Eksekutiv funktion/metakognitiv træning for udsatte førskolebørn (ETAM)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, alderen 3,0-4,11 flere år
- Ambulante patienter, indskrevet i et struktureret uddannelsesmiljø
- I risiko for ADHD
- Forælder eller lærer bedømte KORT T-score > 60 på mindst 1 underskala
- Ikke i andre psykosociale indsatser
- Medicinfri på tidspunktet for indgrebet
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Børn med betydelig funktionsnedsættelse vil blive henvist til mere intensiv behandling.
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelser
- Alvorlig hovedskade eller ustabile medicinske eller neurologiske tilstande
- Bedømt af en af efterforskerne til at være akut suicidal eller drabsagtig, eller med overhængende risiko for at skade sig selv eller andre eller forårsage betydelig skade på ejendom
- Børn med en intelligenskvotient (IQ) <85 vil blive ekskluderet for at undgå forvirring relateret til intellektuel funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ETAM gruppe
Executive Function/Metakognitivt træningsprogram: Et 8-ugers program, som adresserer store områder med underskud i ADHD; nemlig opmærksomhed (evnen til at koncentrere sig og fokusere), hæmning (evnen til at kontrollere sin adfærd) og hukommelse (evnen til at huske information).
|
ETAM er en 8-ugers intervention, der involverer ugentlige samtidige børn (n=~6 pr. gruppe) og forældreinterventionsgrupper.
ETAM-grupperne vil vare 1 time (bortset fra den første session, som vil vare 2 timer).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontrolgruppe: Et 8-ugers program, som giver undervisning om flere emner, der er relevante for førskolebørn, herunder ernæring, søvn, temperament osv.
|
Attention Control er en 8-ugers intervention, der involverer ugentlige samtidige børn (n=~6 pr. gruppe) og forældregrupper, der kontrollerer for virkningerne af opmærksomhed.
Grupperne vil vare 1 time (bortset fra den første session, som vil vare 2 timer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funktion
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
|
Efterforskere vil beregne et aggregeret mål for EF-underskud.
For hver EF-foranstaltning vil efterforskere definere en tærskel for tilstrækkelig præstation som en score opnået af 75 % af børnene.
Ydelse vil blive dummy-kodet i henhold til denne tærskel som "0" for tilstrækkelig ydeevne og "1" for dårlig ydeevne.
Vi vil derefter beregne et kontinuerligt mål for EF, der spænder fra 0 (tilstrækkelig ydeevne på alle) til 9 (dårlig ydeevne på alle), ved at summere de dummy-kodede score for alle EF-mål.
|
2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH095911 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .