Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika og tarmsundhed

9. november 2015 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Evaluering af ændringer i tarmtransittid og gastrointestinale symptomer efter indtagelse af et probiotisk fødevareprodukt hos voksne med forstoppelse

Gastrointestinalt ubehag rammer regelmæssigt >25% af befolkningen på verdensplan. En af de største bidragydere til gastrointestinalt ubehag er forstoppelse, som har en udbredelse på ~15 %, og symptomerne har en betydelig negativ indvirkning på den syges livskvalitet. Et af kendetegnene ved kronisk forstoppelse er langsom progression af indholdet gennem tarmen (dvs. langsom tarm / colon transittid), som kan være forbundet med hård afføring, der er svær at udstøde. Tidligere undersøgelser har vist, at probiotika forbedrer transittider i tyktarmen hos patienter med forstoppelse. Derudover har flere andre undersøgelser, der anvender en række forskellige probiotiske stammer, vist en signifikant stigning i afføringsfrekvensen og forbedring af afføringens konsistens. Imidlertid er den kliniske relevans af disse resultater usikker på grund af små stikprøvestørrelser og begrænsninger i undersøgelsens metodologi. Den nuværende undersøgelse er designet til at sammenligne ændringer i tarmpassagetid og gastrointestinale symptomer efter 4 ugers indtagelse af en probiotisk stamme på en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret måde hos voksne med forstoppelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et adaptivt, parallelt, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, stratificeret klinisk studie, der sammenligner tre studiearme (to mængder af den probiotiske aktive komponent og en placebo) med samme tildelingsforhold. Rekruttering af forsøgspersoner til den lave mængde probiotikum vil ske efter at have opfyldt visse kriterier midlertidigt. Efter halvdelen af ​​forsøgspersonerne i de to undersøgelsesgrupper med høj mængde og placebo har gennemført undersøgelsen (40 forsøgspersoner), vil der blive udført en interimanalyse. Afhængig af den observerede effektstørrelse og den betingede styrke kan undersøgelsen stoppes for nytteløshed, fortsættes med de to grupper eller fortsættes med inklusion af den tredje gruppe lavdosis probiotika.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 2AJ
        • Wingate Institute, Queen Mary University of London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd eller kvinder
  • kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en pålidelig præventionsmetode gennem hele undersøgelsesperioden
  • Alder 18-65
  • BMI: 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Symptomer på forstoppelse i minimum 3 måneder
  • Rekruttering baseret på forenklede kerne ROME III diagnostiske kriterier for funktionel obstipation (baseret på specifikke screeningsspørgsmål):a). gennemsnitlig Bristol afføringstype på 1 - 4 OG hyppighed af 1 - 3 spontane afføringer (SBM'er) om ugen b). plus mindst EN af: belastning på mindst 25 % af afføringerne; følelse af ufuldstændig evakuering på mindst 25 % af afføringerne; fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering på mindst 25 % af afføringerne; brug af manuelle manøvrer på mindst 25 % af afføringerne.
  • Cleveland Clinic constipation score (CCCS) på 8-15
  • Villig og i stand til at indtage et mælkebaseret produkt dagligt i 4 uger
  • Lavt-moderat fiberindtag (≤18g) bestemt af den semi-kvantitative fødevareindtagsscreener kendt som Block Fiber Screener
  • Ingen regelmæssig brug af fibertilskud (f. Fybogel, Lactulose) i løbet af ugen forud for screeningsbesøget, og ikke mere end 6 standarddoser inden for den seneste 1 måned forud for screeningsbesøget. Er også villig til at afbryde fibertilskud og andre probiotika, præbiotika, fermenteret mælk, yoghurt eller afføringsmidler mindst 2 uger før og under forbrugsfasen og opfølgningsfasen
  • Evne til at forstå patientinformationsbladet og instruktionerne på engelsk og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der rapporterer laktoseintolerance og/eller er allergiske over for komælksprotein eller soja
  • Regelmæssigt forbrug af probiotika, fibertilskud (inklusive præbiotika), fermenteret mælk, yoghurt, afføringsmidler eller dem, der ikke er villige til at afbryde disse mindst 2 uger før og under undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Igangværende anden diagnosticeret gastrointestinal sygdom eller komplikation (f. IBS, Crohns sygdom, Cøliaki, kronisk diarré osv.)
