Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie halucynacji (część I) (UH-1)

25 października 2016 zaktualizowane przez: Iris Sommer, UMC Utrecht

Zrozumienie halucynacji (część I) - fenomenologia i poznanie

Objawy psychotyczne (omamy i urojenia) występują w wielu zaburzeniach psychicznych i neurologicznych, jak również w populacji ogólnej. Brakuje skutecznych strategii leczenia tych objawów u wszystkich pacjentów, a obecnie nie można przewidzieć odpowiedzi na leczenie. Do dziś nie jest znany dokładny mechanizm patofizjologiczny tych objawów. Badając (podtypy) halucynacji i urojeń we wszystkich populacjach, można znaleźć wspólną ścieżkę prowadzącą do bardziej skutecznych opcji leczenia. Alternatywnie, różne podtypy mogą być związane z różnymi mechanizmami patofizjologicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • VU Medical Center
        • Kontakt:
          • Mascha Linszen, MD
        • Kontakt:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Philip Scheltens, Prof.Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Evelien Lemstra, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth Foncke, MD, PhD
      • Den Haag, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Parnassia Bavo Groep
        • Kontakt:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Joop de Jong, MD, PhD
      • Groningen, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UMC Groningen
        • Kontakt:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Główny śledczy:
          • Teus van Laar, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marouska van Ommen, BSc.
      • Utrecht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • UMC Utrecht
        • Pod-śledczy:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Iris Sommer, Prof.Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Remko van Lutterveld, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Arjen Slooter, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sophie Heringa, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Maya Schutte, Msc.
        • Pod-śledczy:
          • Mascha Linszen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszym celem jest włączenie osób z każdej z następujących grup diagnostycznych, zarówno z objawami psychotycznymi, jak i bez:

  1. pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii
  2. pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD)
  3. pacjentów z uszkodzeniem słuchu
  4. pacjentów z utratą wzroku
  5. pacjenci z chorobą Parkinsona (PD)
  6. pacjenci z chorobą Alzheimera (AD)
  7. pacjenci z otępieniem z ciałami Lewy'ego (DLB)
  8. pacjenci z zespołem stresu pourazowego (PTSD)
  9. pacjentów z delirium
  10. zdrowe osobniki
  11. pacjentów z zaburzeniami nastroju

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • kompetentny umysłowo
  • w przypadku delirium: członek rodziny zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z halucynacjami będą musiały doświadczyć co najmniej jednego epizodu halucynacji w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Osoby bez halucynacji: brak aktualnych halucynacji i historia maksymalnie 1 epizodu halucynacji trwającego maksymalnie 1 tydzień, co najmniej dwa lata temu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18)
  • Uczestnicy, którzy nie potrafią czytać, mówić ani rozumieć języka niderlandzkiego
  • Dla wszystkich włączonych grup diagnostycznych z wyjątkiem delirium: Osoby niekompetentne umysłowo, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci ze schizofrenią
Z halucynacjami i bez
Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline
Z halucynacjami i bez
Pacjenci z upośledzeniem słuchu
Z halucynacjami i bez
Pacjenci z utratą wzroku
Z halucynacjami i bez
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Z halucynacjami i bez
Pacjenci z chorobą Alzheimera
Z halucynacjami i bez
Pacjenci z otępieniem z ciałami Lewy'ego
Z halucynacjami i bez
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego
Z halucynacjami i bez
Pacjenci z majaczeniem
Z halucynacjami i bez
Zdrowi uczestnicy
Z halucynacjami i bez
Pacjenci z zaburzeniami nastroju
Z halucynacjami i bez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba klastrów pacjentów ze wspólnymi profilami objawów, jak określono na podstawie analizy klas ukrytych, oraz różnica w wynikach oceny funkcji poznawczych między tymi zidentyfikowanymi klastrami.
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wewnętrzna spójność, rzetelność testu-retestu, rzetelność między oceniającymi, trafność kryterialna i trafność konstrukcyjna nowo opracowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Różnica w wynikach oceny poznawczej między grupami uczestników z objawami psychotycznymi i bez nich.
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UMC Utrecht

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Medical Center Groningen
Free University Medical Center
Parnassia Groep

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Główny śledczy: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
  • Główny śledczy: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Główny śledczy: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UH-1
  • NL42959.041.13 (Inny identyfikator: Toetsingonline)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami