Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​USL261 (intranasal midazolam) hos patienter med anfaldsklynger (ARTEMIS1)

8. oktober 2019 opdateret af: UCB Biopharma S.P.R.L.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​intranasal midazolam (USL261) i ambulant behandling af forsøgspersoner med anfaldsklynger. ARTEMIS-1: Akut redningsterapi ved epilepsi med Midazolam Intranasal Spray-1

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​USL261 til ambulant behandling af anfaldsklynger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere gennemgik en klinikadministration (testdosisfase [TDP]) af to doser USL261 (intranasal midazolam 5 mg), adskilt med 10 minutter, i fravær af anfald. Kvalificerede deltagere blev derefter randomiseret til USL261 versus placebo i en ambulant sammenlignende fase (CP). Når deltageren havde en kvalificerende anfaldsklyngeepisode, som beskrevet i en individualiseret patientbehandlingsplan, administrerede deltagerens pårørende den dobbeltblindede dosis. En åben dosis USL261 kunne administreres efter 10 minutter og op til 6 timer efter den dobbeltblindede dosis, hvis deltageren havde vedvarende eller tilbagevendende anfald. De første deltagere kunne ikke fortsætte til CP, før et uafhængigt datasikkerhedsovervågningsråd (DSMB) gennemgik sikkerhedsdata fra mindst de første 25 deltagere i TDP; DSMB udførte yderligere sikkerhedsgennemgange med forudindstillede intervaller baseret på tilmelding.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
292

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Chatswood, New South Wales, Australien
        • Australia, New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien
        • Australia, New South Wales
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien
        • Australia, Queensland
    • Victoria
      • Heidelberg West, Victoria, Australien
        • Australia, Vctoria
      • Parkville, Victoria, Australien
        • Australia, Victoria
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Canada, Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Canada, Quebec
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • United States, Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • United States, Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • United States, Arkansas
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater
        • United States, California
      • Irvine, California, Forenede Stater
        • United States, California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater
        • United States, California
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • United States, California
      • Ventura, California, Forenede Stater
        • United States, California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
        • United States, Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • United States, Connecticut
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • United States, Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater
        • United States, Florida
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
        • United States, Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • United States, Florida
      • Wellington, Florida, Forenede Stater
        • United States, Florida
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
        • United States, Idaho
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • United States, Illinois
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater
        • United States, Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
        • United States, Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • United States, Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • United States, Michigan
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
        • United States, Minnesota
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater
        • United States, Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
        • United States, Missouri
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater
        • United States, Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
        • United States, New Hampshire
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater
        • United States, New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
        • United States, New Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
        • United States, New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • United States, New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater
        • United States, New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • United States, North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • United States, North Carolina
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • United States, Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • United States, Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • United States, Oregon
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • United States, Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • United States, Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • United States, Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • United States, Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
        • United States, Texas
      • Greenville, Texas, Forenede Stater
        • United States, Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • United States, Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater
        • United States, Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • United States, Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • United States, Wisconsin
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Israel
      • Holon, Israel
        • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Israel
  • Italien
      • Firenze, Italien
        • Italy
      • Genova, Italien
        • Italy
      • Milano, Italien
        • Italy
      • Napoli, Italien
        • Italy
      • Pavia, Italien
        • Italy
      • San Fermo della Battaglia, Italien
        • Italy
  • New Zealand
    • Auklund
      • Grafton, Auklund, New Zealand
        • New Zealand, Auklund
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand
        • New Zealand, Canterbury
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Poland
      • Katowice, Polen
        • Poland
      • Krakow, Polen
        • Poland
      • Olsztyn, Polen
        • Poland
  • Spanien
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanien
        • Spain, Andalucia
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Spain, Catalonia
      • Girona, Catalonia, Spanien
        • Spain, Catalonia
    • Madrid
      • Fuencarral-El Pardo, Madrid, Spanien
        • Spain, Madrid
      • Moncloa-Aravaca, Madrid, Spanien
        • Spain, Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien
        • Spain, Madrid
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg, Baden-Wurttemberg, Tyskland
        • Germany, Baden-Wurttemberg
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland
        • Germany, Bayern
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland
        • Germany, Hessen
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
        • Germany, Nordrhein-Westfalen
    • Wetsfalen-Lippe
      • Bielefeld, Wetsfalen-Lippe, Tyskland
        • Germany, Westfalen-Lippe
  • Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Ukraine, Ivano-Frankivsk
      • Kharkiv, Ukraine
        • Ukraine
      • Odessa, Ukraine
        • Ukraine
      • Poltava, Ukraine
        • Ukraine
      • Ternopil, Ukraine
        • Ukraine
      • Vinnytsya, Ukraine
        • Ukraine
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Hungary
      • Kazincbarcika, Ungarn
        • Hungary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en kompetent, voksen omsorgsperson, som kan genkende og observere forsøgspersonens anfaldsklyngeepisoder

  • Har en etableret diagnose af partiel eller generaliseret epilepsi, der omfatter følgende:

    • En dokumenteret historie med anfaldsklynger, der varer mindst 10 minutter
    • Anfaldsklyngemønster er observerbart, stereotypt og genkendeligt forskelligt fra forsøgspersonens andre ikke-klyngeanfaldsaktivitet (hvis nogen)
    • Et andet anfald i anfaldsklyngen forekommer typisk inden for 6 timer fra tidspunktet for klyngenkendelse
    • Et anfaldsklyngemønster bestående af flere (≥ 2) partielle eller generaliserede anfald
    • Et anfaldsklyngemønster etableret > 3 måneder før besøg 1
    • En frekvens på ≥ 3 anfaldsklynger i løbet af året før besøg 1
    • Mindst 1 anfaldsklynge forekommer ≤ 4 måneder før besøg 1
    • Anfaldsklyngemønster bekræftes af en central anmelder
  • I øjeblikket på et stabilt regime af antiepileptiske lægemidler (AED'er) uden ændringer i type AED'er siden besøg 1 og i ≥ 7 dage før besøg 2, med eller uden intermitterende brug af benzodiazepiner i en konstant dosis
  • Vægten er 40 kg til 125 kg inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Har en neurologisk lidelse, der sandsynligvis vil udvikle sig i det næste år
  • Har alvorlig kronisk hjerte- og luftvejssygdom
  • Har haft psykogene, ikke-epileptiske anfald inden for de 5 år før besøg 1
  • Har en historie om, at deres stereotype anfaldsklynge udvikler sig til status epilepticus inden for de 2 år før besøg 1
  • Har en historie med akut snævervinklet glaukom.
  • Har haft en aktiv selvmordsplan/hensigt eller aktive selvmordstanker i de 6 måneder før besøg 1 eller et selvmordsforsøg inden for de seneste 5 år
  • Bruger i øjeblikket en vagusnervestimulator (VNS), medmindre enheden har været implanteret i mindst 6 måneder og indstillingen stabil i 4 uger før besøg 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: USL261
intranasal midazolam 5mg
Medicin: USL261
Andre navne:
  • Midazolam næsespray (MDZ NS)
Eksperimentel: Placebo
Intranasal placebo
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere, der opfyldte kriterierne for behandlingssucces efter administration af den dobbeltblindede dosis i den sammenlignende fase (CP)
Tidsramme: 6 timer
Behandlingssucces defineres som at opnå begge af følgende: 1) afbrydelse af anfald inden for 10 minutter efter dobbeltblind administration af studielægemiddel og 2) ingen gentagelse af anfald begyndende 10 minutter efter administration af studielægemiddel til 6 timer efter administration af studiemedicin. Deltagere, der modtog den åbne anden dosis inden for 6 timer efter administration af den dobbeltblindede dosis, blev analyseret som at have haft et anfald.
6 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med anfald >10 minutter til 4 timer efter administration af den dobbeltblindede dosis
Tidsramme: 4 timer
Deltagere med tilbagevendende anfald >10 minutter og op til 4 timer efter administration af den dobbeltblindede dosis i CP. Deltagere, der modtog den åbne anden dosis inden for 4 timer efter administration af den dobbeltblindede dosis, blev analyseret som at have haft et anfald.
4 timer
Forekomst af krampeanfald med en starttid >10 minutter efter administration af den dobbeltblindede dosis
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af næste anfald med starttid >10 minutter og op til 24 timer efter administration af den dobbeltblindede dosis i CP. Deltagere, der ikke havde et nyt anfald inden udgangen af ​​den 24-timers observationsperiode, blev censureret ved udgangen af ​​observationsperioden. Deltagere, der fik den åbne anden dosis, og som ikke havde et anfald, blev censureret på tidspunktet for administrationen.
24 timer
Tid til næste anfald med en starttid >10 minutter efter administration af den dobbeltblindede dosis
Tidsramme: 24 timer
Tid til næste anfald med starttid >10 minutter og op til 24 timer efter administration af den dobbeltblindede dosis i CP. Deltagere, der ikke havde et nyt anfald inden udgangen af ​​den 24-timers observationsperiode, blev censureret ved udgangen af ​​observationsperioden. Deltagere, der fik den åbne anden dosis, og som ikke havde et anfald, blev censureret på tidspunktet for administrationen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UCB Biopharma S.P.R.L.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P261-401
  • 2011-001318-32 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger