Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale gegevensuitwisseling ter verbetering van de medicatieveiligheid

14 juli 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Implementatie van een tool voor regionale gegevensuitwisseling om medicatiegebruik en -veiligheid te verbeteren

Medicatieverzoening, een proces waarbij een zorgverlener een grondige medicatiegeschiedenis verkrijgt en documenteert met specifieke aandacht voor het vergelijken van huidig ​​en eerder medicatiegebruik, kan medicatiegerelateerde fouten en schade voorkomen. De doelstellingen van deze studie zijn: 1) Aanpassing van de medicatiereconciliatie om informatie van een gecomputeriseerde Regional Health Information Exchange (RHIO) in de Bronx op te nemen, 2) Een proef uitvoeren van het aangepaste medicatiereconciliatieproces en de effecten op medicatiefouten, schade , en ziekenhuiskosten, en 3) Factoren identificeren die belemmeringen vormen voor de acceptatie van de RHIO-tool door James J. Peters (Bronx) VA-aanbieders. Bevindingen van dit project zullen inzicht geven in het effect van de RHIO-tool op het verminderen van schadelijk VA- en niet-VA-medicatiegebruik. Het zal ook informatie geven over de haalbaarheid van het opnemen van het gebruik van RHIO-tools in de dagelijkse werkstroom voor apothekers en artsen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Medicatieverzoening, een proces waarbij een zorgverlener een grondige medicatiegeschiedenis verkrijgt en documenteert met specifieke aandacht voor het vergelijken van huidig ​​en eerder medicatiegebruik, kan medicatiegerelateerde fouten en schade voorkomen. De belangrijkste barrière voor effectieve medicatieverzoening is de onbetrouwbaarheid van de eigen rapportages van patiënten over hun medicatiegebruik en onvolledige anamnese door zorgverleners. De James J. Peters VA (JJP VA) neemt deel aan de Bronx RHIO, een door de staat New York gefinancierde organisatie voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie die in oktober 2008 de uitwisseling van klinische gegevens tussen de grootste zorgverleners in de Bronx heeft geïmplementeerd. JJP VA-aanbieders hebben nu toegang tot klinische gegevens, inclusief medicatiegebruik, van niet-VA-faciliteiten met toestemming van de patiënt. De doelstellingen van deze studie zijn: 1) Aanpassen van een medicatieverzoeningsproces om informatie van een regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling (RHIO) op te nemen, 2) Uitvoeren van een gecontroleerde proef van een medicatieverzoeningsproces op het moment van ziekenhuisopname, al dan niet versterkt uitgebreid met gegevens van een regionale uitwisseling van gezondheidsinformatie, en onderzoekt de effecten op het risico van overgangsgeneesmiddelen, bijwerkingen en totale intramurale kosten, en 3) Om systeem- en providerfactoren te identificeren die de acceptatie van het hulpmiddel voor informatie-uitwisseling voor routinematig gebruik belemmeren en vergemakkelijken VA-aanbieders. De onderzoekers zijn van plan om kwalitatieve en kwantitatieve studies uit te voeren. Eerst zullen de onderzoekers cognitieve taakanalyse (CTA) uitvoeren om de besluitvorming van aanbieders te onderzoeken en om de functies van de RHIO-tool in kaart te brengen, terwijl providers communiceren met de tool, met interviewvragen om factoren te identificeren die het gebruik vergemakkelijken of belemmeren. Ten tweede zullen de onderzoekers patiënten inschrijven die zijn opgenomen in 2 intramurale afdelingen van de JJP VA, en hen toewijzen om de gebruikelijke medicatie-afstemming of RHIO-verbeterde medicatie-afstemming te ontvangen met een melding aan artsen over de niet-VA-diensten van de patiënt die kunnen worden bekeken in de RHIO . De onderzoekers zullen het risico van overgangsgeneesmiddelen en ADE's meten door middel van beoordeling van medische dossiers en interviews met patiënten, en de kosten van intramurale patiënten meten met administratieve kostengegevens uit nationale VA-datasets. Ten derde zullen de onderzoekers aan het einde van het kwantitatieve onderzoek een CTA uitvoeren met apothekers en artsen die deskundig zijn in het gebruik van de tool om verschillen in cognitieve processen van vóór het kwantitatieve onderzoek te karakteriseren. Dit levert informatie op over systeem- en providerfactoren die de acceptatie van de tool voor routinematig gebruik belemmeren en vergemakkelijken, en over mogelijke verbeteringen in de tool. Bevindingen van dit project zullen inzicht geven in het effect van real-time beoordeling van niet-VA-medicatiegebruik door veteranen - mogelijk gemaakt door een tool van de Regional Health Information Organization (RHIO) - op het verminderen van dubbel VA- en niet-VA-medicatiegebruik en nadelige drugsgebeurtenissen bij veteranen. Het zal ook informatie geven over de haalbaarheid en effectiviteit van het opnemen van toegang tot en gebruik van RHIO-tools in de dagelijkse workflow voor VA-apothekers en artsen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
402

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen opgenomen in James J. Peters VA ziekenhuisafdelingen 6B, 7B, 7C of 8B of gezien als poliklinische patiënten in de Geriatrie Eerstelijnskliniek, die een identiteitsovereenkomst hebben in de Bronx RHIO, die ermee instemmen om deel te nemen aan de Bronx RHIO, en die minimaal 24 uur op het apparaat blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet worden overgeplaatst van een andere ziekenhuisafdeling van James J. Peters VA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: HIE-verbeterde medicatie-afstemming
Health Information Exchange (HIE)-Enhanced Medication Reconciliation voor veteranen die zijn opgenomen in James J Peters VA-ziekenhuisafdelingen 6B, 7B, 7C en 8B (elke eenheid wisselt elke 3-4 maanden tussen interventie en controle)
Ander: HIE-verbeterde medicatie-afstemming
Medicatieafstemming verbeterd door regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling, uitgevoerd door een apotheker
Actieve vergelijker: Optimale medicatieafstemming zonder HIE
Optimale afstemming van medicatie zonder uitwisseling van gezondheidsinformatie (HIE) voor veteranen die zijn opgenomen in James J Peters VA-ziekenhuisafdelingen 6B, 7B, 7C en 8B (elke eenheid wisselt elke 3-4 maanden tussen interventie en controle)
Ander: Optimale medicatieafstemming zonder HIE
Medicatieafstemming uitgevoerd door een apotheker zonder regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling
Ander: Pilot HIE-Enhanced Ambulante Medicatie Reconciliatie
Health Information Exchange (HIE)-Enhanced Medication Reconciliation for Veterans gezien als poliklinische patiënten in Geriatrie Eerstelijnskliniek
Ander: HIE-verbeterde medicatie-afstemming
Medicatieafstemming verbeterd door regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling, uitgevoerd door een apotheker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overgangsdrugsrisico
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
Beoordeling van mogelijke schade voor de patiënt door discrepanties in ziekenhuismedicatie door dossierbeoordeling. Minimum=0 Maximum=geen maximum. Hogere waarden vertegenwoordigen een verhoogde detectie van medicatieverschillen. Hoewel medicatieverschillen ongewenst zijn, kan het vergroten van de detectie ervan de preventie van bijwerkingen vergemakkelijken.
Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
Daadwerkelijke schade voor de patiënt door discrepanties in de ziekenhuismedicatie door dossierbeoordeling
Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
Medicatiegerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
Zelfrapportage door de patiënt van medicatiegerelateerde symptomen door middel van een telefonische vragenlijst
Tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
VA Office of Research and Development

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Weill Medical College of Cornell University
University of Victoria

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juli 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IIR 10-146

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen