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Präoperatives Krafttraining bei Patienten mit Knie-Totalendoprothetik

20. Juli 2012 aktualisiert von: University of Aarhus

Einfluss des präoperativen Krafttrainings auf die postoperative Kraft und Funktionsfähigkeit des Quadrizeps bei Patienten mit totaler Knieendoprothetik in Fast Track Regi

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein präoperatives Krafttraining zu einer schnelleren Genesung und einem höheren Funktionsniveau sechs Wochen nach einer totalen Knieendoprothetik (TKA) führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine verminderte Kraft des Quadrizepsmuskels ist ein häufiger klinischer Befund bei Patienten mit Kniearthrose und scheint eine zentrale Rolle bei der Entwicklung der Krankheit zu spielen. Es wurde gezeigt, dass die Kraft des Quadrizeps-Muskels im Vergleich zu gleichaltrigen gesunden Kontrollpersonen um 20–40 % reduziert ist, und diese Abnahme der Muskelkraft war eng mit einem reduzierten Funktionsniveau und einer Zunahme von Schmerzen verbunden. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die präoperative Stärke des Quadrizepsmuskels bei Patienten, die sich einer TKA unterziehen, mit dem Funktionsniveau ein Jahr nach der Operation assoziiert ist. Im Vergleich zum Stand vor der Operation wurde zusätzlich eine operationsbedingte Reduktion der Kraft des M. quadriceps bis zu 60 % nachgewiesen. Vermutlich könnte eine Kraftoptimierung des M. quadriceps den Auswirkungen des zu erwartenden postoperativen Muskelkraftverlustes soweit entgegenwirken, dass der Verlust von geringerer klinischer Bedeutung sein wird. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine Optimierung der Kraft des Quadrizeps-Muskels sich günstig auf das postoperative Rehabilitationsprogramm auswirken und die Rekonvaleszenzzeit verkürzen kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Birgit Sørensen Skoffer, MPH
  • Telefonnummer: +45 50 42 28 30
  • E-Mail: BSkoffer@dadlnet.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante TKA am Aarhus University Hospital oder Region Hospital Silkeborg,
  • Wohnen in der Gemeinde Aarhus,
  • Primäre Kniearthrose oder sekundäre Arthrose nach Meniskusentfernung oder Bandverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Blutdruck,
  • neuromuskuläre oder neurodegenerative Erkrankung,
  • Verständnis- oder Demenzprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Präoperatives Krafttraining
Progressives Krafttraining auf Gruppenbasis vier Wochen vor der Operation und progressives Krafttraining auf Gruppenbasis vier Wochen nach der Operation
Sonstiges: Präoperatives Krafttraining
Progressives Krafttraining auf Gruppenbasis (nicht mehr als 3 Probanden) 3 Sitzungen wöchentlich ab 4 Wochen vor der Operation, insgesamt 12 Sitzungen Krafttraining 3 Sitzungen wöchentlich 4 Wochen nach der Operation
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Präoperatives Training
KEIN_EINGRIFF: Wohnen wie gewohnt
Die Patienten leben die letzten 4 Wochen vor der Operation wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis: Sitz-auf-Steh-Test
Zeitfenster: Änderung von Baseline 6 Wochen präoperativ in Sit-to-Stand 6 Wochen postoperativ
Fähigkeit zum Funktionstest
Änderung von Baseline 6 Wochen präoperativ in Sit-to-Stand 6 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetisch: Quadrizeps 60 gr./sek
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Muskelkrafttest im Dynamometer
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Isokinetisch: Hamstrings 60 gr./sek
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Muskelkrafttest im Dynamometer
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Isometrisch: Quadrizeps (70 gr. Beugung)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation und 11 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Muskelkrafttest im Dynamometer
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation und 11 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Isometrisch: Hamstrings (20 gr. Beugung)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Muskelkrafttest im Dynamometer
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung (Flexion und Extension)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Muskeltest im Dynamometer
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Fähigkeit zum Funktionstest
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Fähigkeit zum Funktionstest
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Fähigkeit zum Funktionstest
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Krankheitsspezifischer Fragebogen
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Oxford Knee Score (OKS)
Zeitfenster: 6 Wochen vor der Operation und 6 Wochen danach
Krankheitsspezifischer Fragebogen
6 Wochen vor der Operation und 6 Wochen danach
EuroQol-5-Abmessungen (EQ-5D)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Allgemeiner Fragebogen zur selbsteingeschätzten Gesundheit
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Kurzform-Gesundheitssurvey (SF 12)
Zeitfenster: 6 Wochen vor der Operation und 1 Jahr danach
Allgemeiner Fragebogen zur selbsteingeschätzten Gesundheit
6 Wochen vor der Operation und 1 Jahr danach
Fragebogen zu Hintergrunddaten
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Fragebogen zu Schmerzen, Medikamenteneinnahme, Alkoholkonsum, Rauchen, Bildung, Beruf
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Bewegungsumfang des Knies
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Streckung des Knies Beugung des Knies
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Gewicht/Höhe2
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aarhus

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M-20110181

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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