Probiotika og tarmsundhed

Inklusionskriterier:

• Voksne mænd eller kvinder
• kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en pålidelig præventionsmetode gennem hele undersøgelsesperioden
• Alder 18-65
• BMI: 18,5 - 29,9 kg/m2
• Symptomer på forstoppelse i minimum 3 måneder
• Rekruttering baseret på forenklede kerne ROME III diagnostiske kriterier for funktionel obstipation (baseret på specifikke screeningsspørgsmål):a). gennemsnitlig Bristol afføringstype på 1 - 4 OG hyppighed af 1 - 3 spontane afføringer (SBM'er) om ugen b). plus mindst EN af: belastning på mindst 25 % af afføringerne; følelse af ufuldstændig evakuering på mindst 25 % af afføringerne; fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering på mindst 25 % af afføringerne; brug af manuelle manøvrer på mindst 25 % af afføringerne.
• Cleveland Clinic constipation score (CCCS) på 8-15
• Villig og i stand til at indtage et mælkebaseret produkt dagligt i 4 uger
• Lavt-moderat fiberindtag (≤18g) bestemt af den semi-kvantitative fødevareindtagsscreener kendt som Block Fiber Screener
• Ingen regelmæssig brug af fibertilskud (f. Fybogel, Lactulose) i løbet af ugen forud for screeningsbesøget, og ikke mere end 6 standarddoser inden for den seneste 1 måned forud for screeningsbesøget. Er også villig til at afbryde fibertilskud og andre probiotika, præbiotika, fermenteret mælk, yoghurt eller afføringsmidler mindst 2 uger før og under forbrugsfasen og opfølgningsfasen
• Evne til at forstå patientinformationsbladet og instruktionerne på engelsk og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der rapporterer laktoseintolerance og/eller er allergiske over for komælksprotein eller soja
• Regelmæssigt forbrug af probiotika, fibertilskud (inklusive præbiotika), fermenteret mælk, yoghurt, afføringsmidler eller dem, der ikke er villige til at afbryde disse mindst 2 uger før og under undersøgelsen
• Gravide eller ammende kvinder
• Igangværende anden diagnosticeret gastrointestinal sygdom eller komplikation (f. IBS, Crohns sygdom, Cøliaki, kronisk diarré osv.)
• Alle klinisk relevante abnormiteter i screeningen besøger lægeundersøgelse eller alarmfunktioner såsom pludseligt utilsigtet vægttab, rektal blødning, nylig ændring i afføringsvaner (<3 måneder), mavesmerter og afføring positiv for okkult blod
• Tidligere abdominal kirurgi (herunder gastrisk bypass eller laparoskopisk banding), undtagen kolecystektomi og blindtarmsoperation
• Neurologiske sygdomme som multipel sklerose, slagtilfælde, rygmarvsskade, Hirschsprungs sygdom
• Igangværende behandling med lægemidler, der vides at påvirke tarmmotiliteten, såsom prokinetiske midler (såsom metoclopramid, domperidon, erythromycin, azithromycin), antiemetika, anxiolytika (såsom benzodiazepiner), antidepressive midler (såsom trycyklika, SSRI'er osv.), narkotiske smertestillende midler (såsom metadon, fentanyl), antikolinerge midler mod IBS, medicin mod forstoppelse (herunder lavementer, kathartika, polyethylenglycol-opløsninger), 5HT3-antagonister, anti-diarrémidler (såsom loperamid, der bruges til at behandle, opiat), NSAID'er (mere end én gang dagligt), andre antibiotika taget under eller inden for 4 uger efter studiestart, magnesiumholdige antacida
• Sygdom, der kan udelukke forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelsen, eller som kan forvirre undersøgelsens resultater (f. tarmkræft, prostatacancer, terminal sygdom, alvorlig kardiovaskulær sygdom, kronisk nyresvigt eller spiseforstyrrelser) eller enhver anden alvorlig sygdom, der resulterer i >2 ugers uarbejdsdygtighed i de 3 måneder før undersøgelsens start
• Personer med komorbide sygdomme såsom kardiovaskulær, endokrin, nyresygdom eller anden kronisk sygdom, som sandsynligvis vil påvirke tarmmotiliteten eller begrænse normale funktioner (f. nedsat mobilitet eller øget skrøbelighed)
• HADS score på >11
• Vedvarende alkohol-, stof- eller medicinmisbrug
• Selvrapporterede symptomer på bækkenorganprolaps
• Moderate eller svære aktive lokale anorektale problemer såsom tilbagevendende analfissurer, blødning, store prolapsende hæmorider osv.
• Deltagelse i en anden undersøgelse med ethvert forsøgsprodukt inden for 3 måneder efter screening
• Investigator mener, at deltageren kan være usamarbejdsvillig og/eller ikke-kompatibel og bør derfor ikke deltage i undersøgelsen