Función ejecutiva/entrenamiento metacognitivo para preescolares en riesgo (ETAM)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, edades 3.0-4.11 años
- Pacientes ambulatorios, matriculados en un entorno educativo estructurado
- En riesgo de TDAH
- El padre o el maestro calificó la puntuación T BREVE > 60 en al menos 1 subescala
- No en otras intervenciones psicosociales
- Sin medicación en el momento de la intervención
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Los niños con una discapacidad significativa serán referidos para un tratamiento más intensivo.
- Trastornos profundos del desarrollo
- Lesión grave en la cabeza o condiciones médicas o neurológicas inestables
- Considerado por uno de los investigadores como agudamente suicida u homicida, o en riesgo inminente de lesionarse a sí mismo o a otros o causar daños significativos a la propiedad
- Los niños con un cociente de inteligencia (CI) <85 serán excluidos para evitar confusiones relacionadas con el funcionamiento intelectual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo ETAM
Programa de Entrenamiento Metacognitivo/Función Ejecutiva: Un programa de 8 semanas, que aborda las principales áreas de déficit en el TDAH; es decir, la atención (la capacidad de concentrarse y enfocarse), la inhibición (la capacidad de controlar los comportamientos de uno) y la memoria (la capacidad de recordar información).
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ETAM es una intervención de 8 semanas que involucra grupos de intervención semanales concurrentes de niños (n=~6 por grupo) y padres.
Los grupos de la ETAM tendrán una duración de 1 hora (excepto la primera sesión que será de 2 horas).
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COMPARADOR_ACTIVO: Control de atencion
Grupo de control de atención: un programa de 8 semanas que brinda educación sobre varios temas relevantes para niños en edad preescolar, incluida la nutrición, el sueño, el temperamento, etc.
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El control de la atención es una intervención de 8 semanas que involucra grupos de niños y padres simultáneos semanalmente (n=~6 por grupo) que controlan los efectos de la atención.
Los grupos tendrán una duración de 1 hora (excepto la primera sesión que será de 2 horas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
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Los investigadores calcularán una medida agregada de los déficits de FE.
Para cada medida de FE, los investigadores definirán un umbral para un rendimiento adecuado como una puntuación obtenida por el 75% de los niños.
El rendimiento se codificará de forma ficticia de acuerdo con este umbral como "0" para un rendimiento adecuado y "1" para un rendimiento deficiente.
Luego calcularemos una medida continua de EF que va de 0 (desempeño adecuado en todos) a 9 (desempeño deficiente en todos), sumando los puntajes codificados ficticios de todas las medidas de EF.
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Seguimiento de 2 meses
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
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- R34MH095911 (NIH)
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