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Investigação especial de acompanhamento prolongado de Genotropin para pacientes com idade gestacional pequena "com escopo para japoneses"

31 de agosto de 2023 atualizado por: Pfizer

UMA INVESTIGAÇÃO DESTINA A AVALIAR A EFICÁCIA E SEGURANÇA A LONGO PRAZO DA GENOTROPINA EM CRIANÇAS COM NANANISMO PIG SEM ENCERRAMENTO EPIFÍSICO. (ESTUDO RETROSPECTIVO)

O objetivo desta vigilância é coletar informações de segurança e eficácia para o uso de somatropina em longo prazo em pacientes com idade gestacional pequena (PIG).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Todos os pacientes aos quais um investigador prescreve Genotropin devem ser registrados consecutivamente até que o número de indivíduos atinja o número alvo, a fim de extrair aleatoriamente os pacientes inscritos na investigação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
482

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Um paciente com diagnóstico de PIG. (PIG é definido como peso e/ou comprimento ao nascer pelo menos 2 desvios padrão (DP) abaixo da média para a idade gestacional (<ou=-2 DP)).
  • Paciente PIG e com mais de 3 anos.
  • Paciente com baixa estatura persistente (isto é, permanecendo pelo menos 2,5 DP abaixo da média para a idade cronológica).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um paciente que recebeu somatropina (Genotropin).

Critério de exclusão:

  • N / D.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Somatropina
Pacientes administrados com Somatropina.
Medicamento: Somatropina
0,23 mg a 0,48 mg/kg/semana
Outros nomes:
  • Genotropina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com reação adversa a medicamentos (RAM)
Prazo: Aproximadamente 11,58 anos
Uma reação adversa ao medicamento (RAM) foi qualquer ocorrência médica indesejável atribuída ao Genotropin em um participante que recebeu Genotropin. Uma RAM grave (RASG) foi uma RAM que resultou em qualquer um dos seguintes resultados ou foi considerada significativa por qualquer outro motivo: morte; experiência de risco de vida (risco imediato de morrer); internação hospitalar inicial ou prolongada; deficiência/incapacidade persistente ou significativa; Anomalia congenita. A relação com Genotropin foi avaliada pelo médico.
Aproximadamente 11,58 anos
Mudança na pontuação do desvio padrão da velocidade da altura (SD) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 1
Prazo: Linha de base, Ano 1
A mudança na pontuação SD de velocidade de altura em relação ao valor basal foi calculada. Pontuação SD de velocidade de altura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, Ano 1
Mudança na pontuação do desvio padrão da velocidade da altura (SD) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 2
Prazo: Linha de base, ano 2
A mudança na pontuação SD de velocidade de altura em relação ao valor basal foi calculada. Pontuação SD de velocidade de altura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 2
Mudança na pontuação do desvio padrão da velocidade da altura (SD) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 3
Prazo: Linha de base, ano 3
A mudança na pontuação SD de velocidade de altura em relação ao valor basal foi calculada. Pontuação SD de velocidade de altura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 3
Mudança na pontuação do desvio padrão da velocidade de altura (SD) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 4
Prazo: Linha de base, ano 4
A mudança na pontuação SD de velocidade de altura em relação ao valor basal foi calculada. Pontuação SD de velocidade de altura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 4
Mudança na pontuação do desvio padrão da velocidade da altura (SD) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 5
Prazo: Linha de base, ano 5
A mudança na pontuação SD de velocidade de altura em relação ao valor basal foi calculada. Pontuação SD de velocidade de altura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 5
Mudança na pontuação do desvio padrão da velocidade da altura (SD) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 6
Prazo: Linha de base, ano 6
A mudança na pontuação SD de velocidade de altura em relação ao valor basal foi calculada. Pontuação SD de velocidade de altura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 6
Mudança na pontuação do desvio padrão da velocidade da altura (SD) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 7
Prazo: Linha de base, ano 7
A mudança na pontuação SD de velocidade de altura em relação ao valor basal foi calculada. Pontuação SD de velocidade de altura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 7
Mudança na pontuação do desvio padrão da velocidade da altura (SD) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 10
Prazo: Linha de base, ano 10
A mudança na pontuação SD de velocidade de altura em relação ao valor basal foi calculada. Pontuação SD de velocidade de altura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 10
Mudança na pontuação do desvio padrão da altura (DP) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 1
Prazo: Linha de base, Ano 1
A mudança na pontuação SD da altura desde o início foi calculada. Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, Ano 1
Mudança na pontuação do desvio padrão da altura (DP) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 2
Prazo: Linha de base, ano 2
A mudança na pontuação SD da altura desde o início foi calculada. Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 2
Mudança na pontuação do desvio padrão de altura (DP) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 3
Prazo: Linha de base, ano 3
A mudança na pontuação SD da altura desde o início foi calculada. Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 3
Mudança na pontuação do desvio padrão da altura (DP) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 4
Prazo: Linha de base, ano 4
A mudança na pontuação SD da altura desde o início foi calculada. Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 4
Mudança na pontuação do desvio padrão da altura (DP) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 5
Prazo: Linha de base, ano 5
A mudança na pontuação SD da altura desde o início foi calculada. Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 5
Mudança na pontuação do desvio padrão da altura (DP) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 6
Prazo: Linha de base, ano 6
A mudança na pontuação SD da altura desde o início foi calculada. Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 6
Mudança na pontuação do desvio padrão da altura (DP) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 7
Prazo: Linha de base, ano 7
A mudança na pontuação SD da altura desde o início foi calculada. Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 7
Mudança na pontuação do desvio padrão da altura (DP) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 9
Prazo: Linha de base, ano 9
A mudança na pontuação SD da altura desde o início foi calculada. Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 9
Mudança na pontuação do desvio padrão da altura (DP) para a idade cronológica desde a linha de base no ano 10
Prazo: Linha de base, ano 10
A mudança na pontuação SD da altura desde o início foi calculada. Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência.
Linha de base, ano 10

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do desvio padrão da altura (DP) na puberdade e perto da altura final em participantes que atingiram perto da altura final
Prazo: Linha de base, na puberdade, próximo à altura final, no período aproximado máximo de 11,58 anos
Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência. A altura quase final foi definida como a altura em uma das seguintes condições: a velocidade anual de crescimento tornou-se inferior a 2 cm/ano após atingir a altura máxima na puberdade, a idade óssea atingiu 17 anos ou mais para homens e 15 anos ou mais para mulheres, ou o motivo da descontinuação foi que o sujeito atingiu a altura quase final ou teve fechamento epifisário.
Linha de base, na puberdade, próximo à altura final, no período aproximado máximo de 11,58 anos
Mudança na pontuação do desvio padrão (DP) da altura na puberdade e na altura próxima à altura final em participantes que atingiram a altura próxima à altura final a partir da linha de base
Prazo: Linha de base, na puberdade, próximo à altura final, no período aproximado máximo de 11,58 anos
A mudança na pontuação SD da altura desde o início foi calculada. Escore DP de estatura = (Altura - Altura padrão para idade cronológica do sexo) / DP. Uma pontuação SD indica o quanto a pontuação de um participante se desvia da média da população de referência; uma pontuação SD superior à média dá uma pontuação SD positiva, enquanto uma pontuação SD inferior à média dá uma pontuação SD negativa. A pontuação SD indica quão semelhante o participante era à população de referência. A altura quase final foi definida como a altura em uma das seguintes condições: a velocidade anual de crescimento tornou-se inferior a 2 cm/ano após atingir a altura máxima na puberdade, a idade óssea atingiu 17 anos ou mais para homens e 15 anos ou mais para mulheres, ou o motivo da descontinuação foi que o sujeito atingiu a altura quase final ou teve fechamento epifisário.
Linha de base, na puberdade, próximo à altura final, no período aproximado máximo de 11,58 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pfizer

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • A6281314

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes não identificados e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo para solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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