Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki i zdrowie jelit

9 listopada 2015 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Ocena zmian czasu pasażu jelitowego i objawów żołądkowo-jelitowych po spożyciu probiotycznego produktu spożywczego u dorosłych z zaparciami

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe regularnie dotykają >25% populacji na całym świecie. Jednym z głównych czynników przyczyniających się do dolegliwości żołądkowo-jelitowych są zaparcia, które występują u około 15% osób, a których objawy mają znaczący negatywny wpływ na jakość życia chorego. Jedną z cech charakterystycznych przewlekłych zaparć jest powolne przemieszczanie się treści pokarmowej przez jelita (tj. powolny czas pasażu jelitowego / okrężnicy), co może być związane z twardymi i trudnymi do wydalenia stolcami. Wcześniejsze badania wykazały, że probiotyki poprawiają czas przejścia przez okrężnicę u pacjentów z zaparciami. Ponadto kilka innych badań, w których wykorzystano szereg różnych szczepów probiotycznych, wykazało znaczny wzrost częstości wypróżnień i poprawę konsystencji stolca. Jednak znaczenie kliniczne tych wyników jest niepewne ze względu na małą liczebność próby i ograniczenia w metodologii badania. Obecne badanie ma na celu porównanie zmian w czasie pasażu jelitowego i objawów żołądkowo-jelitowych po 4 tygodniach spożywania szczepu probiotycznego w sposób randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, u dorosłych z zaparciami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to adaptacyjne, równoległe, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo, stratyfikowane badanie kliniczne, porównujące trzy ramiona badania (dwie ilości aktywnego składnika probiotycznego i jedną placebo) z równym współczynnikiem alokacji. Rekrutacja osób na małą ilość probiotyku nastąpi po spełnieniu określonych kryteriów w okresie przejściowym. Po tym, jak połowa osobników w dwóch grupach badawczych z dużą ilością i placebo zakończy badanie (40 osobników), zostanie przeprowadzona analiza tymczasowa. W zależności od obserwowanej wielkości efektu i mocy warunkowej, badanie można przerwać z powodu daremności, kontynuować z dwiema grupami lub kontynuować z włączeniem trzeciej grupy probiotyków w niskich dawkach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 2AJ
        • Wingate Institute, Queen Mary University of London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety
  • kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania niezawodnej metody antykoncepcji przez cały okres badania
  • Wiek 18 - 65 lat
  • BMI: 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Objawy zaparć od co najmniej 3 miesięcy
  • Rekrutacja oparta na uproszczonych podstawowych kryteriach diagnostycznych ROME III zaparć czynnościowych (na podstawie szczegółowych pytań przesiewowych): a). średni typ stolca Bristol 1 - 4 ORAZ częstotliwość 1 - 3 spontanicznych wypróżnień (SBM) na tydzień b). plus co najmniej JEDEN z następujących elementów: odciąganie co najmniej 25% wypróżnień; uczucie niepełnego wypróżnienia przy co najmniej 25% wypróżnień; uczucie niedrożności/zatkania odbytu na co najmniej 25% wypróżnień; stosowanie ręcznych manewrów przy co najmniej 25% wypróżnień.
  • Ocena zaparć Cleveland Clinic (CCCS) 8-15
  • Chęć i możliwość codziennego spożywania produktów na bazie mleka przez 4 tygodnie
  • Nisko-umiarkowane spożycie błonnika (≤18 g) określone za pomocą półilościowego badania przesiewowego spożycia pokarmu, znanego jako Block Fibre Screener
  • Brak regularnego stosowania suplementacji błonnikiem (np. Fybogel, Laktuloza) w ciągu tygodnia przed wizytą przesiewową i nie więcej niż 6 standardowych dawek w ciągu ostatniego 1 miesiąca przed wizytą przesiewową. Również chęć zaprzestania suplementacji błonnika i innych probiotyków, prebiotyków, sfermentowanego mleka, jogurtu lub środków przeczyszczających co najmniej 2 tygodnie przed i podczas fazy spożycia i fazy kontrolnej
  • Umiejętność zrozumienia karty informacyjnej pacjenta i instrukcji w języku angielskim oraz możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zgłaszają nietolerancję laktozy i/lub są uczuleni na białko mleka krowiego lub soję
  • Regularne spożywanie probiotyków, suplementów błonnika (w tym prebiotyków), sfermentowanego mleka, jogurtu, środków przeczyszczających lub osób, które nie chcą ich odstawić co najmniej 2 tygodnie przed i w trakcie badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Trwająca inna zdiagnozowana choroba lub powikłanie żołądkowo-jelitowe (np. IBS, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, przewlekła biegunka itp.)
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniu lekarskim lub objawach alarmowych podczas wizyty przesiewowej, takie jak nagła niezamierzona utrata masy ciała, krwawienie z odbytu, niedawna zmiana rytmu wypróżnień (<3 miesięcy), ból brzucha i dodatni wynik badania kału na krew utajoną
  • Wcześniejsza operacja jamy brzusznej (w tym pomostowanie żołądka lub opaska laparoskopowa), z wyjątkiem cholecystektomii i wycięcia wyrostka robaczkowego
  • Choroby neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego, choroba Hirschsprunga
  • trwająca terapia lekami, o których wiadomo, że wpływają na perystaltykę jelit, takimi jak leki prokinetyczne (takie jak metoklopramid, domperydon, erytromycyna, azytromycyna), leki przeciwwymiotne, leki przeciwlękowe (takie jak benzodiazepiny), leki przeciwdepresyjne (takie jak trycykliczne leki z grupy SSRI itp.), narkotyczne środki przeciwbólowe (takie jak metadon, fentanyl), leki przeciwcholinergiczne stosowane w zespole jelita drażliwego, leki na zaparcia (w tym lewatywy, środki przeczyszczające, roztwory glikolu polietylenowego), antagoniści 5HT3, leki przeciwbiegunkowe (takie jak loperamid), opioidy stosowane w leczeniu biegunki, NLPZ (częściej niż raz dziennie), inne antybiotyki przyjmowane w trakcie lub w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania, leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez
  • Choroba, która może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania lub zakłócić wyniki badania (np. rak jelita grubego, rak prostaty, śmiertelna choroba, ciężka choroba układu krążenia, przewlekła niewydolność nerek lub zaburzenia odżywiania) lub jakakolwiek inna poważna choroba skutkująca >2 tygodniami niezdolności do pracy w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, takimi jak choroby układu krążenia, endokrynologiczne, choroby nerek lub inne przewlekłe choroby, które mogą wpływać na motorykę jelit lub ograniczać normalne funkcje (np. ograniczona mobilność lub zwiększona kruchość)
  • Wynik HADS >11
  • Ciągłe nadużywanie alkoholu, narkotyków lub leków
  • Samodzielnie zgłaszane objawy wypadania narządów miednicy mniejszej
  • Umiarkowane lub ciężkie, czynne miejscowe problemy z odbytem, ​​takie jak nawracające szczeliny odbytu, krwawienia, duże wypadające hemoroidy itp.
  • Udział w innym badaniu z jakimkolwiek badanym produktem w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
  • Badacz uważa, że ​​uczestnik może być niechętny do współpracy i/lub nieprzestrzegający zaleceń i dlatego nie powinien brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Inny: placebo
Eksperymentalny: Probiotyczny produkt spożywczy w dużej ilości
Inny: Probiotyk w dużych ilościach
Rodzaj interwencji to produkt spożywczy
Eksperymentalny: Probiotyczny produkt spożywczy w małej ilości
Inny: Probiotyk w małej ilości
Rodzaj interwencji to produkt spożywczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cały czas pasażu jelitowego - 2 grupy
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach spożycia badanego produktu
Ocena zmiany w całym czasie pasażu jelitowego 2 tygodnie po spożyciu badanego produktu u pacjentów z zaparciami spożywających badany produkt zawierający probiotyki w dużych ilościach w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo
Po 2 tygodniach spożycia badanego produktu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalny czas pasażu przez okrężnicę – wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach spożycia badanego produktu
Aby ocenić zmianę czasu pasażu regionalnego (prawego okrężnicy, lewego okrężnicy i esicy) 2 tygodnie po spożyciu badanego produktu we wszystkich grupach
Po 2 tygodniach spożycia badanego produktu
Całe jelito i regionalny czas pasażu przez okrężnicę - wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Ocena całego jelita i czasu pasażu regionalnego w okrężnicy po 4 tygodniach spożycia badanego produktu we wszystkich badanych grupach
Po 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Cały czas pasażu jelitowego – wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach spożycia badanego produktu
Aby ocenić zmianę czasu pasażu w całym jelicie 2 tygodnie po spożyciu badanego produktu we wszystkich grupach
Po 2 tygodniach spożycia badanego produktu
Odpowiedź na Ocenę objawów zaparcia przez Pacjenta (PAC-SYM) – wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Ocena zmiany objawów żołądkowo-jelitowych 2 i 4 tygodnie po spożyciu badanego produktu we wszystkich grupach
Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Ocena zaparć w Cleveland Clinic – wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 1&2&4 tygodniach spożycia badanego produktu
Ocena zmiany objawów żołądkowo-jelitowych 2 i 4 tygodnie po spożyciu badanego produktu we wszystkich grupach
Po 1&2&4 tygodniach spożycia badanego produktu
Częstotliwość wypróżnień – wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Oceniane na podstawie codziennych zapisów w dzienniku wypróżnień dla każdego wypróżnienia
Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Konsystencja stolca – wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Ocena formy stolca (skala stolca Bristol) 2 i 4 tygodnie po spożyciu badanego produktu we wszystkich grupach
Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Odpowiedzi na kwestionariusze jakości życia zaparć (PAC-QOL) – wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Ocena zmiany jakości życia 2 i 4 tygodnie po spożyciu badanego produktu we wszystkich grupach
Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Tolerancja badanego produktu – wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Odpowiedź na kwestionariusz tolerancji 2 i 4 tygodnie po spożyciu badanego produktu we wszystkich grupach
Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Globalna ocena objawów zaparcia — wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 1&2&4 tygodniach spożycia badanego produktu
Ocena zmiany objawów żołądkowo-jelitowych 2 i 4 tygodnie po spożyciu badanego produktu we wszystkich grupach
Po 1&2&4 tygodniach spożycia badanego produktu
Łatwość przejścia - wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Oceniane na podstawie codziennych zapisów w dzienniku wypróżnień dla każdego wypróżnienia
Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Przez okres spożywania badanego produktu (4 tygodnie)
Zdarzenia niepożądane oceniane jako zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Przez okres spożywania badanego produktu (4 tygodnie)
Korelacja między stylem życia, dietą i biomarkerami krwi/kału a funkcją jelit i objawami – wszystkie grupy
Ramy czasowe: Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Aby ocenić korelację między stylem życia, dietą i biomarkerami krwi/kału a czynnością jelit i objawami, 2 i 4 tygodnie po spożyciu badanego produktu we wszystkich grupach
Po 2 i 4 tygodniach spożycia badanego produktu
Długoterminowe zmiany w funkcjonowaniu jelit i objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach obserwacji (tydzień 8)
Ocena długoterminowych zmian w funkcjonowaniu jelit i objawach żołądkowo-jelitowych 4 tygodnie po zakończeniu okresu spożywania badanego produktu we wszystkich badanych grupach
Po 4 tygodniach obserwacji (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mark Scott, PhD, Wingate Institute, Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12.05.NRC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami