Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallusinaatioiden ymmärtäminen (osa I) (UH-1)

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Iris Sommer, UMC Utrecht

Hallusinaatioiden ymmärtäminen (Osa I) - Fenomenologia ja kognitio

Psykoottisia oireita (hallusinaatioita ja harhaluuloja) esiintyy useissa psykiatrisissa ja neurologisissa häiriöissä sekä koko väestössä. Kaikilta potilailta puuttuu tehokkaita hoitostrategioita näihin oireisiin, eikä hoitovastetta voida tällä hetkellä ennustaa. Toistaiseksi näiden oireiden tarkkaa patofysiologista mekanismia ei tunneta. Tutkimalla hallusinaatioiden ja harhaluulojen (alatyyppejä) kaikissa populaatioissa voidaan löytää yhteinen reitti, joka johtaa tehokkaampiin hoitovaihtoehtoihin. Vaihtoehtoisesti eri alatyypit voivat liittyä erilaisiin patofysiologisiin mekanismeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • VU Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mascha Linszen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Philip Scheltens, Prof.Dr.
        • Alatutkija:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Evelien Lemstra, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Elizabeth Foncke, MD, PhD
      • Den Haag, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Parnassia Bavo Groep
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Joop de Jong, MD, PhD
      • Groningen, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • UMC Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Päätutkija:
          • Teus van Laar, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Alatutkija:
          • Marouska van Ommen, BSc.
      • Utrecht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • UMC Utrecht
        • Alatutkija:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Iris Sommer, Prof.Dr.
        • Alatutkija:
          • Remko van Lutterveld, PhD
        • Alatutkija:
          • Arjen Slooter, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sophie Heringa, PhD
        • Alatutkija:
          • Maya Schutte, Msc.
        • Alatutkija:
          • Mascha Linszen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pyrimme sisällyttämään koehenkilöt jokaiseen seuraavista diagnostisista ryhmistä, sekä psykoottisia oireita että ilman:

  1. potilaille, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä
  2. potilaat, joilla on borderline persoonallisuushäiriö (BPD)
  3. potilaille, joilla on kuulovamma
  4. potilaat, joilla on näköhäiriö
  5. potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (PD)
  6. potilaat, joilla on Alzheimerin tauti (AD)
  7. potilaat, joilla on Lewy Body -dementia (DLB)
  8. potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
  9. potilaita, joilla on delirium
  10. terveitä yksilöitä
  11. mielialahäiriöistä kärsivillä potilailla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • henkisesti pätevä
  • deliriumin tapauksessa: perheenjäsen, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Henkilöiden, joilla on hallusinaatioita, on koettava vähintään yksi hallusinaatiojakso viimeisen kuukauden aikana.
  • Henkilöt, joilla ei ole hallusinaatioita: ei tällä hetkellä hallusinaatioita ja hänellä on ollut enintään 1 hallusinaatiojakso, jonka kesto on enintään 1 viikko, vähintään kaksi vuotta sitten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18)
  • Osallistujat, jotka eivät osaa lukea, puhua tai ymmärtää hollantia
  • Kaikille mukana oleville diagnostisille ryhmille paitsi deliriumille: Henkisesti epäpätevät henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta hoitavan lääkärinsä määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Skitsofreniapotilaat
Hallusinaatioilla ja ilman
Potilaat, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö
Hallusinaatioilla ja ilman
Potilaat, joilla on kuulovamma
Hallusinaatioilla ja ilman
Potilaat, joilla on näköhäiriö
Hallusinaatioilla ja ilman
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Hallusinaatioilla ja ilman
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Hallusinaatioilla ja ilman
Dementiapotilaat, joilla on Lewyn keho
Hallusinaatioilla ja ilman
Potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
Hallusinaatioilla ja ilman
Potilaat, joilla on delirium
Hallusinaatioilla ja ilman
Terveet osallistujat
Hallusinaatioilla ja ilman
Potilaat, joilla on mielialahäiriö
Hallusinaatioilla ja ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilasryhmien määrä, joilla on jaettu oireprofiili, määritettynä piilevän luokka-analyysin avulla, ja ero kognitiivisen arvioinnin pisteissä näiden tunnistettujen ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äskettäin kehitetyn kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus, arvioijien välinen luotettavuus, kriteerien validiteetti ja rakenteen validiteetti.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Erot kognitiivisen arvioinnin pisteissä osallistujaryhmien välillä, joilla on ja ilman psykoottisia oireita.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Medical Center Groningen
Free University Medical Center
Parnassia Groep

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Päätutkija: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
  • Päätutkija: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Päätutkija: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UH-1
  • NL42959.041.13 (Muu tunniste: Toetsingonline)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia