Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af glukokortikoidbrug hos patienter med reumatoid arthritis under behandling med RoActemra/Actemra (Tocilizumab)

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Evaluering af glukokortikoid-besparende effekt hos patienter, der modtager RoActemra® for reumatoid arthritis i det virkelige liv.

Dette observationsstudie vil evaluere den glukokortikoidbesparende effekt efter 12 måneders behandling med RoActemra/Actemra (tocilizumab) hos patienter med leddegigt. Data vil blive indsamlet i 12 måneder efter påbegyndelse af behandling med RoActemra/Actemra fra patienter, der har været i behandling med >5 mg prednison eller tilsvarende i mindst 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Abbeville, Frankrig, 80142
      • Agen, Frankrig, 47923
      • Aix En Provence, Frankrig, 13616
      • Aix Les Bains, Frankrig, 73106
      • Alencon, Frankrig, 61000
      • Amiens, Frankrig, 80000
      • Amiens, Frankrig, 80054
      • Angers, Frankrig, 49933
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
      • Auch, Frankrig, 32008
      • Aulnay Sous Bois, Frankrig, 93602
      • Avignon, Frankrig, 84902
      • Bayonne, Frankrig, 64109
      • Belfort, Frankrig, 90016
      • Belley, Frankrig, 01306
      • Berck, Frankrig, 62608
      • Besancon, Frankrig, 25030
      • Blois, Frankrig, 41016
      • Bobigny, Frankrig, 93009
      • Bois Colombes, Frankrig, 92270
      • Bondy, Frankrig, 93143
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
      • Brest, Frankrig, 29609
      • Caen, Frankrig, 14033
      • Cahors, Frankrig, 46005
      • Cahors, Frankrig, 46000
      • Cambrai, Frankrig, 59407
      • Cannes, Frankrig, 06401
      • Carcassonne, Frankrig, 11890
      • Chambray Les Tours, Frankrig, 37171
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63003
      • Compiegne, Frankrig, 60321
      • Corbeil Essonnes, Frankrig, 91106
      • Corbeil-essones, Frankrig, 91106
      • Dijon, Frankrig, 21000
      • Dole, Frankrig, 39108
      • Druex, Frankrig, 28102
      • Evian Les Bains, Frankrig, 74500
      • Evreux, Frankrig, 27023
      • Evry, Frankrig, 91024
      • Frejus, Frankrig, 83608
      • GAP, Frankrig, 05000
      • Gleize, Frankrig, 69400
      • La Roche Sur Yon, Frankrig, 85925
      • Laon, Frankrig, 02001
      • Lavaur, Frankrig, 81500
      • Le Coudray, Frankrig, 28630
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrig, 94275
      • Libourne, Frankrig, 33505
      • Lievin, Frankrig, 62806
      • Lille, Frankrig, 59037
      • Limoges, Frankrig, 87042
      • Lomme, Frankrig, 59462
      • Lorient, Frankrig, 56322
      • Lyon, Frankrig, 69437
      • Lyon, Frankrig, 69002
      • Lyon, Frankrig, 69365
      • Lyon, Frankrig, 69275
      • Lyon cedex 3, Frankrig, 69437
      • Maisons Laffitte, Frankrig, 78600
      • Mandelieu La Napoule, Frankrig, 06210
      • Marseille, Frankrig, 13285
      • Marseille, Frankrig, 13385
      • Marseille, Frankrig, 13274
      • Marseille, Frankrig, 13384
      • Marseille, Frankrig, 13015
      • Meaux, Frankrig, 77104
      • Metz Tessy, Frankrig, 74370
      • Montauban, Frankrig, 82017
      • Montpellier, Frankrig, 34295
      • Morlaix, Frankrig, 29672
      • Moulins, Frankrig, 03000
      • Mulhouse, Frankrig, 68070
      • Nanterre, Frankrig, 92014
      • Nantes, Frankrig, 44035
      • Narbonne, Frankrig, 11108
      • Nice, Frankrig, 06202
      • Nimes, Frankrig, 30029
      • Niort, Frankrig, 79021
      • Paris, Frankrig, 75651
      • Paris, Frankrig, 75475
      • Paris, Frankrig, 75674
      • Paris, Frankrig, 75571
      • Paris, Frankrig, 75877
      • Paris, Frankrig, 75960
      • Perpignan, Frankrig, 66046
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
      • Poissy, Frankrig, 78303
      • Pontoise, Frankrig, 95300
      • Reims, Frankrig, 51092
      • Rodez, Frankrig, 12027
      • Roubaix, Frankrig, 59056
      • Saint Flour, Frankrig, 15100
      • Salon De Provence, Frankrig, 13658
      • St Chamond, Frankrig, 42403
      • St Mande, Frankrig, 94163
      • St Nazaire, Frankrig, 44606
      • St Priest En Jarez, Frankrig, 42277
      • St Quentin, Frankrig, 02109
      • Ste Maxime, Frankrig, 83120
      • Suresnes, Frankrig, 92151
      • Thionville, Frankrig, 57126
      • Toulon, Frankrig, 83056
      • Toulon, Frankrig, 83041
      • Toulon, Frankrig, 83000
      • Toulon, Frankrig, 83100
      • Toulouse, Frankrig, 31059
      • Toulouse, Frankrig, 31076
      • Toulouse, Frankrig, 31077
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
      • Valenciennes, Frankrig, 59322
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrig, 54511
      • Vannes, Frankrig, 56017
      • Vienne, Frankrig, 38209
      • Villefranche Sur Saone, Frankrig, 69400
      • Villeurbanne, Frankrig, 69626
      • Vlleneuve Sur Lot, Frankrig, 47307

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reumatoid arthritispatienter i behandling med RoActemra/Actemra og > 5 mg/dag prednison (eller tilsvarende)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, >/= 18 år
  • Patienter med reumatoid arthritis, for hvem reumatologen besluttede at introducere RoActemra
  • Patienter, der tager mere end 5 mg/dag oral prednison (eller tilsvarende) i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et klinisk forsøg med reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der får </= 5 mg/dag prednison (eller tilsvarende) efter 12 måneders behandling med RoActemra/Actemra
Tidsramme: cirka 29 måneder
cirka 29 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet: Score for sygdomsaktivitet (DAS 28)
Tidsramme: cirka 29 måneder
cirka 29 måneder
Samtidig medicin: doserings- og behandlingsplaner
Tidsramme: cirka 29 måneder
cirka 29 måneder
Patientrapporteret resultat: European League against Rheumatism - Rheumatoid Arthritis Impact of Disease score (EULAR-RAID)/Health Assessment Questionnaire - Disease Index (HAQ-DI)
Tidsramme: cirka 29 måneder
cirka 29 måneder
Sikkerhed: Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: cirka 29 måneder
cirka 29 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ML25634

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger