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Treinamento de força pré-operatório em pacientes com artroplastia total do joelho

20 de julho de 2012 atualizado por: University of Aarhus

Efeito do treinamento de força pré-operatório na força pós-operatória do quadríceps e capacidade de função em pacientes com artroplastia total do joelho em Fast Track Regi

O objetivo deste estudo é investigar se o treinamento de força pré-operatório resultará em recuperação mais rápida e maior nível de função seis semanas após a artroplastia total do joelho (ATJ).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A redução da força do músculo quadríceps é um achado clínico comum em pacientes com osteoartrite de joelho e parece desempenhar um papel central no desenvolvimento da doença. A força do músculo quadríceps demonstrou ser reduzida em 20-40% em comparação com controles saudáveis ​​da mesma idade e essa diminuição na força muscular foi intimamente associada a um nível reduzido de função e aumento da dor. Além disso, foi demonstrado que a força pré-operatória do músculo quadríceps em pacientes submetidos a ATJ está associada ao nível de função um ano após a cirurgia. Em comparação com o nível antes da operação, foi demonstrada uma redução adicional induzida pela operação da força do músculo quadríceps de até 60%. Presumivelmente, uma otimização da força do músculo quadríceps poderia neutralizar o impacto da esperada perda pós-operatória de força muscular a tal ponto que a perda seria de menor significado clínico. Supõe-se que uma otimização da força do músculo quadríceps pode ter um efeito favorável no programa de reabilitação pós-operatória e encurtar o período de convalescença.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Birgit Sørensen Skoffer, MPH
  • Número de telefone: +45 50 42 28 30
  • E-mail: BSkoffer@dadlnet.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contato:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH
          • Número de telefone: +45 50 42 28 30
          • E-mail: BSkoffer@dadlnet.dk
        • Investigador principal:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ATJ planejada no Aarhus University Hospital ou Region Hospital Silkeborg,
  • Morando no município de Aarhus,
  • Osteoartrite primária do joelho ou osteoartrite secundária após meniscectomia ou lesão ligamentar

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial instável,
  • Doença neuromuscular ou neurodegenerativa,
  • Problemas de compreensão ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Treinamento de força pré-operatório
Treinamento de força progressiva em grupo quatro semanas antes da operação e treinamento de força progressiva em grupo quatro semanas após a operação
Outro: Treinamento de força pré-operatório
Treinamento de força progressivo em grupo (não mais de 3 indivíduos) 3 sessões semanais começando 4 semanas antes da operação, no total 12 sessões Treinamento de força 3 sessões semanais 4 semanas após a cirurgia
Outros nomes:
  • Treinamento de força
  • Treinamento pré-operatório
SEM_INTERVENÇÃO: Vivendo como de costume
Os pacientes estão vivendo normalmente nas últimas 4 semanas antes da operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário: teste de sentar para levantar
Prazo: Mudança da linha de base 6 semanas pré-operatória em sentar-para-levantar às 6 semanas pós-operatórias
Habilidade de teste de função
Mudança da linha de base 6 semanas pré-operatória em sentar-para-levantar às 6 semanas pós-operatórias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Isocinético: Quadríceps 60 gr./seg
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Teste de força muscular em dinamômetro
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Isocinético: isquiotibiais 60 gr./seg
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas 12 semanas e 1 ano após a operação
Teste de força muscular em dinamômetro
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas 12 semanas e 1 ano após a operação
Isométrico: Quadríceps (70 gr. flexão)
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação e 11 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Teste de força muscular em dinamômetro
6 semanas e 1 semana antes da operação e 11 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Isométrico: isquiotibiais (20 gr. flexão)
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Teste de força muscular em dinamômetro
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Taxa de desenvolvimento de força (flexão e extensão)
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Teste muscular no dinamômetro
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Cronometrado e pronto
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Habilidade de teste de função
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Habilidade de teste de função
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Habilidade de teste de função
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Questionário específico da doença
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: 6 semanas antes da operação e 6 semanas depois
Questionário específico da doença
6 semanas antes da operação e 6 semanas depois
Dimensões do EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Questionário genérico para autoavaliação da saúde
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Pesquisa de saúde de formulário curto (SF 12)
Prazo: 6 semanas antes da operação e 1 ano depois
Questionário genérico para autoavaliação da saúde
6 semanas antes da operação e 1 ano depois
Questionário de dados de fundo
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Questionário sobre dor, uso de medicamentos, consumo de álcool, tabagismo, escolaridade, trabalho
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Extensão do joelho Flexão do joelho
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Índice de massa corporal
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
Peso/altura2
6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Aarhus

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de julho de 2012

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • M-20110181

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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