Funzione esecutiva/Formazione metacognitiva per bambini in età prescolare a rischio (ETAM)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, età 3.0-4.11 anni
- Ambulatoriali, inseriti in un contesto educativo strutturato
- A rischio di ADHD
- Il genitore o l'insegnante ha valutato BRIEF T-score > 60 su almeno 1 sottoscala
- Non in altri interventi psicosociali
- Farmaco gratuito al momento dell'intervento
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- I bambini con disabilità significativa saranno indirizzati a un trattamento più intensivo.
- Disturbi pervasivi dello sviluppo
- Grave trauma cranico o condizioni mediche o neurologiche instabili
- Giudicato da uno degli investigatori di essere acutamente suicida o omicida, o a rischio imminente di ferire se stesso o altri o causare danni significativi alla proprietà
- I bambini con un quoziente intellettivo (QI) <85 saranno esclusi per evitare confondimenti legati al funzionamento intellettivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo ETAM
Funzione esecutiva/Programma di formazione metacognitiva: un programma di 8 settimane, che affronta le principali aree di deficit nell'ADHD; vale a dire, attenzione (la capacità di concentrarsi e concentrarsi), inibizione (la capacità di controllare i propri comportamenti) e memoria (la capacità di ricordare le informazioni).
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ETAM è un intervento di 8 settimane che coinvolge bambini simultanei settimanali (n = ~ 6 per gruppo) e gruppi di intervento dei genitori.
I gruppi ETAM dureranno 1 ora (tranne la prima sessione che sarà di 2 ore).
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo dell'attenzione
Gruppo di controllo dell'attenzione: un programma di 8 settimane che fornisce istruzione su diversi argomenti rilevanti per i bambini in età prescolare tra cui alimentazione, sonno, temperamento, ecc.
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Il Controllo dell'Attenzione è un intervento di 8 settimane che coinvolge ogni settimana bambini simultanei (n=~6 per gruppo) e gruppi di genitori che controllano gli effetti dell'attenzione.
I gruppi dureranno 1 ora (tranne la prima sessione che sarà di 2 ore).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Gli investigatori calcoleranno una misura aggregata dei deficit di EF.
Per ogni misura EF i ricercatori definiranno una soglia per prestazioni adeguate come un punteggio ottenuto dal 75% dei bambini.
Le prestazioni saranno codificate in modo fittizio in base a questa soglia come "0" per prestazioni adeguate e "1" per prestazioni scadenti.
Calcoleremo quindi una misura continua di EF che va da 0 (prestazioni adeguate su tutte) a 9 (prestazioni scarse su tutte), sommando i punteggi fittizi codificati di tutte le misure EF.
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Follow-up a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH095911 (NIH)
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