  • Alle klinisk relevante abnormiteter i screeningen besøger lægeundersøgelse eller alarmfunktioner såsom pludseligt utilsigtet vægttab, rektal blødning, nylig ændring i afføringsvaner (<3 måneder), mavesmerter og afføring positiv for okkult blod
  • Tidligere abdominal kirurgi (herunder gastrisk bypass eller laparoskopisk banding), undtagen kolecystektomi og blindtarmsoperation
  • Neurologiske sygdomme som multipel sklerose, slagtilfælde, rygmarvsskade, Hirschsprungs sygdom
  • Igangværende behandling med lægemidler, der vides at påvirke tarmmotiliteten, såsom prokinetiske midler (såsom metoclopramid, domperidon, erythromycin, azithromycin), antiemetika, anxiolytika (såsom benzodiazepiner), antidepressive midler (såsom trycyklika, SSRI'er osv.), narkotiske smertestillende midler (såsom metadon, fentanyl), antikolinerge midler mod IBS, medicin mod forstoppelse (herunder lavementer, kathartika, polyethylenglycol-opløsninger), 5HT3-antagonister, anti-diarrémidler (såsom loperamid, der bruges til at behandle, opiat), NSAID'er (mere end én gang dagligt), andre antibiotika taget under eller inden for 4 uger efter studiestart, magnesiumholdige antacida
  • Sygdom, der kan udelukke forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelsen, eller som kan forvirre undersøgelsens resultater (f. tarmkræft, prostatacancer, terminal sygdom, alvorlig kardiovaskulær sygdom, kronisk nyresvigt eller spiseforstyrrelser) eller enhver anden alvorlig sygdom, der resulterer i >2 ugers uarbejdsdygtighed i de 3 måneder før undersøgelsens start
  • Personer med komorbide sygdomme såsom kardiovaskulær, endokrin, nyresygdom eller anden kronisk sygdom, som sandsynligvis vil påvirke tarmmotiliteten eller begrænse normale funktioner (f. nedsat mobilitet eller øget skrøbelighed)
  • HADS score på >11
  • Vedvarende alkohol-, stof- eller medicinmisbrug
  • Selvrapporterede symptomer på bækkenorganprolaps
  • Moderate eller svære aktive lokale anorektale problemer såsom tilbagevendende analfissurer, blødning, store prolapsende hæmorider osv.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med ethvert forsøgsprodukt inden for 3 måneder efter screening
  • Investigator mener, at deltageren kan være usamarbejdsvillig og/eller ikke-kompatibel og bør derfor ikke deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Andet: placebo
Eksperimentel: Høj mængde probiotisk fødevareprodukt
Andet: Høj mængde probiotika
Interventionstypen er fødevareprodukt
Eksperimentel: Lav mængde probiotisk fødevareprodukt
Andet: Lav mængde probiotika
Interventionstypen er fødevareprodukt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transittid for hele tarmen - 2 grupper
Tidsramme: Efter 2 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
At evaluere ændringen i hele tarmens transittid 2 uger efter indtagelse af undersøgelsesproduktet hos patienter med forstoppelse, der indtager undersøgelsesproduktet indeholdende probiotika i høje mængder sammenlignet med dem, der indtager placebo
Efter 2 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional colon transittid - alle grupper
Tidsramme: Efter 2 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
For at evaluere ændringen i den regionale (højre tyktarm, venstre tyktarm og rectosigmoid) transittid 2 uger efter indtagelse af undersøgelsesproduktet i alle grupper
Efter 2 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Heltarm og regional tyktarmstransittid - alle grupper
Tidsramme: Efter 4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
At evaluere hele tarmen og den regionale tyktarmstransittid efter 4 ugers forbrug af undersøgelsesproduktet i alle undersøgelsesgrupper
Efter 4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Transittid for hele tarmen - alle grupper
Tidsramme: Efter 2 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
At evaluere ændring i hele tarmpassagetid 2 uger efter indtagelse af undersøgelsesproduktet i alle grupper
Efter 2 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Svar på Patientvurdering af obstipationssymptomer (PAC-SYM) - alle grupper
Tidsramme: Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
For at evaluere ændringer i gastrointestinale symptomer 2 og 4 uger efter indtagelse af undersøgelsesproduktet i alle grupper
Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Cleveland Clinic forstoppelse score - alle grupper
Tidsramme: Efter 1&2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
For at evaluere ændringer i gastrointestinale symptomer 2 og 4 uger efter indtagelse af undersøgelsesproduktet i alle grupper
Efter 1&2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Afføringsfrekvens - alle grupper
Tidsramme: Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Vurderet gennem daglige afføringsdagbog for hver afføring
Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Skammel konsistens - alle grupper
Tidsramme: Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
For at evaluere afføringsform (Bristol afføringsskala) 2 og 4 uger efter indtagelse af undersøgelsesproduktet i alle grupper
Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Svar på forstoppelse livskvalitet (PAC-QOL) spørgeskemaer - alle grupper
Tidsramme: Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
At evaluere ændring i livskvalitet 2&4 uger efter indtagelse af undersøgelsesproduktet i alle grupper
Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Tolerance over for undersøgelsesproduktet - alle grupper
Tidsramme: Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Svar på tolerancespørgeskema 2&4 uger efter indtagelse af undersøgelsesproduktet i alle grupper
Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Global Constipation Symptom Score - alle grupper
Tidsramme: Efter 1&2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
For at evaluere ændringer i gastrointestinale symptomer 2 og 4 uger efter indtagelse af undersøgelsesproduktet i alle grupper
Efter 1&2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Nem passage - alle grupper
Tidsramme: Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Vurderet gennem daglige afføringsdagbog for hver afføring
Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem undersøgelsens produktforbrugsperiode (4 uger)
Bivirkninger vurderet som behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Gennem undersøgelsens produktforbrugsperiode (4 uger)
Korrelation mellem livsstil, kost og blod/afføring biomarkører med tarmfunktion og symptomer - alle grupper
Tidsramme: Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
For at evaluere sammenhængen mellem livsstil, kost og blod/afføring biomarkører med tarmfunktion og symptomer, 2&4 uger efter indtagelse af undersøgelsesproduktet i alle grupper
Efter 2&4 ugers indtagelse af undersøgelsesproduktet
Langsigtede ændringer i tarmfunktion og gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Efter 4 ugers opfølgning (uge 8)
At vurdere langsigtede ændringer i tarmfunktion og gastrointestinale symptomer 4 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsesproduktets forbrugsperiode i alle undersøgelsesgrupper
Efter 4 ugers opfølgning (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mark Scott, PhD, Wingate Institute, Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12.05.NRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger