Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Særlig undersøgelse af genotropin lang opfølgning for patienter med en lille for svangerskabsalder "Scoped for japansk"

31. august 2023 opdateret af: Pfizer

EN UNDERSØGELSE HENSTAT TIL AT EVALUERE DEN LANGSIGTIGE EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF GENOTROPIN HOS BØRN MED SGA-DVÆRGISME UDEN EPIPHYSEAL-LUKNING. (RETROSPEKTIVT STUDIE)

Formålet med denne overvågning er at indsamle oplysninger om sikkerhed og effektivitet for langtidsbrug af somatropin til patienter med en lille for gestationsalder (SGA).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle de patienter, som en investigator ordinerer Genotropin, bør registreres fortløbende, indtil antallet af forsøgspersoner når måltallet for at udtrække patienter, der er indskrevet i undersøgelsen tilfældigt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
482

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • En patient, der er diagnosticeret for SGA. (SGA er defineret som fødselsvægt og/eller længde mindst 2 standardafvigelser (SD'er) under gennemsnittet for gestationsalder (<eller=-2 SD)).
  • En patient, der er SGA og ældre end 3 år.
  • En patient, der har vedvarende kort statur (dvs. forbliver mindst 2,5 SD under gennemsnittet for kronologisk alder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient, der fik somatropin (Genotropin).

Ekskluderingskriterier:

  • N/A.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Somatropin
Patienter, der fik Somatropin.
Medicin: Somatropin
0,23 mg til 0,48 mg/kg/uge
Andre navne:
  • Genotropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkning (ADR)
Tidsramme: Cirka 11,58 år
En bivirkning (ADR) var enhver uønsket medicinsk hændelse, der blev tilskrevet Genotropin hos en deltager, som fik Genotropin. En alvorlig bivirkning (SADR) var en bivirkning, der resulterede i et af følgende udfald eller anses for væsentligt af en anden årsag: død; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); indledende eller længerevarende indlæggelse; vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Relation til Genotropin blev vurderet af lægen.
Cirka 11,58 år
Ændring i højdehastighedsstandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 1
Tidsramme: Baseline, år 1
Ændring i højden Hastighed SD-score fra baseline blev beregnet. Højde Hastighed SD score = (Højde - Standard højde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 1
Ændring i højdehastighedsstandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 2
Tidsramme: Baseline, år 2
Ændring i højden Hastighed SD-score fra baseline blev beregnet. Højde Hastighed SD score = (Højde - Standard højde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 2
Ændring i højdehastighed standardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 3
Tidsramme: Baseline, år 3
Ændring i højden Hastighed SD-score fra baseline blev beregnet. Højde Hastighed SD score = (Højde - Standard højde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 3
Ændring i højdehastighedsstandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 4
Tidsramme: Baseline, år 4
Ændring i højden Hastighed SD-score fra baseline blev beregnet. Højde Hastighed SD score = (Højde - Standard højde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 4
Ændring i højdehastighedsstandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 5
Tidsramme: Baseline, år 5
Ændring i højden Hastighed SD-score fra baseline blev beregnet. Højde Hastighed SD score = (Højde - Standard højde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 5
Ændring i højdehastighed standardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 6
Tidsramme: Baseline, år 6
Ændring i højden Hastighed SD-score fra baseline blev beregnet. Højde Hastighed SD score = (Højde - Standard højde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 6
Ændring i højdehastighed standardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 7
Tidsramme: Baseline, år 7
Ændring i højden Hastighed SD-score fra baseline blev beregnet. Højde Hastighed SD score = (Højde - Standard højde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 7
Ændring i højdehastighedsstandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 10
Tidsramme: Baseline, år 10
Ændring i højden Hastighed SD-score fra baseline blev beregnet. Højde Hastighed SD score = (Højde - Standard højde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 10
Ændring i højdestandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 1
Tidsramme: Baseline, år 1
Ændring i højde SD-score fra baseline blev beregnet. Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 1
Ændring i højdestandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 2
Tidsramme: Baseline, år 2
Ændring i højde SD-score fra baseline blev beregnet. Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 2
Ændring i højdestandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 3
Tidsramme: Baseline, år 3
Ændring i højde SD-score fra baseline blev beregnet. Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 3
Ændring i højdestandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 4
Tidsramme: Baseline, år 4
Ændring i højde SD-score fra baseline blev beregnet. Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 4
Ændring i højdestandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 5
Tidsramme: Baseline, år 5
Ændring i højde SD-score fra baseline blev beregnet. Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 5
Ændring i højdestandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 6
Tidsramme: Baseline, år 6
Ændring i højde SD-score fra baseline blev beregnet. Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 6
Ændring i højdestandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 7
Tidsramme: Baseline, år 7
Ændring i højde SD-score fra baseline blev beregnet. Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 7
Ændring i højdestandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 9
Tidsramme: Baseline, år 9
Ændring i højde SD-score fra baseline blev beregnet. Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 9
Ændring i højdestandardafvigelse (SD)-score for kronologisk alder fra baseline ved år 10
Tidsramme: Baseline, år 10
Ændring i højde SD-score fra baseline blev beregnet. Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen.
Baseline, år 10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højdestandardafvigelse (SD)-score ved pubertet og ved næsten endelig højde hos deltagere, der nåede næsten endelig højde
Tidsramme: Baseline, ved pubertet, ved næsten endelig højde inden for et tidsrum på cirka maksimalt 11,58 år
Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen. Næsten endelig højde blev defineret som højden ved en af ​​følgende forhold: den årlige højdehastighed blev mindre end 2 cm/år efter at have nået den maksimale højde i puberteten, knoglealderen nåede 17 år og ældre for mænd og 15 år og ældre for kvinder, eller årsagen til seponering var, at forsøgspersonen nåede den næsten endelige højde eller havde epifyselukning.
Baseline, ved pubertet, ved næsten endelig højde inden for et tidsrum på cirka maksimalt 11,58 år
Ændring i højdestandardafvigelse (SD)-score ved pubertet og ved næsten sluthøjde hos deltagere, der nåede nær sluthøjde fra baseline
Tidsramme: Baseline, ved pubertet, ved næsten endelig højde inden for et tidsrum på cirka maksimalt 11,58 år
Ændring i højde SD-score fra baseline blev beregnet. Højde SD-score = (Højde - Standardhøjde for kronologisk alder af køn) / SD. En SD-score angiver, hvor langt en deltagers score afviger fra gennemsnittet af referencepopulationen; en SD-score højere end gennemsnittet giver en positiv SD-score, mens en SD-score lavere end gennemsnittet giver en negativ SD-score. SD-score angiver, hvor ens deltageren var til referencepopulationen. Næsten endelig højde blev defineret som højden ved en af ​​følgende forhold: den årlige højdehastighed blev mindre end 2 cm/år efter at have nået den maksimale højde i puberteten, knoglealderen nåede 17 år og ældre for mænd og 15 år og ældre for kvinder, eller årsagen til seponering var, at forsøgspersonen nåede den næsten endelige højde eller havde epifyselukning.
Baseline, ved pubertet, ved næsten endelig højde inden for et tidsrum på cirka maksimalt 11,58 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A6281314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger