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Halluzinationen verstehen (Teil I) (UH-1)

25. Oktober 2016 aktualisiert von: Iris Sommer, UMC Utrecht

Halluzinationen verstehen (Teil I) – Phänomenologie und Kognition

Psychotische Symptome (Halluzinationen und Wahnvorstellungen) treten bei verschiedenen psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen sowie in der Allgemeinbevölkerung auf. Es fehlen wirksame Behandlungsstrategien für diese Symptome bei allen Patienten und das Ansprechen auf die Behandlung kann derzeit nicht vorhergesagt werden. Bis heute ist der genaue pathophysiologische Mechanismus dieser Symptome unbekannt. Durch die Untersuchung (Subtypen) von Halluzinationen und Wahnvorstellungen in allen Populationen könnte ein gemeinsamer Weg gefunden werden, der zu wirksameren Behandlungsmöglichkeiten führt. Alternativ können verschiedene Subtypen mit unterschiedlichen pathophysiologischen Mechanismen verbunden sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • VU Medical Center
        • Kontakt:
          • Mascha Linszen, MD
        • Kontakt:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Philip Scheltens, Prof.Dr.
        • Unterermittler:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Evelien Lemstra, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Elizabeth Foncke, MD, PhD
      • Den Haag, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Parnassia Bavo Groep
        • Kontakt:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Joop de Jong, MD, PhD
      • Groningen, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • UMC Groningen
        • Kontakt:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Hauptermittler:
          • Teus van Laar, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Unterermittler:
          • Marouska van Ommen, BSc.
      • Utrecht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • UMC Utrecht
        • Unterermittler:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Iris Sommer, Prof.Dr.
        • Unterermittler:
          • Remko van Lutterveld, PhD
        • Unterermittler:
          • Arjen Slooter, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sophie Heringa, PhD
        • Unterermittler:
          • Maya Schutte, Msc.
        • Unterermittler:
          • Mascha Linszen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unser Ziel ist es, Probanden jeder der folgenden Diagnosegruppen einzubeziehen, sowohl mit als auch ohne psychotische Symptome:

  1. Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen
  2. Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD)
  3. Patienten mit Hörbehinderung
  4. Patienten mit Sehverlust
  5. Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD)
  6. Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD)
  7. Patienten mit Lewy-Körper-Demenz (DLB)
  8. Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
  9. Patienten mit Delir
  10. gesunde Menschen
  11. Patienten mit Stimmungsstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • geistig kompetent
  • bei Delir: einwilligungsfähiges Familienmitglied
  • Personen mit Halluzinationen müssen im letzten Monat mindestens eine Episode von Halluzinationen erlebt haben.
  • Personen ohne Halluzinationen: keine aktuellen Halluzinationen und eine Vorgeschichte von maximal 1 Episode von Halluzinationen mit einer maximalen Dauer von 1 Woche, vor mindestens zwei Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18)
  • Teilnehmer, die kein Niederländisch lesen, sprechen oder verstehen können
  • Für alle eingeschlossenen Diagnosegruppen außer Delir: Geistig inkompetente Personen, die nach Feststellung ihres behandelnden Arztes nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten mit Schizophrenie
Mit und ohne Halluzinationen
Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Mit und ohne Halluzinationen
Patienten mit Hörbehinderung
Mit und ohne Halluzinationen
Patienten mit Sehverlust
Mit und ohne Halluzinationen
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Mit und ohne Halluzinationen
Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Mit und ohne Halluzinationen
Patienten mit Demenz mit Lewy-Körpern
Mit und ohne Halluzinationen
Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung
Mit und ohne Halluzinationen
Patienten mit Delir
Mit und ohne Halluzinationen
Gesunde Teilnehmer
Mit und ohne Halluzinationen
Patienten mit Stimmungsstörung
Mit und ohne Halluzinationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Cluster von Patienten mit gemeinsamen Symptomprofilen, bestimmt durch die Analyse latenter Klassen, und der Unterschied in den Bewertungen der kognitiven Beurteilung zwischen diesen identifizierten Clustern.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit, Interrater-Zuverlässigkeit, Kriteriumsvalidität und Konstruktvalidität eines neu entwickelten Fragebogens.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Der Unterschied in den Ergebnissen der kognitiven Beurteilung zwischen Teilnehmergruppen mit und ohne psychotische Symptome.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UMC Utrecht

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Medical Center Groningen
Free University Medical Center
Parnassia Groep

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Hauptermittler: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
  • Hauptermittler: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Hauptermittler: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UH-1
  • NL42959.041.13 (Andere Kennung: Toetsingonline)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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