Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av glukokortikoidanvändning hos patienter med reumatoid artrit vid behandling med RoActemra/Actemra (Tocilizumab)

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Utvärdering av glukokortikoidbesparande effekt hos patienter som får RoActemra® för reumatoid artrit i verkliga livet.

Denna observationsstudie kommer att utvärdera den glukokortikoidsparande effekten efter 12 månaders behandling med RoActemra/Actemra (tocilizumab) hos patienter med reumatoid artrit. Data kommer att samlas in under 12 månader efter påbörjad behandling med RoActemra/Actemra från patienter som har behandlats med >5 mg prednison eller motsvarande i minst 3 månader.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
322

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Abbeville, Frankrike, 80142
      • Agen, Frankrike, 47923
      • Aix En Provence, Frankrike, 13616
      • Aix Les Bains, Frankrike, 73106
      • Alencon, Frankrike, 61000
      • Amiens, Frankrike, 80000
      • Amiens, Frankrike, 80054
      • Angers, Frankrike, 49933
      • Argenteuil, Frankrike, 95107
      • Auch, Frankrike, 32008
      • Aulnay Sous Bois, Frankrike, 93602
      • Avignon, Frankrike, 84902
      • Bayonne, Frankrike, 64109
      • Belfort, Frankrike, 90016
      • Belley, Frankrike, 01306
      • Berck, Frankrike, 62608
      • Besancon, Frankrike, 25030
      • Blois, Frankrike, 41016
      • Bobigny, Frankrike, 93009
      • Bois Colombes, Frankrike, 92270
      • Bondy, Frankrike, 93143
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Brest, Frankrike, 29609
      • Caen, Frankrike, 14033
      • Cahors, Frankrike, 46005
      • Cahors, Frankrike, 46000
      • Cambrai, Frankrike, 59407
      • Cannes, Frankrike, 06401
      • Carcassonne, Frankrike, 11890
      • Chambray Les Tours, Frankrike, 37171
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
      • Compiegne, Frankrike, 60321
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
      • Corbeil-essones, Frankrike, 91106
      • Dijon, Frankrike, 21000
      • Dole, Frankrike, 39108
      • Druex, Frankrike, 28102
      • Evian Les Bains, Frankrike, 74500
      • Evreux, Frankrike, 27023
      • Evry, Frankrike, 91024
      • Frejus, Frankrike, 83608
      • GAP, Frankrike, 05000
      • Gleize, Frankrike, 69400
      • La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
      • Laon, Frankrike, 02001
      • Lavaur, Frankrike, 81500
      • Le Coudray, Frankrike, 28630
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
      • Libourne, Frankrike, 33505
      • Lievin, Frankrike, 62806
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Limoges, Frankrike, 87042
      • Lomme, Frankrike, 59462
      • Lorient, Frankrike, 56322
      • Lyon, Frankrike, 69437
      • Lyon, Frankrike, 69002
      • Lyon, Frankrike, 69365
      • Lyon, Frankrike, 69275
      • Lyon cedex 3, Frankrike, 69437
      • Maisons Laffitte, Frankrike, 78600
      • Mandelieu La Napoule, Frankrike, 06210
      • Marseille, Frankrike, 13285
      • Marseille, Frankrike, 13385
      • Marseille, Frankrike, 13274
      • Marseille, Frankrike, 13384
      • Marseille, Frankrike, 13015
      • Meaux, Frankrike, 77104
      • Metz Tessy, Frankrike, 74370
      • Montauban, Frankrike, 82017
      • Montpellier, Frankrike, 34295
      • Morlaix, Frankrike, 29672
      • Moulins, Frankrike, 03000
      • Mulhouse, Frankrike, 68070
      • Nanterre, Frankrike, 92014
      • Nantes, Frankrike, 44035
      • Narbonne, Frankrike, 11108
      • Nice, Frankrike, 06202
      • Nimes, Frankrike, 30029
      • Niort, Frankrike, 79021
      • Paris, Frankrike, 75651
      • Paris, Frankrike, 75475
      • Paris, Frankrike, 75674
      • Paris, Frankrike, 75571
      • Paris, Frankrike, 75877
      • Paris, Frankrike, 75960
      • Perpignan, Frankrike, 66046
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
      • Poissy, Frankrike, 78303
      • Pontoise, Frankrike, 95300
      • Reims, Frankrike, 51092
      • Rodez, Frankrike, 12027
      • Roubaix, Frankrike, 59056
      • Saint Flour, Frankrike, 15100
      • Salon De Provence, Frankrike, 13658
      • St Chamond, Frankrike, 42403
      • St Mande, Frankrike, 94163
      • St Nazaire, Frankrike, 44606
      • St Priest En Jarez, Frankrike, 42277
      • St Quentin, Frankrike, 02109
      • Ste Maxime, Frankrike, 83120
      • Suresnes, Frankrike, 92151
      • Thionville, Frankrike, 57126
      • Toulon, Frankrike, 83056
      • Toulon, Frankrike, 83041
      • Toulon, Frankrike, 83000
      • Toulon, Frankrike, 83100
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Toulouse, Frankrike, 31076
      • Toulouse, Frankrike, 31077
      • Tourcoing, Frankrike, 59208
      • Valenciennes, Frankrike, 59322
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
      • Vannes, Frankrike, 56017
      • Vienne, Frankrike, 38209
      • Villefranche Sur Saone, Frankrike, 69400
      • Villeurbanne, Frankrike, 69626
      • Vlleneuve Sur Lot, Frankrike, 47307

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med reumatoid artrit som behandlas med RoActemra/Actemra och > 5 mg/dag prednison (eller motsvarande)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >/= 18 år
  • Patienter med reumatoid artrit för vilka reumatologen beslutat att introducera RoActemra
  • Patienter som tar mer än 5 mg/dag oralt prednison (eller motsvarande) i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en klinisk prövning av reumatoid artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som får </= 5 mg/dag prednison (eller motsvarande) efter 12 månaders behandling med RoActemra/Actemra
Tidsram: cirka 29 månader
cirka 29 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Effekt: Sjukdomsaktivitetspoäng (DAS 28)
Tidsram: cirka 29 månader
cirka 29 månader
Sammedicinering: doserings- och behandlingsscheman
Tidsram: cirka 29 månader
cirka 29 månader
Patientrapporterat resultat: European League against Rheumatism - Reumatoid Arthritis Impact of Disease score (EULAR-RAID)/Health Assessment Questionnaire - Disease Index (HAQ-DI)
Tidsram: cirka 29 månader
cirka 29 månader
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: cirka 29 månader
cirka 29 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 november 2016

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ML25634

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar