Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ styrketræning hos patienter med total knæarthroplastik

20. juli 2012 opdateret af: University of Aarhus

Effekt af præoperativ styrketræning på postoperativ Quadriceps styrke og funktionsevne hos patienter med total knæarthroplasty i fast track regi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om præoperativ styrketræning vil resultere i hurtigere restitution og højere funktionsniveau seks uger efter total knæarthroplastik (TKA).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nedsat styrke af quadriceps-musklen er et almindeligt klinisk fund hos patienter med knæartrose, og dette ser ud til at spille en central rolle i udviklingen af ​​sygdommen. Styrken af ​​quadriceps-musklen har vist sig at være reduceret med 20-40% sammenlignet med aldersmatchede raske kontroller, og dette fald i muskelstyrke har været tæt forbundet med et reduceret funktionsniveau og øget smerte. Endvidere er det blevet påvist, at den præoperative styrke af quadriceps-musklen hos patienter, der gennemgår TKA, er forbundet med funktionsniveauet et år efter operationen. Sammenlignet med niveauet før operationen, en yderligere operationsinduceret reduktion af styrken af ​​quadricepsmusklen op til 60 %, som det er blevet påvist. Formentlig vil en optimering af styrken af ​​quadricepsmusklen kunne modvirke påvirkningen af ​​det forventede postoperative tab af muskelstyrke i en sådan grad, at tabet vil være af mindre klinisk betydning. Det er en hypotese, at en optimering af styrken af ​​quadricepsmusklen kan have en gunstig effekt på det postoperative genoptræningsprogram og forkorte rekonvalescensperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Birgit Sørensen Skoffer, MPH
  • Telefonnummer: +45 50 42 28 30
  • E-mail: BSkoffer@dadlnet.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt TKA på Aarhus Universitetshospital eller Regionshospitalet Silkeborg,
  • Bor i Aarhus Kommune,
  • Primær knæartrose eller sekundær slidgigt efter meniskektomi eller ledbåndsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt blodtryk,
  • neuromuskulær eller neurodegenerativ sygdom,
  • Forståelses- eller demensproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Præoperativ styrketræning
Progressiv styrketræning på gruppebasis fire uger før operationen og progressiv styrketræning på gruppebasis fire uger efter operationen
Andet: Præoperativ styrketræning
Progressiv styrketræning på gruppebasis (ikke mere end 3 forsøgspersoner) 3 sessioner ugentligt med start 4 uger før operationen, i alt 12 sessioner Styrketræning 3 sessioner ugentligt 4 uger efter operationen
Andre navne:
  • Styrketræning
  • Præoperativ træning
NO_INTERVENTION: Lever som normalt
Patienterne lever som normalt de sidste 4 uger før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat: Sid-til-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger præoperativ i Sit-to-Stand 6 uger postoperativ
Evne til funktionstest
Ændring fra baseline 6 uger præoperativ i Sit-to-Stand 6 uger postoperativ

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk: Quadriceps 60 gr./sek
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Isokinetisk: Hamstrings 60 gr./sek
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger 12 uger og 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger 12 uger og 1 år efter operationen
Isometrisk: Quadriceps (70 gr. fleksion)
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen og 11 uger, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uger og 1 uge før operationen og 11 uger, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Isometrisk: Hamstrings (20 gr. fleksion)
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Hastighed for kraftudvikling (fleksion og ekstension)
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Muskeltest i dynamometer
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Timed Up and Go
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Evne til funktionstest
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Evne til funktionstest
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Evne til funktionstest
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Sygdomsspecifikt spørgeskema
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: 6 uger før operationen og 6 uger efter
Sygdomsspecifikt spørgeskema
6 uger før operationen og 6 uger efter
EuroQol-5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Generisk spørgeskema til selvvurderet sundhed
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Short-Form Health Survey (SF 12)
Tidsramme: 6 uger før operationen og 1 år efter
Generisk spørgeskema til selvvurderet sundhed
6 uger før operationen og 1 år efter
Spørgeskema til baggrundsdata
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Spørgeskema om smerter, medicinbrug, alkoholindtag, rygning, uddannelse, job
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Forlængelse af knæet Bøjning af knæet
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
BMI
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Vægt/højde 2
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Aarhus

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M-20110181

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger