Trening funkcji wykonawczych/metapoznawczych dla zagrożonych przedszkolaków (ETAM)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek 3,0-4,11 lat lata
- Pacjenci ambulatoryjni, zapisani do zorganizowanych placówek edukacyjnych
- Zagrożony ADHD
- Rodzic lub nauczyciel ocenił BRIEF T-score > 60 w co najmniej 1 podskali
- Nie w innych interwencjach psychospołecznych
- Bez leków w czasie interwencji
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze znacznym upośledzeniem kierowane będą na bardziej intensywne leczenie.
- Wszechobecne zaburzenia rozwojowe
- Poważny uraz głowy lub niestabilne warunki medyczne lub neurologiczne
- Oceniony przez jednego ze śledczych jako osoba z ostrym zamiarem samobójczym lub zabójczym, lub narażona na bezpośrednie ryzyko zranienia siebie lub innych osób lub spowodowania znacznych szkód majątkowych
- Dzieci z ilorazem inteligencji (IQ) <85 zostaną wykluczone, aby uniknąć nieporozumień związanych z funkcjonowaniem intelektualnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ETAM
Program szkolenia funkcji wykonawczych/metapoznawczych: 8-tygodniowy program, który dotyczy głównych obszarów deficytu w ADHD; mianowicie uwaga (zdolność koncentracji i skupienia), hamowanie (zdolność do kontrolowania swoich zachowań) i pamięć (zdolność do zapamiętywania informacji).
|
ETAM to 8-tygodniowa interwencja obejmująca cotygodniowe grupy interwencyjne dzieci (n=~6 na grupę) i rodziców.
Grupy ETAM będą trwały 1 godzinę (z wyjątkiem pierwszej sesji, która potrwa 2 godziny).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola uwagi
Grupa kontroli uwagi: 8-tygodniowy program, który zapewnia edukację w zakresie kilku tematów istotnych dla dzieci w wieku przedszkolnym, w tym odżywiania, snu, temperamentu itp.
|
Kontrola uwagi to 8-tygodniowa interwencja obejmująca cotygodniowe grupy dzieci (n=~6 na grupę) i rodziców, które kontrolują efekty uwagi.
Grupy będą trwały 1 godzinę (z wyjątkiem pierwszej sesji, która potrwa 2 godziny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: 2 miesięczna obserwacja
|
Badacze obliczą zagregowaną miarę deficytów EF.
Dla każdego środka EF badacze określą próg odpowiedniego działania jako wynik uzyskany przez 75% dzieci.
Wydajność zostanie zakodowana sztucznie zgodnie z tym progiem jako „0” dla odpowiedniej wydajności i „1” dla słabej wydajności.
Następnie obliczymy ciągłą miarę EF w zakresie od 0 (wystarczająca wydajność we wszystkich) do 9 (słaba wydajność we wszystkich), sumując fikcyjne wyniki zakodowane dla wszystkich miar EF.
|
2 miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH095911 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .