Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af hallucinationer (del I) (UH-1)

25. oktober 2016 opdateret af: Iris Sommer, UMC Utrecht

Forståelse af hallucinationer (Del I) - Fænomenologi og kognition

Psykotiske symptomer (hallucinationer og vrangforestillinger) er til stede ved flere psykiatriske og neurologiske lidelser såvel som i befolkningen generelt. Effektive behandlingsstrategier for disse symptomer mangler hos alle patienter, og behandlingsrespons kan i øjeblikket ikke forudsiges. Til dato er den nøjagtige patofysiologiske mekanisme af disse symptomer stadig ukendt. Ved at undersøge (undertyper) af hallucinationer og vrangforestillinger i alle populationer kan der findes en fælles vej, der fører til mere effektive behandlingsmuligheder. Alternativt kan forskellige undertyper være forbundet med forskellige patofysiologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • VU Medical Center
        • Kontakt:
          • Mascha Linszen, MD
        • Kontakt:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Scheltens, Prof.Dr.
        • Underforsker:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Evelien Lemstra, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Elizabeth Foncke, MD, PhD
      • Den Haag, Holland
        • Rekruttering
        • Parnassia Bavo Groep
        • Kontakt:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Joop de Jong, MD, PhD
      • Groningen, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UMC Groningen
        • Kontakt:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Teus van Laar, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Underforsker:
          • Marouska van Ommen, BSc.
      • Utrecht, Holland
        • Rekruttering
        • UMC Utrecht
        • Underforsker:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iris Sommer, Prof.Dr.
        • Underforsker:
          • Remko van Lutterveld, PhD
        • Underforsker:
          • Arjen Slooter, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sophie Heringa, PhD
        • Underforsker:
          • Maya Schutte, Msc.
        • Underforsker:
          • Mascha Linszen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi tilstræber at inkludere forsøgspersoner fra hver af følgende diagnostiske grupper, både med og uden psykotiske symptomer:

  1. patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser
  2. patienter med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD)
  3. patienter med hørenedsættelse
  4. patienter med synstab
  5. patienter med Parkinsons sygdom (PD)
  6. patienter med Alzheimers sygdom (AD)
  7. patienter med Lewy Body demens (DLB)
  8. patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  9. patienter med delirium
  10. sunde individer
  11. patienter med humørsygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • mentalt kompetent
  • i tilfælde af delirium: familiemedlem i stand til at give informeret samtykke
  • Personer med hallucinationer skal opleve mindst én episode af hallucinationer i løbet af den sidste måned.
  • Personer uden hallucinationer: ingen aktuelle hallucinationer og en historie med maksimalt 1 episode af hallucinationer med en maksimal varighed på 1 uge, for mindst to år siden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18)
  • Deltagere, der ikke kan læse, tale eller forstå hollandsk
  • For alle inkluderede diagnostiske grupper undtagen delirium: Mentalt inkompetente individer, som ikke er i stand til at give informeret samtykke, som bestemt af deres behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter med skizofreni
Med og uden hallucinationer
Patienter med borderline personlighedsforstyrrelse
Med og uden hallucinationer
Patienter med hørenedsættelse
Med og uden hallucinationer
Patienter med synstab
Med og uden hallucinationer
Patienter med Parkinsons sygdom
Med og uden hallucinationer
Patienter med Alzheimers sygdom
Med og uden hallucinationer
Patienter med demens med Lewy Bodies
Med og uden hallucinationer
Patienter med posttraumatisk stresslidelse
Med og uden hallucinationer
Patienter med delirium
Med og uden hallucinationer
Sunde deltagere
Med og uden hallucinationer
Patienter med stemningslidelse
Med og uden hallucinationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antallet af klynger af patienter med delte symptomprofiler som bestemt ved latent klasseanalyse og forskellen i score på kognitiv vurdering mellem disse identificerede klynger.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Den interne konsistens, test-gentest reliabilitet, inter-bedømmer reliabilitet, kriterievaliditet og konstruktionsvaliditet af et nyudviklet spørgeskema.
Tidsramme: To år
To år
Forskellen i score på kognitiv vurdering mellem deltagergrupper med og uden psykotiske symptomer.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Medical Center Groningen
Free University Medical Center
Parnassia Groep

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Ledende efterforsker: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
  • Ledende efterforsker: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Ledende efterforsker: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UH-1
  • NL42959.041.13 (Anden identifikator: Toetsingonline)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger