuussa 2008 kliinisen tiedon tiedonvaihdon Bronxin suurimpien terveydenhuollon tarjoajien kesken. JJP VA -palveluntarjoajat voivat nyt käyttää kliinisiä tietoja, mukaan lukien lääkkeiden käyttöä, muista kuin VA-laitoksista potilaiden suostumuksella. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Mukauta lääkityssovitusprosessi sisältämään tietoa alueellisesta terveystiedonvaihdosta (RHIO), 2) Suorittaa kontrolloitu koe lääkityssovitusprosessista sairaalaan ottaessa joko tehostettuna tai ei alueellisen terveystietojen vaihdon tiedoilla ja tutkia vaikutuksia siirtymälääkkeiden riskiin, haittavaikutuksiin ja sairaalahoidon kokonaiskustannuksiin sekä 3) tunnistaa järjestelmä- ja palveluntarjoajan tekijät, jotka estävät ja helpottavat tiedonvaihtotyökalun käyttöönottoa rutiinikäyttöön. VA-palveluntarjoajat. Tutkijat aikovat tehdä kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia tutkimuksia. Ensin tutkijat suorittavat kognitiivisen tehtäväanalyysin (CTA) tutkiakseen palveluntarjoajien päätöksentekoa ja kartoittaakseen RHIO-työkalun toimintoja, kun toimittajat ovat vuorovaikutuksessa työkalun kanssa haastattelukysymyksillä tunnistaakseen käyttöä helpottavia tai estäviä tekijöitä. Toiseksi tutkijat rekisteröivät potilaat, jotka on otettu JJP VA:n kahdelle osastolle, ja määräävät heille tavanomaisen lääkityssovituksen tai RHIO-tehostetun lääkityssovituksen sekä ilmoituksen lääkäreille potilaan ei-VA-palveluista, jotka ovat nähtävissä RHIOssa. . Tutkijat mittaavat siirtymälääkkeiden riskiä ja ADE:itä potilastietojen tarkastelun ja potilashaastattelun avulla ja mittaavat sairaalakustannuksia kansallisista VA-tietosarjoista saatavien hallintokustannustietojen avulla. Kolmanneksi tutkijat tekevät CTA:n kvantitatiivisen tutkimuksen lopussa farmaseuttien ja lääkäreiden kanssa, jotka ovat asiantuntija työkalun käytössä karakterisoidakseen eroja kognitiivisissa prosesseissa kvantitatiivista tutkimusta edeltäneistä ajoista. Tämä antaa tietoa järjestelmä- ja toimittajatekijöistä, jotka estävät ja helpottavat työkalun käyttöönottoa rutiinikäyttöön, sekä työkalun mahdollisista parannuksista. Tämän projektin havainnot antavat ymmärrystä veteraanien ei-VA-lääkkeiden käytön reaaliaikaisen arvioinnin vaikutuksesta – alueellisen terveystietojärjestön (RHIO) työkalun avulla – vähentämään päällekkäistä VA- ja ei-VA-lääkkeiden käyttöä ja haittavaikutuksia. huumetapahtumat veteraaneissa. Se tarjoaa myös tietoa toteutettavuudesta ja tehokkuudesta sisällyttää RHIO-työkalujen saatavuus ja käyttö VA-apteekkien ja lääkärien päivittäiseen työnkulkuun.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
402

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka on otettu James J. Peters VA -sairaalan yksiköihin 6B, 7B, 7C tai 8B tai jotka nähdään avohoidossa Geriatrics Primary Care -klinikalla, joilla on sama henkilöllisyys Bronxin RHIO:ssa, jotka suostuvat osallistumaan Bronx RHIO:hon ja jotka pysyä laitteessa vähintään 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida siirtää toisesta James J. Peters VA -sairaalan yksiköstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HIE:n tehostettu lääkityssovitus
Terveystietojen vaihto (HIE) - Tehostettu lääkityssovitus veteraaneille, jotka on otettu James J Peters VA -sairaalan yksiköihin 6B, 7B, 7C ja 8B (jokainen yksikkö siirtyy interventio- ja kontrollitoimien välillä 3–4 kuukauden välein)
Muut: HIE:n tehostettu lääkityssovitus
Alueellisen terveystiedon vaihdolla tehostettu lääkesovitus, apteekin toteuttama
Active Comparator: Optimaalinen lääkityssovitus ilman HIE:tä
Optimaalinen lääkityssovitus ilman terveystietojen vaihtoa (HIE) veteraaneille, jotka on otettu James J Peters VA -sairaalan yksiköihin 6B, 7B, 7C ja 8B (jokainen yksikkö siirtyy intervention ja kontrollin välillä 3–4 kuukauden välein)
Muut: Optimaalinen lääkityssovitus ilman HIE:tä
Farmaseutin toteuttama lääkesovitus ilman alueellista terveystiedon vaihtoa
Muut: Pilot HIE-tehostettu avohoitolääkitys yhteensovitus
Terveystietojen vaihto (HIE) – tehostettu lääkityssovitus veteraaneille, jotka nähdään avohoidossa Geriatrian perushoidon klinikalla
Muut: HIE:n tehostettu lääkityssovitus
Alueellisen terveystiedon vaihdolla tehostettu lääkesovitus, apteekin toteuttama

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden siirtymäriski
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja enintään 1 kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalalääkkeiden poikkeavuuksien potilaalle mahdollisesti aiheuttaman haitan arviointi tietueiden tarkastelun perusteella. Minimi=0 Maksimi=ei enimmäismäärää. Korkeammat arvot tarkoittavat lisääntynyttä lääkityserojen havaitsemista. Vaikka lääkityserot eivät ole toivottavia, niiden havaitsemisen lisääminen saattaa helpottaa haittavaikutusten ehkäisyä.
Sairaalahoidon aikana ja enintään 1 kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja enintään 1 kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaalle aiheutuneet todelliset haitat sairaalalääkityseroista tietueen tarkastelun perusteella
Sairaalahoidon aikana ja enintään 1 kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Lääkitykseen liittyvät oireet
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Potilaan oma ilmoitus lääkitykseen liittyvistä oireista puhelinkyselyllä
Jopa 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Weill Medical College of Cornell University
University of Victoria

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIR 10-146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia