Exekutivfunktion/Metakognitives Training für gefährdete Vorschulkinder (ETAM)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, Alter 3.0-4.11 Jahre
- Ambulante Patienten, die in einem strukturierten Bildungsumfeld eingeschrieben sind
- Gefahr für ADHS
- Eltern oder Lehrer bewerteten BRIEF T-Wert > 60 auf mindestens 1 Subskala
- Nicht in anderen psychosozialen Interventionen
- Kostenlose Medikamente zum Zeitpunkt des Eingriffs
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit erheblicher Beeinträchtigung werden für eine intensivere Behandlung überwiesen.
- Durchdringende Entwicklungsstörungen
- Schwere Kopfverletzung oder instabile medizinische oder neurologische Zustände
- Von einem der Ermittler als akut selbstmörderisch oder mordgefährdet eingestuft oder als unmittelbar gefährdet, sich selbst oder andere zu verletzen oder erheblichen Sachschaden zu verursachen
- Kinder mit einem Intelligenzquotienten (IQ) <85 werden ausgeschlossen, um Verwechslungen im Zusammenhang mit der intellektuellen Funktion zu vermeiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: ETAM-Gruppe
Exekutivfunktions-/Metakognitives Trainingsprogramm: Ein 8-wöchiges Programm, das sich mit den Hauptbereichen von Defiziten bei ADHS befasst; nämlich Aufmerksamkeit (die Fähigkeit, sich zu konzentrieren und zu fokussieren), Hemmung (die Fähigkeit, sein Verhalten zu kontrollieren) und Gedächtnis (die Fähigkeit, sich an Informationen zu erinnern).
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ETAM ist eine 8-wöchige Intervention, an der wöchentlich Kinder (n=~6 pro Gruppe) und Eltern-Interventionsgruppen teilnehmen.
Die ETAM-Gruppen dauern 1 Stunde (mit Ausnahme der ersten Sitzung, die 2 Stunden dauert).
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ACTIVE_COMPARATOR: Aufmerksamkeitskontrolle
Aufmerksamkeitskontrollgruppe: Ein 8-wöchiges Programm, das Aufklärung über verschiedene Themen bietet, die für Vorschulkinder relevant sind, darunter Ernährung, Schlaf, Temperament usw.
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Aufmerksamkeitskontrolle ist eine 8-wöchige Intervention, an der wöchentlich Kinder (n = ~ 6 pro Gruppe) und Elterngruppen teilnehmen, die die Auswirkungen der Aufmerksamkeit kontrollieren.
Die Gruppen dauern 1 Stunde (mit Ausnahme der ersten Sitzung, die 2 Stunden dauert).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausführende Funktion
Zeitfenster: 2 Monate Follow-up
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Die Ermittler werden ein aggregiertes Maß der EF-Defizite berechnen.
Für jede EF-Messung definieren die Ermittler einen Schwellenwert für eine angemessene Leistung als Punktzahl, die von 75 % der Kinder erreicht wird.
Die Leistung wird entsprechend dieser Schwelle als "0" für angemessene Leistung und "1" für schlechte Leistung dummycodiert.
Wir werden dann ein kontinuierliches Maß für EF berechnen, das von 0 (angemessene Leistung bei allen) bis 9 (schlechte Leistung bei allen) reicht, indem wir die Dummy-codierten Ergebnisse aller EF-Messungen summieren.
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2 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH095911 (NIH)
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